- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02189044
Pilates en Spierkracht Ademhaling
Effecten van de methode Pilates-oefeningen in spierkracht Ademhaling van oudere vrouwen: een klinische proef
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
METHODOLOGIE Deze studie is een klinische, longitudinale, prospectieve studie uitgevoerd in het Laboratorium voor Kinesiologie en Cinesioterapia voor Fysiotherapie, Federale Universiteit van Triangulo Mineiro - UFTM. Alle deelnemers ondertekenden een geïnformeerde toestemming. Het onderzoek is gestart na goedkeuring door de Ethische Commissie UFTM Onderzoeksprotocol (2147-2012).
Onderwerp In eerste instantie was de uitnodiging gericht aan alle studenten die van augustus tot oktober 2012 waren ingeschreven aan de Open University of Third Age - UATI / UFTM.
De selectie was gebaseerd op de volgende inclusiecriteria: (1) leeftijd en ouder dan 60 jaar, (2) niet regelmatig aan lichaamsbeweging doen, (3) beschikbaarheid om twee keer per week Pilateslessen bij te wonen (naast de tijd UATI) en ( 4) met behoud van cognitieve autonomie en uitsluitingscriteria: voorgeschiedenis (1) ziekten die rechtstreeks van invloed zijn op de houding (hernia en hoekige misvormingen van de wervelkolom), (2) cardiovasculaire, respiratoire en neurologische aandoeningen die het bereiken van Pilates-oefeningen verhinderen, (3) verminderde cognitieve capaciteit beperkte autonomie of zelfbeschikking, (4) terugtrekking van deelname tijdens het beoordelingsproces, en (5) twee opeenvolgende afwezigheden of in totaal drie afwezigheden tijdens de voorgestelde tijd voor de trainingsset.
De voorgestelde methodologie voor deze studie werd dus toegepast bij zeven vrouwen met een gemiddelde leeftijd van 64 ± 6 jaar.
Beoordeling / Procedures De beoordelingsinstrumenten werden gebruikt: (1) Initiële beoordelingsblad, (2) spirometer en (3) manometer.
Voor de selectie van deelnemers werden de record-initiële beoordeling en spirometrie toegepast. Via het initiële evaluatieformulier was het mogelijk om aspecten van de gezondheidstoestand van de deelnemers te beoordelen (aanverwante ziekten, bloeddruk, ademhalings- en hartslag, posturale beoordeling) evenals informatie over persoonlijke geschiedenis, familiegeschiedenis en huidige medicatie.
Er werd een longfunctietest (spirometrie) uitgevoerd met behulp van de Vitalograph ® spirometer merk model 8600. De apparatuur werd gekalibreerd en de tests werden uitgevoerd door een enkele getrainde en gekwalificeerde examinator met instructies en gestandaardiseerde spraakopdrachten, zoals aanbevolen door Consensus Brazilian op Espirometria.12 Spirometrie werd uitgevoerd om elke longziekte uit te sluiten die de uitvoering van de voorgestelde oefeningen beïnvloedt.
Om de ademhalingsspierkracht te beoordelen, bleven de vrijwilligers in de staande positie met behulp van een neusklem. Ademhalingsspierkracht werd verkregen door de technieken van metingen van maximale inademingsdruk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP), door middel van een analoge manometer Merk genereren, geschaald tot ± 300 cmH2O, uitgerust met mondstukadapter, met een gat van 2 mm in diameter, dienend als verlichting van spieren bocais.4 MIP-klep werd verkregen met maximale inspiratie voorafgegaan door maximale expiratie tot restvolumeniveau en MEP door maximale expiratie voorafgegaan door maximale inspiratie tot totale longcapaciteit. Er werden ten minste drie manoeuvres uitgevoerd, maximale inspiratoire druk en maximale expiratoire druk, om de grootste waarde uit drie acceptabele te verkrijgen.
De meting van de ademhalingsspierkracht vond plaats via een analoge manometer (Ger-Air ®, São Paulo, Brazilië), met schalen - 300 tot +300 cmH2O (gekalibreerd), uitgerust met plastic luchtpijp 16 cm lang en 2,4 cm interne diameter, hard plastic mondstuk en afvoergat met een diameter van ongeveer 2 mm om de druk die wordt gegenereerd door de spieren van het gezicht en de orofaringe af te voeren.13 de maximale inspiratoire druk (MIP) en expiratoire druk werden maximaal (MEP) verkregen, maximaal vijf keer gedragen, acceptabel en reproduceerbaar, en in staande positie, met behulp van een neusklem, gedurende drie seconden. De waarde van MIP werd verkregen uit het restvolume en MEP uit de totale longcapaciteit. Vrijwilligers moesten mondeling worden aangemoedigd en als er meer dan 10% tussen de ene maat en de andere zat, werd een nieuwe verschilmanoeuvre uitgevoerd, rekening houdend met de hoogste waarde aangezien dit niet de último was.14 Therapeutische interventie - Pilates-methode De training door middel van de Pilates-oefeningen werd uitgevoerd in elf weken. De deelnemers kregen de instructie om de lessen niet te missen en twee keer per week bij te wonen. Elke les bestond uit vijf oefeningen van 40 minuten per les.
Gedurende de eerste vier weken (1 e tot 4 e week) werden de volgende oefeningen uitgevoerd: kat, salontafel, enkele beencirkel, bekkenbewegingen, samentrekking van de bilspieren en sluiting werden uitgevoerd met een rekbereik van de achterste ketting.
In de volgende vier weken (5e tot 8e week) begon een nieuwe serie oefeningen, namelijk: Brug, Zijtafel, Brugheuprol met legextensie, Abdominaal - halfhollup, obliques, en uiteindelijk Stretching - Serie van William's.
In de laatste vier trainingsweken (9e tot 11e week) stelden we een nieuwe reeks oefeningen voor, waaronder: Beaststroke, Support heel Bridge - heuprol met beenverlenging en Hundred Squats met knuppel op de muur.
Alle oefeningen werden uitgevoerd tijdens de uitademing. Statistische analyse Er werd een beschrijvende data-analyse uitgevoerd, met een gemiddelde en een standaarddeviatie. Voor vergelijkende analyse van de gegevens verkregen in de pre- en post-interventie, werd de gepaarde t-test toegepast (na bevestiging van de normale verdeling van het monster - Shapiro Wilk-test). Het significantieniveau werd vastgesteld op 5%. Het gebruikte statistische programma was 18.0 SSPSS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazilië, 38022200
- Lislei Jorge Patrizzi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd en ouder dan 60 jaar,
- niet-beoefening van regelmatige lichaamsbeweging
- beschikbaarheid om twee keer per week Pilates lessen bij te wonen (naast de tijd UATI)
- met behoud van cognitieve autonomie
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van ziekten die rechtstreeks van invloed zijn op de houding (hernia en hoekige misvormingen van de wervelkolom)
- cardiovasculaire, respiratoire en neurologische aandoeningen die het bereiken van Pilates-oefeningen verhinderen
- verminderde cognitieve autonomie of beperkt zelfbeschikkingsvermogen
- intrekking van deelname aan het beoordelingsproces
- twee opeenvolgende afwezigheden of in totaal drie afwezigheden tijdens de voorgestelde trainingsreeks voor die tijd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: opdrachten; spierkracht
Evalueer de effecten van Pilates-oefeningen op de kracht van de ademhalingsspieren bij oudere vrouwen voor en na elf weken training
|
De training door middel van de Pilates-oefeningen werd in elf weken uitgevoerd. Elke les bestond uit vijf oefeningen van 40 minuten per les. Gedurende de eerste vier weken werden de volgende oefeningen uitgevoerd: Cat, Coffee Table, Single legcircle, bekkenbewegingen, samentrekking van de bilspieren en sluiting werden uitgevoerd met een rekbereik van de achterste ketting. In de volgende vier weken begon een nieuwe reeks oefeningen, namelijk: Brug, Zijtafel, Brugheuprol met legextensie, Abdominaal - halfhollup, obliques en uiteindelijk Stretching - Serie van William's. In de laatste vier weken van de training werd een nieuwe reeks oefeningen voorgesteld, waaronder: Beaststroke, Support heel Bridge - hip roll with leg extension, en Hundred Squats with bat on the wall. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Longfunctietest (spirometrie).
Tijdsspanne: De resultaten werden verkregen aan het einde van de elf weken interventie
|
De resultaten werden verkregen aan het einde van de elf weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: De resultaten werden verkregen aan het einde van de elf weken interventie
|
De resultaten werden verkregen aan het einde van de elf weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lislei Patrizzi, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UFTM2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pilates-oefening
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooid
-
Universidade Federal de Santa MariaVoltooidHypertensieBrazilië
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... en andere medewerkersVoltooidVeroudering | Mobiliteitsbeperking | HoudingsevenwichtBrazilië
-
Universidade Gama FilhoOnbekendOnderrug pijnBrazilië
-
Michele de Aguiar ZacariaWerving
-
Tarsus UniversityWerving
-
National University of Ireland, Galway, IrelandCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Voltooid
-
University of JaénVoltooidOnderrug pijn | Mind-body oefening | Pilates, Core Stabiliteit | Pilates-oefeningSpanje
-
Universidade Cidade de Sao PauloOnbekend
-
Universidad de AntioquiaVoltooidGezonde vrijwilligersColombia