- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02189044
Pilates e forza muscolare respiratoria
Effetti del metodo Esercizi di Pilates nella forza muscolare respiratoria delle donne anziane: uno studio clinico
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
METODOLOGIA Questo studio è uno studio clinico, longitudinale e prospettico condotto presso il Laboratorio di Kinesiologia e Cinesioterapia di Fisioterapia, Università Federale del Triangulo Mineiro - UFTM. Tutti i partecipanti hanno firmato un consenso informato. La ricerca è iniziata dopo l'approvazione da parte del Comitato Etico del Protocollo di Ricerca UFTM (2147-2012).
Oggetto Inizialmente l'invito è stato rivolto a tutti gli studenti iscritti all'Università Aperta della Terza Età - UATI/UFTM da agosto a ottobre 2012.
La selezione si è basata sui seguenti criteri di inclusione: (1) età e sopra i 60 anni, (2) non praticante regolare attività fisica, (3) disponibilità a frequentare lezioni di Pilates due volte a settimana (oltre all'orario UATI) e ( 4) con autonomia cognitiva preservata e criteri di esclusione: anamnesi (1) malattie che colpiscono direttamente la postura (ernia del disco e deformità angolari della colonna vertebrale), (2) malattie cardiovascolari, respiratorie e neurologiche che impediscono il raggiungimento degli esercizi di Pilates, (3) ridotta capacità cognitiva autonomia o autodeterminazione limitate, (4) ritiro della partecipazione durante il processo di valutazione e (5) due assenze consecutive o un totale di tre assenze durante il tempo proposto per il training set.
Pertanto, la metodologia proposta per questo studio è stata applicata a sette donne con un'età media di 64 ± 6 anni.
Revisione / Procedure Sono stati utilizzati gli strumenti di valutazione: (1) Foglio di valutazione iniziale, (2) spirometro e (3) manometro.
La valutazione iniziale del record e la spirometria sono state applicate per la selezione dei partecipanti. Attraverso la scheda di valutazione iniziale è stato possibile valutare aspetti dello stato di salute dei partecipanti (malattie associate, pressione arteriosa, frequenza respiratoria e cardiaca, valutazione posturale) nonché informazioni sulla storia personale, familiare e sui farmaci in corso.
È stato eseguito un test di funzionalità polmonare (spirometria) utilizzando lo spirometro marca Vitalograph ® modello 8600. L'apparecchiatura è stata calibrata e i test sono stati eseguiti da un singolo esaminatore addestrato e qualificato con istruzioni e comandi vocali standardizzati, secondo gli standard sostenuti dal Consensus Brazilian sull'Espirometria.12 La spirometria è stata eseguita per escludere qualsiasi malattia polmonare che influisca sull'esecuzione degli esercizi proposti.
Per valutare la forza dei muscoli respiratori, i volontari sono rimasti in posizione eretta utilizzando una clip per il naso. La forza dei muscoli respiratori è stata ottenuta mediante le tecniche di misurazione della massima pressione inspiratoria (MIP) e della massima pressione espiratoria (MEP), mediante un manometro analogico Genera marca, scalato a ± 300 cmH2O, dotato di adattatore per ugello, contenente un foro di 2 mm di diametro, che serve come sollievo dei muscoli bocais.4 La valvola MIP è stata ottenuta con l'inspirazione massima preceduta dall'espirazione massima fino al livello di volume residuo e la MEP attraverso l'espirazione massima preceduta da un'inspirazione massima, fino alla capacità polmonare totale. Sono state eseguite almeno tre manovre di massima pressione inspiratoria e massima pressione espiratoria, al fine di ottenere il massimo valore tra tre accettabili.
La misurazione della forza dei muscoli respiratori è avvenuta attraverso un manometro analogico (Ger-Air ®, San Paolo, Brasile), con scale da - 300 a +300 cmH2O (calibrate), dotato di trachea in plastica lunga 16 cm e diametro interno 2,4 cm, in plastica rigida boccaglio e foro di scarico di circa 2 mm di diametro per dissipare le pressioni generate dai muscoli del viso e dell'orofaringe. riproducibile, e in posizione eretta, utilizzando uno stringinaso, per un tempo sostenuto di tre secondi. Il valore di MIP è stato ottenuto dal volume residuo e MEP dalla capacità polmonare totale. Ai volontari era dovuto l'incoraggiamento verbale e se c'era più del 10% tra una misura e l'altra, veniva eseguita una nuova manovra di differenza, considerando il valore più alto poiché questo non era l'último.14 Intervento Terapeutico - Metodo Pilates L'allenamento attraverso gli esercizi di Pilates è stato svolto in undici settimane. I partecipanti sono stati istruiti a non perdere e frequentare le lezioni due volte a settimana. Ogni classe consisteva in cinque esercizi della durata di 40 minuti ciascuno.
Durante le prime quattro settimane (dalla 1a alla 4a settimana) gli esercizi eseguiti sono stati: Cat, Coffee Table, Single legcircle, movimenti pelvici, contrazione dei glutei e chiusura con range di allungamento della catena posteriore.
Nelle quattro settimane successive (dalla 5a all'8a settimana) è iniziata una nuova serie di esercizi, che sono: Bridge, Side Table, Bridge hip roll con legextension, Addominali - halfhollup, obliqui e infine Stretching - Serie di William.
Nelle ultime quattro settimane di allenamento (dalla 9a alla 11a settimana) ha proposto una nuova serie di esercizi che prevedevano: Beaststroke, Support heel Bridge - hip roll con leg extension, e Hundred Squat con mazza sul muro.
Tutti gli esercizi sono stati eseguiti durante l'espirazione. Analisi statistica È stata eseguita un'analisi descrittiva dei dati, con una media e una deviazione standard. Per l'analisi comparativa dei dati ottenuti nel pre e post intervento è stato applicato il paired t test (dopo aver confermato la normale distribuzione del campione - Shapiro Wilk test). Il livello di significatività è stato fissato al 5%. Il programma statistico utilizzato era 18.0 SSPSS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasile, 38022200
- Lislei Jorge Patrizzi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età e sopra i 60 anni,
- non praticare attività fisica regolare
- disponibilità a frequentare le lezioni di Pilates due volte a settimana (oltre all'orario UATI)
- con autonomia cognitiva conservata
Criteri di esclusione:
- anamnesi di patologie che colpiscono direttamente la postura (ernia del disco e deformità angolari della colonna vertebrale)
- malattie cardiovascolari, respiratorie e neurologiche che impediscono il raggiungimento degli esercizi di Pilates
- ridotta autonomia cognitiva o limitata capacità di autodeterminazione
- ritiro della partecipazione durante il processo di valutazione
- due assenze consecutive o un totale di tre assenze durante la formazione proposta per il tempo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: esercizi; forza muscolare
Valutare gli effetti degli esercizi di Pilates sulla forza dei muscoli respiratori nelle donne anziane prima e dopo undici settimane di allenamento
|
L'allenamento attraverso gli esercizi di Pilates è stato svolto in undici settimane. Ogni classe consisteva in cinque esercizi della durata di 40 minuti ciascuno. Durante le prime quattro settimane gli esercizi eseguiti sono stati: Cat, Coffee Table, Single legcircle, movimenti pelvici, contrazione dei glutei e chiusura con range di allungamento della catena posteriore. Nelle quattro settimane successive è iniziata una nuova serie di esercizi, che sono: Bridge, Side Table, Bridge hip roll con legextension, Addominali - halfhollup, obliqui e infine Stretching - Serie di William. Nelle ultime quattro settimane di allenamento ha proposto una nuova serie di esercizi che prevedevano: Beaststroke, Support heel Bridge - hip roll con leg extension, e Hundred Squat con mazza sul muro. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test di funzionalità polmonare (spirometria).
Lasso di tempo: I risultati sono stati ottenuti al termine delle undici settimane di intervento
|
I risultati sono stati ottenuti al termine delle undici settimane di intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: I risultati sono stati ottenuti al termine delle undici settimane di intervento
|
I risultati sono stati ottenuti al termine delle undici settimane di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lislei Patrizzi, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFTM2014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esercizio Pilates
-
Istanbul Medipol University HospitalCompletato
-
Universidade Cidade de Sao PauloCompletato
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignCompletato
-
Istanbul Medipol University HospitalCompletato
-
Uskudar UniversityCompletatoMalattie professionaliTurchia (Türkiye)
-
Universidade Federal de Santa MariaCompletato
-
Michele de Aguiar ZacariaReclutamento
-
Istanbul Medipol University HospitalCompletatoInvecchiamentoTurchia (Türkiye)
-
Uskudar UniversityCompletatoLombalgia | Kinesiofobia | Ernia del discoTurchia (Türkiye)
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityCompletatoSport, MeccanicoTacchino