- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02189044
Pilates og muskelstyrke luftveier
Effekter av metoden Pilates-øvelser i muskelstyrke åndedrett hos eldre kvinner: en klinisk prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
METODOLOGI Denne studien er en klinisk, longitudinell, prospektiv studie utført ved Laboratory of Kinesiology and Cinesioterapia of Physiotherapy, Federal University of Triangulo Mineiro - UFTM. Alle deltakerne signerte et informert samtykke. Forskningen startet etter godkjenning av Etikkkomiteen UFTM Research Protocol (2147-2012).
Emne Opprinnelig ble invitasjonen sendt til alle studenter påmeldt ved Open University of Third Age - UATI / UFTM fra august til oktober 2012.
Utvalget var basert på følgende inklusjonskriterier: (1) alder og over 60 år, (2) ikke-praktiserende regelmessig fysisk aktivitet, (3) tilgjengelighet til å delta på pilatestimer to ganger i uken (i tillegg til tiden UATI) og ( 4) med bevart kognitiv autonomi og eksklusjonskriterier: historie (1) sykdommer som direkte påvirker holdningen (plateprolaps og vinkeldeformasjoner i ryggraden), (2) kardiovaskulære, respiratoriske og nevrologiske sykdommer som forhindrer oppnåelse av pilatesøvelser, (3) nedsatt kognitiv kapasitet begrenset autonomi eller selvbestemmelse, (4) tilbaketrekking av deltakelse under vurderingsprosessen, og (5) to påfølgende fravær eller totalt tre fravær i løpet av den foreslåtte tiden for treningssettet.
Derfor ble den foreslåtte metodikken for denne studien brukt på syv kvinner med en gjennomsnittsalder på 64 ± 6 år.
Gjennomgang / Prosedyrer Vurderingsinstrumentene ble brukt: (1) Initial Assessment Sheet, (2) spirometer og (3) manometer.
Rekord første vurdering og spirometri ble brukt for utvalget av deltakere. Gjennom det innledende evalueringsskjemaet var det mulig å vurdere aspekter av helsestatus til deltakerne (assosierte sykdommer, blodtrykk, respirasjons- og hjertefrekvens, postural vurdering) samt informasjon om personlig historie, familiehistorie og nåværende medisinering.
En lungefunksjonstest (spirometri) ble utført ved bruk av Vitalograph ® spirometeret modell 8600. Utstyret ble kalibrert, og testene ble utført av en enkelt utdannet og kvalifisert sensor med instruksjoner og standardiserte stemmekommandoer, slik I-standardene ble forfektet av Consensus Brazilian på Espirometria.12 Spirometri ble utført for å utelukke enhver lungesykdom som påvirker ytelsen til de foreslåtte øvelsene.
For å vurdere respiratorisk muskelstyrke, ble de frivillige i stående stilling ved hjelp av en neseklemme. Respiratorisk muskelstyrke ble oppnådd ved teknikkene for måling av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP), ved hjelp av et analogt manometer Generate-merke, skalert til ± 300 cmH2O, utstyrt med dyseadapter, inneholdende et hull på 2 mm i diameter, tjener som lindring av muskler bocais.4 MIP-ventil ble oppnådd med maksimal inspirasjon innledet av maksimal ekspirasjon til restvolumnivå og MEP gjennom maksimal ekspirasjon innledet med maksimal inspirasjon, til total lungekapasitet. Ble utført minst tre manøvrer maksimalt inspirasjonstrykk og maksimalt ekspirasjonstrykk, for å oppnå størst verdi fra tre akseptable.
Målingen av respiratorisk muskelstyrke skjedde gjennom et analogt manometer (Ger-Air ®, São Paulo, Brasil), med skalaer - 300 til +300 cmH2O (kalibrert), utstyrt med plastluftrør 16 cm lang og 2,4 cm indre diameter, hardplast munnstykke og dreneringshull ca. 2 mm i diameter for å fjerne trykket som genereres av musklene i ansiktet og orofaringe.13 det maksimale inspirasjonstrykket (MIP) og ekspirasjonstrykket ble oppnådd maksimalt (MEP), båret maksimalt fem ganger, akseptabelt og reproduserbar, og i stående stilling ved hjelp av en neseklemme, i en varighet på tre sekunder. Verdien av MIP ble hentet fra restvolum, og MEP fra total lungekapasitet. Frivillige fikk muntlig oppmuntring, og hvis det var mer enn 10 % mellom et mål og et annet, ble det utført en ny differansemanøver, tatt i betraktning den høyeste verdien siden dette ikke var último.14 Terapeutisk intervensjon - Pilatesmetode Treningen gjennom pilatesøvelsene ble utført på elleve uker. Deltakerne ble bedt om å ikke gå glipp av og delta på undervisning to ganger i uken. Hver klasse besto av fem øvelser på 40 minutter hver leksjon.
I løpet av de første fire ukene (1. til 4. uke) ble øvelsene utført: Katt, salongbord, enkel bensirkel, bekkenbevegelser, sammentrekning av setemuskler og lukking ble utført med bakre kjedeforlengelsesområde.
I løpet av de neste fire ukene (5. til 8. uke) begynte en ny serie med øvelser, som er: Bridge, Side Table, Bridge hip roll med legextension, Abdominal - halfhollup, obliques, og til slutt Stretching - Series of William's.
I løpet av de siste fire ukene med trening (9. til 11. uke) foreslått en ny serie med øvelser som involverer: Beaststroke, Support heel Bridge - hofterull med benforlengelse, og Hundred Squats med balltre på veggen.
Alle øvelsene ble utført under ekspirasjon. Statistisk analyse Det ble utført beskrivende dataanalyse, med gjennomsnitt og standardavvik. For sammenlignende analyse av dataene som ble oppnådd i pre- og post-intervensjonen, ble den parede t-testen brukt (etter bekreftet normalfordeling av prøven - Shapiro Wilk-test). Signifikansnivået ble satt til 5 %. Det statistiske programmet som ble brukt var 18.0 SSPSS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 38022200
- Lislei Jorge Patrizzi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder og over 60 år,
- ikke-praktisere regelmessig fysisk aktivitet
- tilgjengelighet for å delta på pilatestimer to ganger i uken (i tillegg til tiden UATI)
- med bevart kognitiv autonomi
Ekskluderingskriterier:
- historie med sykdommer som direkte påvirker holdningen (plateprolaps og vinkeldeformasjoner i ryggraden)
- kardiovaskulære, respiratoriske og nevrologiske sykdommer som forhindrer oppnåelse av pilatesøvelser
- nedsatt kognitiv autonomi eller begrenset evne til selvbestemmelse
- tilbaketrekking av deltakelse under vurderingsprosessen
- to påfølgende fravær eller totalt tre fravær i løpet av det foreslåtte treningssettet for tiden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: øvelser; muskelstyrke
Evaluer effekten av pilatesøvelser på respiratorisk muskelstyrke hos eldre kvinner før og etter elleve ukers trening
|
Treningen gjennom pilatesøvelsene ble utført på elleve uker. Hver klasse besto av fem øvelser på 40 minutter hver leksjon. I løpet av de første fire ukene var øvelsene som ble utført: Katt, salongbord, enkel bensirkel, bekkenbevegelser, sammentrekning av setemuskler og lukking ble utført med bakre kjedeforlengelsesområde. I løpet av de neste fire ukene begynte en ny serie med øvelser, som er: Bridge, Side Table, Bridge hip roll med legextension, Abdominal - halfhollup, obliques, og til slutt Stretching - Series of William's. I løpet av de siste fire ukene med trening foreslått en ny serie med øvelser som involverer: Beaststroke, Support heel Bridge - hofterull med benforlengelse, og Hundred Squats med balltre på veggen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lungefunksjonstest (spirometri).
Tidsramme: Resultatene ble oppnådd ved slutten av de elleve ukene med intervensjon
|
Resultatene ble oppnådd ved slutten av de elleve ukene med intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Resultatene ble oppnådd ved slutten av de elleve ukene med intervensjon
|
Resultatene ble oppnådd ved slutten av de elleve ukene med intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lislei Patrizzi, Universidade Federal do triângulo Mineiro
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UFTM2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .