- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02189044
Pilates és izomerő légzőrendszer
A Pilates gyakorlatok módszerének hatásai az idős nők izomerősítő légzésére: klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
MÓDSZERTAN Ez a tanulmány egy klinikai, longitudinális, prospektív vizsgálat, amelyet a Triangulo Mineiro Szövetségi Egyetem (UFTM) Kineziológiai és Kinezioterápiás Laboratóriumában végeztek. Minden résztvevő aláírta a beleegyező nyilatkozatot. A kutatás az Etikai Bizottság UFTM Kutatási Protokolljának jóváhagyását követően indult (2147-2012).
Tárgy Kezdetben a meghívást minden olyan hallgató kapta, aki a Harmadik Kor Nyílt Egyetemére - UATI / UFTM 2012 augusztusa és októbere között iratkozott be.
A kiválasztás a következő felvételi kritériumok alapján történt: (1) életkor és 60 év felett, (2) nem gyakorló rendszeres testmozgás, (3) heti kétszeri Pilates-órák (az UATI-n kívül) és ( 4) megőrzött kognitív autonómiával és kizárási kritériumokkal: a kórelőzmény (1) a testtartást közvetlenül befolyásoló betegségek (a gerinc porckorongsérve és szögdeformitása), (2) szív- és érrendszeri, légzőszervi és neurológiai betegségek, amelyek megakadályozzák a Pilates gyakorlatok elvégzését, (3) csökkent kognitív képesség, korlátozott autonómia vagy önrendelkezés, (4) a részvétel visszavonása az értékelési folyamat során, és (5) két egymást követő hiányzás vagy összesen három hiányzás a képzési sorozatra javasolt időtartam alatt.
Így a tanulmány javasolt módszerét hét nőnél alkalmazták, átlagos életkoruk 64 ± 6 év.
Felülvizsgálat / Eljárások Az értékelő műszereket használtuk: (1) Kezdeti értékelési lap, (2) spirométer és (3) manométer.
A résztvevők kiválasztásához a rekord kezdeti értékelést és a spirometriát alkalmaztuk. A kezdeti értékelő űrlapon lehetőség volt felmérni a résztvevők egészségi állapotának szempontjait (kapcsolódó betegségek, vérnyomás, légzés- és pulzusszám, testtartás felmérése), valamint a személyes anamnézisre, a családtörténetre és a jelenlegi gyógyszeres kezelésre vonatkozó információkat.
A tüdőfunkciós tesztet (spirometriát) a Vitalograph ® spirométer márkájú 8600-as modellel végezték el. A berendezést kalibrálták, és a teszteket egyetlen képzett és képzett vizsgáló végezte, utasításokkal és szabványos hangutasításokkal, a Consensus Brazilian on Espirometria által javasolt I szabványoknak megfelelően.12 Spirometriát végeztek, hogy kizárjanak minden olyan tüdőbetegséget, amely befolyásolja a javasolt gyakorlatok teljesítményét.
A légzőizmok erejének felméréséhez az önkéntesek álló helyzetben maradtak egy orrcsipesz segítségével. A légzőizom erejét a maximális belégzési nyomás (MIP) és a maximális kilégzési nyomás (MEP) mérési technikáival határoztuk meg, egy Generate márka analóg manométerrel, ± 300 H2O cm-re skálázva, fúvókaadapterrel felszerelt, 2 mm-es lyukkal. átmérőjű, az izmok bocais domborműveként szolgál.4 A MIP szelepet úgy kaptuk meg, hogy a maximális belégzés előzte meg a maximális kilégzést a maradék térfogat szintjéig, a MEP-et pedig a maximális belégzés előtti maximális kilégzéssel a teljes tüdőkapacitásig. Legalább három manővert végeztünk a maximális belégzési nyomás és a maximális kilégzési nyomás értékével, hogy a három elfogadható közül a legnagyobb értéket kapjuk.
A légzőizom erősségének mérése analóg manométerrel (Ger-Air ®, São Paulo, Brazília) történt - 300-tól +300 H2O cm-ig (kalibrált), 16 cm hosszú és 2,4 cm belső átmérőjű műanyag légcsővel, kemény műanyagból. szájrész és körülbelül 2 mm átmérőjű leeresztő lyuk az arc és a szájüreg izmai által keltett nyomás eloszlatására.13 a maximális belégzési nyomást (MIP) és a kilégzési nyomást maximálisan (MEP) érték el, legfeljebb ötször hordták, elfogadható és reprodukálható, és álló helyzetben, orrcsipesz segítségével, három másodpercig. A MIP értékét a maradék térfogatból, a MEP értékét pedig a teljes tüdőkapacitásból kaptuk. Az önkéntesek szóbeli biztatást kaptak, és ha több mint 10% volt egy intézkedés és egy másik intézkedés között, új különbségi manővert hajtottak végre, figyelembe véve a legmagasabb értéket, mivel nem ez volt az utolsó.14 Terápiás beavatkozás – Pilates módszer A Pilates gyakorlatokon keresztüli edzés tizenegy hét alatt történt. A résztvevőket arra utasították, hogy ne hagyják ki és ne vegyenek részt az órákon hetente kétszer. Minden osztály öt gyakorlatból állt, amelyek óránként 40 percig tartottak.
Az első négy hétben (1.-4. hét) a következő gyakorlatokat végeztük: macska, dohányzóasztal, egylábkör, medencemozgások, farizmok összehúzódása és záródása hátsó lánchosszabbítási tartományban történt.
A következő négy hétben (5.-8. hét) egy új gyakorlatsor vette kezdetét, amelyek a következők: Híd, Oldalasztal, Híd-csípőgörgetés lábnyújtással, Hasi - félhüvely, ferde gyakorlatok és végül nyújtás - William's sorozat.
Az edzés utolsó négy hetében (9. és 11. hét között) új gyakorlatsort javasoltak, amelyek a következőket foglalják magukban: Beaststroke, Support heel Bridge – csípőgurulás lábnyújtással és Száz guggolás ütővel a falon.
Minden gyakorlatot a lejárati idő alatt végeztek. Statisztikai elemzés Leíró adatelemzést végeztünk, átlaggal és szórással. A beavatkozás előtti és utáni adatok összehasonlító elemzésére a páros t tesztet alkalmaztuk (a minta normál eloszlásának megerősítése után - Shapiro Wilk teszt). A szignifikancia szintet 5%-ban határozták meg. Az alkalmazott statisztikai program a 18.0 SSPSS volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazília, 38022200
- Lislei Jorge Patrizzi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor és 60 év felett,
- rendszeres fizikai tevékenység nem gyakorlása
- heti két alkalommal való részvétel Pilates órákon (az UATI-n kívül)
- megőrzött kognitív autonómiával
Kizárási kritériumok:
- a testtartást közvetlenül befolyásoló betegségek anamnézisében (porckorongsérv és a gerinc szögdeformitása)
- szív- és érrendszeri, légzőszervi és neurológiai betegségek, amelyek megakadályozzák a Pilates gyakorlatok elvégzését
- csökkent kognitív autonómia vagy korlátozott önmeghatározási képesség
- részvétel visszavonása az értékelési folyamat során
- két egymást követő hiányzás vagy összesen három hiányzás a tervezett képzési időszak alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: feladatok; izomerő
Értékelje a Pilates gyakorlatok hatását a légzőizmok erejére idős nőknél tizenegy hetes edzés előtt és után
|
A Pilates gyakorlatokon keresztül végzett edzés tizenegy hét alatt zajlott. Minden osztály öt gyakorlatból állt, amelyek óránként 40 percig tartottak. Az első négy hét során a következő gyakorlatokat végeztük: macska, dohányzóasztal, egylábkör, medencemozgások, farizmok összehúzódása és záródása hátsó lánchosszabbítási tartományban történt. A következő négy hétben egy új gyakorlatsor kezdődött, amelyek a következők: Híd, Oldalasztal, Híd csípőgörgetés lábnyújtással, Hasi - félhüvely, ferde gyakorlatok és végül nyújtás - William's sorozat. Az elmúlt négy hétben az edzés egy új gyakorlatsort javasolt, amely magában foglalja: Beaststroke, Support heel Bridge – csípőgurulás lábnyújtással és Száz guggolás ütővel a falon. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Tüdőfunkciós teszt (spirometria).
Időkeret: Az eredményeket a tizenegy hetes beavatkozás végén kaptuk
|
Az eredményeket a tizenegy hetes beavatkozás végén kaptuk
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Légzőizom ereje
Időkeret: Az eredményeket a tizenegy hetes beavatkozás végén kaptuk
|
Az eredményeket a tizenegy hetes beavatkozás végén kaptuk
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lislei Patrizzi, Universidade Federal do triângulo Mineiro
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFTM2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Körülmények
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Még nincs toborzásNo Conditions tanulmány a szerhasználatra és a személyiségre összpontosít
Klinikai vizsgálatok a Pilates gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Universidade Gama FilhoIsmeretlen
-
Universidade Federal de Santa MariaBefejezve
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezve
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... és más munkatársakBefejezveÖregedés | Mobilitás korlátozása | Testtartási egyensúlyBrazília
-
University of JaenBefejezveDerékfájdalom | Elme-test gyakorlat | Pilates, Core Stabilitás | Pilates gyakorlatSpanyolország
-
Universidad de AntioquiaBefejezveEgészséges önkéntesekColombia
-
Michele de Aguiar ZacariaToborzás
-
Tarsus UniversityToborzás