- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02189044
Pilates y Fuerza Muscular Respiratoria
Efectos del Método Pilates Ejercicios en la Fuerza Muscular Respiratoria de Ancianas: Ensayo Clínico
Descripción general del estudio
Descripción detallada
METODOLOGÍA Este estudio es un ensayo clínico, longitudinal, prospectivo, realizado en el Laboratorio de Kinesiología y Cinesioterapia de Fisioterapia de la Universidad Federal del Triangulo Mineiro - UFTM. Todos los participantes firmaron un consentimiento informado. La investigación se inició después de la aprobación por el Comité de Ética de la UFTM Protocolo de Investigación (2147-2012).
Tema Inicialmente la invitación fue hecha a todos los estudiantes matriculados en la Universidad Abierta de la Tercera Edad - UATI/UFTM de agosto a octubre de 2012.
La selección se basó en los siguientes criterios de inclusión: (1) edad y mayor de 60 años, (2) no practicar actividad física regular, (3) disponibilidad para asistir a clases de Pilates dos veces por semana (además del tiempo UATI) y ( 4) con autonomía cognitiva conservada y criterios de exclusión: antecedentes (1) enfermedades que afectan directamente a la postura (hernia discal y deformidades angulares de la columna), (2) enfermedades cardiovasculares, respiratorias y neurológicas que impiden la realización de los ejercicios de Pilates, (3) deterioro de la capacidad cognitiva autonomía o autodeterminación limitada, (4) retiro de la participación durante el proceso de evaluación, y (5) dos ausencias consecutivas o un total de tres ausencias durante el tiempo propuesto para el conjunto de entrenamiento.
Así, la metodología propuesta para este estudio se aplicó en siete mujeres con una edad media de 64 ± 6 años.
Revisión / Procedimientos Se utilizaron los instrumentos de evaluación: (1) Ficha de Evaluación Inicial, (2) espirómetro y (3) manómetro.
Para la selección de los participantes se aplicó la ficha de valoración inicial y la espirometría. A través del formulario de evaluación inicial fue posible evaluar aspectos del estado de salud de los participantes (enfermedades asociadas, presión arterial, frecuencia respiratoria y cardíaca, evaluación postural), así como información sobre antecedentes personales, antecedentes familiares y medicación actual.
Se realizó una prueba de función pulmonar (espirometría) utilizando el espirómetro marca Vitalograph ® modelo 8600. El equipo fue calibrado y las pruebas fueron realizadas por un solo examinador capacitado y calificado con instrucciones y comandos de voz estandarizados, como los estándares preconizados por el Consenso Brasileño sobre Espirometría.12 Se realizó una espirometría para descartar alguna enfermedad pulmonar que afecte la realización de los ejercicios propuestos.
Para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios, los voluntarios permanecieron de pie usando una pinza nasal. La fuerza de los músculos respiratorios se obtuvo mediante las técnicas de medidas de presión inspiratoria máxima (PIM) y presión espiratoria máxima (PEM), por medio de un manómetro analógico marca Generate, escalado a ± 300 cmH2O, equipado con boquilla adaptadora, que contiene un orificio de 2 mm de diámetro, sirviendo de desahogo de los músculos bocais.4 La válvula MIP se obtuvo con la inspiración máxima precedida por la espiración máxima al nivel de volumen residual y la MEP a través de la espiración máxima precedida por una inspiración máxima, a la capacidad pulmonar total. Se realizaron al menos tres maniobras de presión inspiratoria máxima y presión espiratoria máxima, con el fin de obtener el mayor valor de tres aceptable.
La medición de la fuerza de los músculos respiratorios ocurrió a través de un manómetro analógico (Ger-Air ®, São Paulo, Brasil), con escalas - 300 a +300 cmH2O (calibrado), equipado con tráquea plástica de 16 cm de largo y 2,4 cm de diámetro interno, plástico duro boquilla y orificio de drenaje de aproximadamente 2 mm de diámetro para disipar las presiones generadas por los músculos de la cara y orofaringe.13 Se obtuvo la presión inspiratoria máxima (PIM) y las presiones espiratorias máximas (MEP), llevadas un máximo de cinco veces, aceptables y reproducible, y en bipedestación, utilizando una pinza nasal, durante un tiempo sostenido de tres segundos. El valor de MIP se obtuvo del volumen residual y MEP de la capacidad pulmonar total. A los voluntarios se les debía estímulo verbal y si había más del 10% entre una medida y otra, se realizaba una nueva maniobra de diferencia, considerando el valor más alto ya que no era el último14. Intervención Terapéutica - Método Pilates El entrenamiento a través de los ejercicios de Pilates se realizó en once semanas. Los participantes recibieron instrucciones de no faltar y asistir a clases dos veces por semana. Cada clase constaba de cinco ejercicios con una duración de 40 minutos cada lección.
Durante las primeras cuatro semanas (1ra a 4ta semana) los ejercicios realizados fueron: Gato, Coffee Table, Single legcircle, movimientos pélvicos, contracción de glúteos y cierre con elongación de cadena posterior en rango.
En las próximas cuatro semanas (semanas 5 a 8) comenzó una nueva serie de ejercicios, que son: Puente, Mesa lateral, Puente de cadera con extensión de piernas, Abdominales - medio hollup, oblicuos y, finalmente, Estiramiento - Serie de William.
En las últimas cuatro semanas de entrenamiento (semanas 9 a 11) propuso una nueva serie de ejercicios que involucran: Golpe de bestia, Puente de talón de apoyo - giro de cadera con extensión de pierna y Cien sentadillas con bate en la pared.
Todos los ejercicios se realizaron durante la espiración. Análisis estadístico Se realizó un análisis descriptivo de los datos, con media y desviación estándar. Para el análisis comparativo de los datos obtenidos en el pre y postintervención, se aplicó la prueba t pareada (después de confirmar la distribución normal de la muestra - prueba de Shapiro Wilk). El nivel de significación se fijó en el 5%. El programa estadístico utilizado fue 18.0 SSPSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Uberaba, Minas Gerais, Brasil, 38022200
- Lislei Jorge Patrizzi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 60 años,
- no practicar actividad física regular
- disponibilidad para asistir a clases de Pilates dos veces por semana (además del horario UATI)
- con autonomía cognitiva preservada
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedades que afectan directamente la postura (hernia de disco y deformidades angulares de la columna)
- enfermedades cardiovasculares, respiratorias y neurológicas que impiden la realización de los ejercicios de Pilates
- deterioro de la autonomía cognitiva o capacidad limitada para la autodeterminación
- retiro de la participación durante el proceso de evaluación
- dos ausencias consecutivas o un total de tres ausencias durante el conjunto de entrenamiento propuesto para el tiempo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: ejercicios; fuerza muscular
Evaluar los efectos de los ejercicios de Pilates sobre la fuerza de los músculos respiratorios en mujeres mayores antes y después de once semanas de entrenamiento
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El entrenamiento a través de los ejercicios de Pilates se realizó en once semanas. Cada clase constaba de cinco ejercicios con una duración de 40 minutos cada lección. Durante las primeras cuatro semanas se realizaron ejercicios de: Gato, Mesa de café, Círculo de una sola pierna, Movimientos pélvicos, Contracción de glúteos y cierre con elongación de cadena posterior en rango. En las próximas cuatro semanas comenzó una nueva serie de ejercicios, que son: Bridge, Side Table, Bridge hip roll con legextension, Abdominal - halfhollup, oblicuos y, finalmente, Stretching - Series of William's. En las últimas cuatro semanas de entrenamiento propuso una nueva serie de ejercicios que involucran: Golpe de bestia, Puente de talón de apoyo - giro de cadera con extensión de pierna, y Cien sentadillas con bate en la pared. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función pulmonar (espirometría).
Periodo de tiempo: Los resultados se obtuvieron al final de las once semanas de intervención.
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Los resultados se obtuvieron al final de las once semanas de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Los resultados se obtuvieron al final de las once semanas de intervención.
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Los resultados se obtuvieron al final de las once semanas de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lislei Patrizzi, Universidade Federal do triângulo Mineiro
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UFTM2014
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