- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02199704
Samořízený program pozitivního rodičovství (Triple P) pro psychózu: série klinických případů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Rodiče/pečovatelé (matky nebo otcové) s diagnózou spektra schizofrenie, kteří jsou:
2. Ve věku 18 let nebo více
3. Mít alespoň jedno dítě ve věku 3-10 let
4. Mějte s dítětem alespoň 10 hodin kontaktu týdně.
5. Během hodnocení identifikujte obtíže ve výchově
Kritéria vyloučení:
1. Rodiče/pečovatelé a rodinní příslušníci, kteří nemají dobrou pracovní znalost angličtiny. Měli by mít dostatek praktických zkušeností, aby byli schopni adekvátně používat anglický jazyk k porozumění a zodpovězení otázek, ke čtení a vyplňování dotazníků
2. Rodiny, které nemají alespoň jednoho dospělého se základními gramotnostmi
3. Rodiny, u kterých je znám záměr, aby jejich děti byly převzaty do péče, nebo kde rodič (rodiče) nemají pravidelný kontakt s dítětem s indexem
4. Rodiče s klinickou diagnózou schizofrenního spektra, kteří byli nedávno propuštěni z akutní ústavní péče pro svůj stav a mají méně než čtyři týdny stabilizace psychotických zážitků (operativně definováno jako žádná významná změna ve zvládání nebo závažnosti symptomů v čtyřtýdenní období od propuštění podle hodnocení z případových poznámek). Je tomu tak proto, že pokud potenciální rodič se schizofrenií nedávno vyžadoval pobyt v nemocnici, je důležité dát mu dostatek času, aby se přizpůsobil životu v komunitě, a zajistit dostatek času na stabilizaci příznaků, než se zapojí.
5. Rodiny hledající podporu u služeb týkajících se problematiky péče o děti
6. Rodiny aktivně zapojené do jiné současné intervence založené na kognitivně behaviorální terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Žádné ovládací ani srovnávací rameno.
Tato případová studie nemá žádné kontrolní nebo srovnávací rameno.
Hodnotí se pouze jedna paže (samostatně řízená rodičovská intervence).
|
Jednotlivci s psychózou, kteří jsou rodiči, obdrží kopii „Sešitu sebepomoci každého rodiče“ (Markie-Dadds, Sanders & Turner, 1999) a až deset sezení podpory.
Toto je případová studie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škály hodnocení psychotických příznaků (PSYRATS)
Časové okno: Počáteční sekera, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, až 10 podpůrných relací Axe, End Axe, Follow Up Axe. Sekera od 0 - 16 týdnů.
|
Sekera od 0 - 16 týdnů.
|
Počáteční sekera, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, až 10 podpůrných relací Axe, End Axe, Follow Up Axe. Sekera od 0 - 16 týdnů.
|
|
Rodičovská a rodinná škála přizpůsobení (PAFAS)
Časové okno: Počáteční sekera, vícenásobné základní linie, konečná základní linie, relace podpory, konec sekery, sledování. Sekera od 0 - 16 týdnů.
|
Sekera od 0 - 16 týdnů.
|
Počáteční sekera, vícenásobné základní linie, konečná základní linie, relace podpory, konec sekery, sledování. Sekera od 0 - 16 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Časové okno: Počáteční sekera, konečná sekera, koncová sekera, pokračování. Sekera od 0 - 16 týdnů.
|
Sekera od 0 - 16 týdnů.
|
Počáteční sekera, konečná sekera, koncová sekera, pokračování. Sekera od 0 - 16 týdnů.
|
|
Kontrolní seznam rodičovských úkolů (PTC)
Časové okno: Počáteční sekera, konečná sekera, koncová sekera, pokračování. Sekera od 0 - 16 týdnů.
|
Sekera od 0 - 16 týdnů.
|
Počáteční sekera, konečná sekera, koncová sekera, pokračování. Sekera od 0 - 16 týdnů.
|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Počáteční sekera, konečná sekera, koncová sekera, pokračování. Sekera od 0 - 16 týdnů.
|
Sekera od 0 - 16 týdnů.
|
Počáteční sekera, konečná sekera, koncová sekera, pokračování. Sekera od 0 - 16 týdnů.
|
|
Pracovní a sociální škála přizpůsobení (WSAS)
Časové okno: Počáteční sekera, konečná sekera, koncová sekera, pokračování. Sekera od 0 - 16 týdnů.
|
Sekera od 0 - 16 týdnů.
|
Počáteční sekera, konečná sekera, koncová sekera, pokračování. Sekera od 0 - 16 týdnů.
|
|
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: Počáteční sekera, konečná sekera, koncová sekera, pokračování. Sekera od 0 - 16 týdnů.
|
Sekera od 0 - 16 týdnů.
|
Počáteční sekera, konečná sekera, koncová sekera, pokračování. Sekera od 0 - 16 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Prof Rachel Calam, PhD, University of Manchester
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14/NW/0126
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Samořízený program pozitivního rodičovství
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámeStres | Vztahy mezi rodiči a dětmi | Chování dítěte | Vlastní účinnost | Emocionální přizpůsobení | Problém spánku | Rodičovské praktikySpojené státy
-
Cardiff UniversityUniversity of CanterburyNáborRozštěp rtu a patra | Rodičovství | Neurofibromatózy | Stav kůže | Alopecie | Kraniofaciální | Rozdíl končetinSpojené království
-
University of CalgaryNáborVztahy mezi rodiči a dětmiKanada
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
-
University of OxfordDokončenoRodičovství | Poruchy chování dětíSpojené království
-
Lady Davis InstituteDokončeno
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaDokončeno
-
Stanford UniversityDokončeno