- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02199704
Programa de crianza positiva autodirigida (Triple P) para la psicosis: una serie de casos clínicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- University of Manchester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Padres/cuidadores (madres o padres) con diagnóstico del espectro de esquizofrenia que son:
2. Mayor de 18 años
3. Tener al menos un hijo de 3 a 10 años
4. Tener por lo menos 10 horas de tiempo de contacto por semana con el niño.
5. Identificar dificultades en la crianza durante la evaluación
Criterio de exclusión:
1. Padres/cuidadores y miembros de la familia que no tienen un buen conocimiento práctico del inglés. Deben tener suficiente experiencia práctica para poder usar adecuadamente el idioma inglés para comprender y responder preguntas, leer y completar cuestionarios.
2. Familias que no tienen al menos un adulto con habilidades básicas de alfabetización
3. Familias donde existe la intención conocida de que sus hijos sean acogidos o donde los padres no tienen contacto regular con el niño índice
4. Padres con un diagnóstico clínico del espectro de esquizofrenia que han sido dados de alta recientemente de la atención hospitalaria aguda por su condición y tienen menos de cuatro semanas de estabilización de experiencias psicóticas (definidas operativamente como ningún cambio significativo en el manejo o la gravedad de los síntomas en un período de cuatro semanas desde el alta según la evaluación de las notas del caso). Esto se debe a que si un padre potencial con esquizofrenia ha requerido recientemente una estadía hospitalaria, es importante darle tiempo suficiente para que se readapte a vivir en la comunidad y garantizar que se brinde suficiente tiempo para la estabilización de los síntomas antes de participar.
5. Familias que buscan apoyo de los servicios con respecto a problemas de manejo infantil
6. Familias involucradas activamente en otra intervención actual basada en terapia cognitiva conductual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Sin brazo de control o de comparación.
Este estudio de serie de casos no tiene un brazo de control o comparación.
Solo se está evaluando un brazo (la intervención de crianza autodirigida).
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Las personas con psicosis que son padres recibirán una copia del "Cuaderno de ejercicios de autoayuda para todos los padres" (Markie-Dadds, Sanders & Turner, 1999) y hasta diez sesiones de apoyo.
Este es un estudio de serie de casos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las Escalas de Calificación de Síntomas Psicóticos (PSYRATS)
Periodo de tiempo: Hacha inicial, Hacha de línea base múltiple, Hacha de línea base final, Hacha de hasta 10 sesiones de soporte, Hacha final, Hacha de seguimiento. Hacha de 0 - 16 semanas.
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Hacha de 0 - 16 semanas.
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Hacha inicial, Hacha de línea base múltiple, Hacha de línea base final, Hacha de hasta 10 sesiones de soporte, Hacha final, Hacha de seguimiento. Hacha de 0 - 16 semanas.
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Escala de Crianza y Adaptación Familiar (PAFAS)
Periodo de tiempo: Hacha inicial, Líneas de base múltiples, Línea de base final, Sesiones de soporte, Hacha final, Seguimiento. Hacha de 0 - 16 semanas.
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Hacha de 0 - 16 semanas.
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Hacha inicial, Líneas de base múltiples, Línea de base final, Sesiones de soporte, Hacha final, Seguimiento. Hacha de 0 - 16 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de comportamiento infantil de Eyberg (ECBI)
Periodo de tiempo: Hacha Inicial, Hacha Final, Hacha Final, Seguimiento. Hacha de 0 - 16 semanas.
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Hacha de 0 - 16 semanas.
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Hacha Inicial, Hacha Final, Hacha Final, Seguimiento. Hacha de 0 - 16 semanas.
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Lista de verificación de tareas de crianza (PTC)
Periodo de tiempo: Hacha Inicial, Hacha Final, Hacha Final, Seguimiento. Hacha de 0 - 16 semanas.
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Hacha de 0 - 16 semanas.
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Hacha Inicial, Hacha Final, Hacha Final, Seguimiento. Hacha de 0 - 16 semanas.
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Hacha Inicial, Hacha Final, Hacha Final, Seguimiento. Hacha de 0 - 16 semanas.
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Hacha de 0 - 16 semanas.
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Hacha Inicial, Hacha Final, Hacha Final, Seguimiento. Hacha de 0 - 16 semanas.
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Escala de Trabajo y Ajuste Social (WSAS)
Periodo de tiempo: Hacha Inicial, Hacha Final, Hacha Final, Seguimiento. Hacha de 0 - 16 semanas.
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Hacha de 0 - 16 semanas.
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Hacha Inicial, Hacha Final, Hacha Final, Seguimiento. Hacha de 0 - 16 semanas.
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Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Periodo de tiempo: Hacha Inicial, Hacha Final, Hacha Final, Seguimiento. Hacha de 0 - 16 semanas.
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Hacha de 0 - 16 semanas.
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Hacha Inicial, Hacha Final, Hacha Final, Seguimiento. Hacha de 0 - 16 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Prof Rachel Calam, PhD, University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/NW/0126
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