- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02199704
Zelfgestuurd positief ouderschapsprogramma (Triple P) voor psychose: een klinische casusreeks
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Ouders/verzorgers (moeder of vader) met een diagnose Schizofreniespectrum die:
2. 18 jaar of ouder
3. Minstens één kind van 3-10 jaar oud hebben
4. Minimaal 10 uur per week contact met het kind hebben.
5. Identificeer moeilijkheden in het ouderschap tijdens de beoordeling
Uitsluitingscriteria:
1. Ouders/verzorgers en familieleden die geen goede kennis van het Engels hebben. Ze moeten voldoende praktijkervaring hebben om de Engelse taal adequaat te kunnen gebruiken om vragen te begrijpen en te beantwoorden, om vragenlijsten te lezen en in te vullen
2. Gezinnen die niet ten minste één volwassene hebben met basisvaardigheden op het gebied van geletterdheid
3. Gezinnen waarvan de intentie bekend is om hun kinderen uit huis te plaatsen of waar de ouder(s) geen regelmatig contact hebben met het indexkind
4. Ouders met een klinische schizofreniespectrumdiagnose die onlangs zijn ontslagen uit de acute intramurale zorg vanwege hun aandoening en minder dan vier weken stabilisatie van psychotische ervaringen hebben (operationeel gedefinieerd als geen significante verandering in het beheer of de ernst van de symptomen in een periode van vier weken sinds ontslag, zoals beoordeeld aan de hand van casusaantekeningen). Dit komt omdat als een potentiële ouder met schizofrenie onlangs een opname in een ziekenhuis nodig had, het belangrijk is om hen voldoende tijd te geven om zich weer aan te passen aan het leven in de gemeenschap en ervoor te zorgen dat er voldoende tijd is om de symptomen te stabiliseren alvorens deel te nemen
5. Gezinnen die ondersteuning zoeken bij diensten met betrekking tot kwesties op het gebied van kinderbeheer
6. Gezinnen die actief betrokken zijn bij een andere huidige op cognitieve gedragstherapie gebaseerde interventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Geen controle- of vergelijkingsarm.
Deze case-serie studie heeft geen controle- of vergelijkingsarm.
Er wordt slechts één arm geëvalueerd (de zelfgestuurde ouderschapsinterventie).
|
Personen met een psychose die ouders zijn, ontvangen een exemplaar van het "Every Parent's Self Help Workbook" (Markie-Dadds, Sanders & Turner, 1999) en maximaal tien ondersteuningssessies.
Dit is een case-serie studie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De psychotische symptoombeoordelingsschalen (PSYRATS)
Tijdsspanne: Initial Ax, Multiple Baseline Ax, Final Baseline Ax, Tot 10 ondersteuningssessies Ax, End Ax, Follow Up Ax. Bijl van 0 - 16 weken.
|
Bijl van 0 - 16 weken.
|
Initial Ax, Multiple Baseline Ax, Final Baseline Ax, Tot 10 ondersteuningssessies Ax, End Ax, Follow Up Ax. Bijl van 0 - 16 weken.
|
|
Parenting and Family Adjustment Scale (PAFAS)
Tijdsspanne: Eerste as, meerdere basislijnen, definitieve basislijn, ondersteuningssessies, eindas, follow-up. Bijl van 0 - 16 weken.
|
Bijl van 0 - 16 weken.
|
Eerste as, meerdere basislijnen, definitieve basislijn, ondersteuningssessies, eindas, follow-up. Bijl van 0 - 16 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventarisatie (ECBI)
Tijdsspanne: Eerste bijl, laatste bijl, eindbijl, vervolg. Bijl van 0 - 16 weken.
|
Bijl van 0 - 16 weken.
|
Eerste bijl, laatste bijl, eindbijl, vervolg. Bijl van 0 - 16 weken.
|
|
Checklist Ouderschapstaak (PTC)
Tijdsspanne: Eerste bijl, laatste bijl, eindbijl, vervolg. Bijl van 0 - 16 weken.
|
Bijl van 0 - 16 weken.
|
Eerste bijl, laatste bijl, eindbijl, vervolg. Bijl van 0 - 16 weken.
|
|
Depressie Angst en Stress Schaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Eerste bijl, laatste bijl, eindbijl, vervolg. Bijl van 0 - 16 weken.
|
Bijl van 0 - 16 weken.
|
Eerste bijl, laatste bijl, eindbijl, vervolg. Bijl van 0 - 16 weken.
|
|
Schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS)
Tijdsspanne: Eerste bijl, laatste bijl, eindbijl, vervolg. Bijl van 0 - 16 weken.
|
Bijl van 0 - 16 weken.
|
Eerste bijl, laatste bijl, eindbijl, vervolg. Bijl van 0 - 16 weken.
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tijdsspanne: Eerste bijl, laatste bijl, eindbijl, vervolg. Bijl van 0 - 16 weken.
|
Bijl van 0 - 16 weken.
|
Eerste bijl, laatste bijl, eindbijl, vervolg. Bijl van 0 - 16 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Prof Rachel Calam, PhD, University of Manchester
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14/NW/0126
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .