- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02199704
Самостоятельная программа позитивного воспитания (Triple P) при психозе: серия клинических случаев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Родители/опекуны (матери или отцы) с диагнозом шизофрении, которые:
2. Возраст 18 лет и старше
3. Иметь хотя бы одного ребенка в возрасте от 3 до 10 лет.
4. Проводите с ребенком не менее 10 часов в неделю.
5. Выявление трудностей в воспитании во время оценки
Критерий исключения:
1. Родители/опекуны и члены семьи, которые плохо владеют английским языком. У них должно быть достаточно практического опыта, чтобы уметь адекватно использовать английский язык, чтобы понимать вопросы и отвечать на них, читать и заполнять анкеты.
2. Семьи, в которых нет хотя бы одного взрослого, владеющего элементарными навыками грамотности.
3. Семьи, в которых известно намерение передать своих детей на попечение или в которых родитель(и) не имеют регулярных контактов с индексным ребенком.
4. Родители с клиническим диагнозом шизофренического спектра, которые недавно были выписаны из отделения неотложной стационарной помощи по поводу своего состояния и имеют менее четырех недель стабилизации психотических переживаний (оперативно определяется как отсутствие существенных изменений в лечении или тяжести симптомов в четырехнедельный период с момента выписки, судя по истории болезни). Это связано с тем, что если потенциальному родителю с шизофренией недавно потребовалось пребывание в стационаре, важно дать ему достаточно времени, чтобы приспособиться к жизни в сообществе, и обеспечить достаточное время для стабилизации симптомов, прежде чем принимать участие.
5. Семьи, обращающиеся за поддержкой в службы по вопросам ухода за детьми
6. Семьи, активно участвующие в другом текущем вмешательстве на основе когнитивно-поведенческой терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Нет контрольной или сравнительной руки.
В этом исследовании серии случаев нет контрольной или сравнительной группы.
Оценивается только одна рука (самоуправляемое родительское вмешательство).
|
Лица с психозом, являющиеся родителями, получат копию «Рабочей тетради самопомощи каждого родителя» (Markie-Dadds, Sanders & Turner, 1999) и до десяти сеансов поддержки.
Это исследование серии случаев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкалы оценки психотических симптомов (PSYRATS)
Временное ограничение: Начальная ось, множественная базовая ось, конечная базовая ось, до 10 сеансов поддержки, ось, конечная ось, последующая ось. Топор от 0 до 16 недель.
|
Топор от 0 до 16 недель.
|
Начальная ось, множественная базовая ось, конечная базовая ось, до 10 сеансов поддержки, ось, конечная ось, последующая ось. Топор от 0 до 16 недель.
|
Шкала адаптации родителей и семьи (PAFAS)
Временное ограничение: Начальная ось, несколько базовых показателей, окончательная базовая линия, сеансы поддержки, конечная ось, последующие действия. Топор от 0 до 16 недель.
|
Топор от 0 до 16 недель.
|
Начальная ось, несколько базовых показателей, окончательная базовая линия, сеансы поддержки, конечная ось, последующие действия. Топор от 0 до 16 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник детского поведения Эйберга (ECBI)
Временное ограничение: Начальная ось, конечная ось, конечная ось, продолжение. Топор от 0 до 16 недель.
|
Топор от 0 до 16 недель.
|
Начальная ось, конечная ось, конечная ось, продолжение. Топор от 0 до 16 недель.
|
Контрольный список родительских задач (PTC)
Временное ограничение: Начальная ось, конечная ось, конечная ось, продолжение. Топор от 0 до 16 недель.
|
Топор от 0 до 16 недель.
|
Начальная ось, конечная ось, конечная ось, продолжение. Топор от 0 до 16 недель.
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Начальная ось, конечная ось, конечная ось, продолжение. Топор от 0 до 16 недель.
|
Топор от 0 до 16 недель.
|
Начальная ось, конечная ось, конечная ось, продолжение. Топор от 0 до 16 недель.
|
Шкала работы и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: Начальная ось, конечная ось, конечная ось, продолжение. Топор от 0 до 16 недель.
|
Топор от 0 до 16 недель.
|
Начальная ось, конечная ось, конечная ось, продолжение. Топор от 0 до 16 недель.
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: Начальная ось, конечная ось, конечная ось, продолжение. Топор от 0 до 16 недель.
|
Топор от 0 до 16 недель.
|
Начальная ось, конечная ось, конечная ось, продолжение. Топор от 0 до 16 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Prof Rachel Calam, PhD, University of Manchester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14/NW/0126
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Самостоятельная программа позитивного воспитания
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама