- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02199704
Self-directed Positive Parenting Program (Triple P) for Psychosis: A Clinical Case Series
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Föräldrar/vårdare (mödrar eller pappor) med en schizofreni-spektrumdiagnos som är:
2. 18 år eller äldre
3. Ha minst ett barn i åldern 3-10 år
4. Ha minst 10 timmars umgängestid per vecka med barnet.
5. Identifiera svårigheter i föräldraskapet under bedömningen
Exklusions kriterier:
1. Föräldrar/vårdare och familjemedlemmar som inte har goda praktiska kunskaper i engelska. De bör ha tillräckligt med praktisk erfarenhet för att på ett adekvat sätt kunna använda det engelska språket för att förstå och svara på frågor, läsa och fylla i frågeformulär
2. Familjer som inte har minst en vuxen som har grundläggande läskunnighet
3. Familjer där det finns en känd avsikt att deras barn ska omhändertas eller där föräldern/föräldrarna inte har någon regelbunden kontakt med indexbarnet
4. Föräldrar med en klinisk schizofrenispektrumdiagnos som nyligen har skrivits ut från akut slutenvård på grund av sitt tillstånd och har mindre än fyra veckors stabilisering av psykotiska upplevelser (operativt definierat som ingen signifikant förändring av hanteringen eller svårighetsgraden av symtomen i en fyra veckor efter utskrivningen enligt bedömningen av ärendeanteckningar). Detta beror på att om en potentiell förälder med schizofreni nyligen hade krävt en slutenvårdsvistelse, är det viktigt att ge dem tillräckligt med tid för att återställa sig till att leva i samhället och se till att det finns tillräckligt med tid för symtomstabilisering innan de deltar.
5. Familjer som söker stöd från tjänster angående barnhanteringsfrågor
6. Familjer aktivt involverade i en annan aktuell kognitiv beteendeterapibaserad intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ingen kontroll eller jämförelsearm.
Denna fallseriestudie har ingen kontroll- eller jämförelsearm.
Det finns bara en arm som utvärderas (den självstyrda föräldrainterventionen).
|
Individer med psykoser som är föräldrar kommer att få ett exemplar av "Every Parent's Self Help Workbook" (Markie-Dadds, Sanders & Turner, 1999) och upp till tio sessioner med stöd.
Detta är en fallseriestudie.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS)
Tidsram: Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, Upp till 10 supportsessioner Axe, End Axe, Follow Up Axe. Yxa från 0 - 16 veckor.
|
Yxa från 0 - 16 veckor.
|
Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, Upp till 10 supportsessioner Axe, End Axe, Follow Up Axe. Yxa från 0 - 16 veckor.
|
|
Föräldraskaps- och familjeanpassningsskala (PAFAS)
Tidsram: Initial Axe, Multiple Baselines, Final Baseline, Supportsessioner, End Axe, Uppföljning. Yxa från 0 - 16 veckor.
|
Yxa från 0 - 16 veckor.
|
Initial Axe, Multiple Baselines, Final Baseline, Supportsessioner, End Axe, Uppföljning. Yxa från 0 - 16 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsram: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Yxa från 0 - 16 veckor.
|
Yxa från 0 - 16 veckor.
|
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Yxa från 0 - 16 veckor.
|
|
Föräldrauppgiftschecklista (PTC)
Tidsram: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Yxa från 0 - 16 veckor.
|
Yxa från 0 - 16 veckor.
|
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Yxa från 0 - 16 veckor.
|
|
Skala för depression och ångest (DASS-21)
Tidsram: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Yxa från 0 - 16 veckor.
|
Yxa från 0 - 16 veckor.
|
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Yxa från 0 - 16 veckor.
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsram: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Yxa från 0 - 16 veckor.
|
Yxa från 0 - 16 veckor.
|
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Yxa från 0 - 16 veckor.
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsram: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Yxa från 0 - 16 veckor.
|
Yxa från 0 - 16 veckor.
|
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Yxa från 0 - 16 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Prof Rachel Calam, PhD, University of Manchester
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14/NW/0126
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .