- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02199704
Selvstyrt positivt foreldreprogram (Trippel P) for psykose: A Clinical Case Series
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Foreldre/omsorgspersoner (mødre eller fedre) med en schizofreni-spektrumdiagnose som er:
2. 18 år eller eldre
3. Ha minst ett barn i alderen 3-10 år
4. Ha minst 10 timer samvær med barnet i uken.
5. Identifiser vansker med foreldreskap under vurdering
Ekskluderingskriterier:
1. Foreldre/omsorgspersoner og familiemedlemmer som ikke har gode arbeidskunnskaper i engelsk. De bør ha nok praktisk erfaring til å kunne bruke det engelske språket tilstrekkelig til å forstå og svare på spørsmål, lese og fylle ut spørreskjemaer
2. Familier som ikke har minst én voksen som har grunnleggende leseferdigheter
3. Familier der det er kjent intensjoner om omsorgsovertakelse eller hvor foreldrene ikke har regelmessig kontakt med indeksbarnet
4. Foreldre med en klinisk schizofrenispektrumdiagnose som nylig har blitt utskrevet fra akutt innleggelse på grunn av sin tilstand og har mindre enn fire ukers stabilisering av psykotiske opplevelser (operativt definert som ingen signifikant endring i behandling eller alvorlighetsgrad av symptomer i en fire ukers periode siden utskriving som vurdert ut fra saksnotater). Dette er fordi hvis en potensiell forelder med schizofreni nylig hadde krevd et døgnopphold, er det viktig å gi dem tilstrekkelig tid til å omstille seg til å leve i samfunnet og sørge for tilstrekkelig tid til symptomstabilisering før de deltar.
5. Familier som søker støtte fra tjenester angående barnehåndteringsspørsmål
6. Familier aktivt involvert i en annen nåværende kognitiv atferdsterapibasert intervensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ingen kontroll eller sammenligningsarm.
Denne case-seriestudien har ingen kontroll- eller sammenligningsarm.
Det er bare én arm som blir evaluert (den selvstyrte foreldreintervensjonen).
|
Personer med psykose som er foreldre vil motta en kopi av "Every Parent's Self Help Workbook" (Markie-Dadds, Sanders & Turner, 1999) og opptil ti økter med støtte.
Dette er en case-seriestudie.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS)
Tidsramme: Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, Opptil 10 støtteøkter Axe, End Axe, Follow Up Axe. Øks fra 0 - 16 uker.
|
Øks fra 0 - 16 uker.
|
Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, Opptil 10 støtteøkter Axe, End Axe, Follow Up Axe. Øks fra 0 - 16 uker.
|
|
Foreldre- og familiejusteringsskala (PAFAS)
Tidsramme: Initial Axe, Multiple Baselines, Final Baseline, Support Sessions, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
|
Øks fra 0 - 16 uker.
|
Initial Axe, Multiple Baselines, Final Baseline, Support Sessions, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
|
Øks fra 0 - 16 uker.
|
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
|
|
Sjekkliste for foreldreoppgaver (PTC)
Tidsramme: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
|
Øks fra 0 - 16 uker.
|
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
|
|
Skala for depresjon, angst og stress (DASS-21)
Tidsramme: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
|
Øks fra 0 - 16 uker.
|
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
|
Øks fra 0 - 16 uker.
|
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
|
Øks fra 0 - 16 uker.
|
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Prof Rachel Calam, PhD, University of Manchester
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14/NW/0126
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .