Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvstyrt positivt foreldreprogram (Trippel P) for psykose: A Clinical Case Series

31. juli 2016 oppdatert av: Dr Chris Taylor, University of Manchester
Målet med case-seriestudien er å undersøke om en selvstyrt versjon av Positive Parenting Program (Trippel P) er en gjennomførbar og akseptabel intervensjon for individer med psykose som er foreldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Som ovenfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Manchester, Storbritannia, M13 9PL
        • University of Manchester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Foreldre/omsorgspersoner (mødre eller fedre) med en schizofreni-spektrumdiagnose som er:

    2. 18 år eller eldre

    3. Ha minst ett barn i alderen 3-10 år

    4. Ha minst 10 timer samvær med barnet i uken.

    5. Identifiser vansker med foreldreskap under vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Foreldre/omsorgspersoner og familiemedlemmer som ikke har gode arbeidskunnskaper i engelsk. De bør ha nok praktisk erfaring til å kunne bruke det engelske språket tilstrekkelig til å forstå og svare på spørsmål, lese og fylle ut spørreskjemaer

    2. Familier som ikke har minst én voksen som har grunnleggende leseferdigheter

    3. Familier der det er kjent intensjoner om omsorgsovertakelse eller hvor foreldrene ikke har regelmessig kontakt med indeksbarnet

    4. Foreldre med en klinisk schizofrenispektrumdiagnose som nylig har blitt utskrevet fra akutt innleggelse på grunn av sin tilstand og har mindre enn fire ukers stabilisering av psykotiske opplevelser (operativt definert som ingen signifikant endring i behandling eller alvorlighetsgrad av symptomer i en fire ukers periode siden utskriving som vurdert ut fra saksnotater). Dette er fordi hvis en potensiell forelder med schizofreni nylig hadde krevd et døgnopphold, er det viktig å gi dem tilstrekkelig tid til å omstille seg til å leve i samfunnet og sørge for tilstrekkelig tid til symptomstabilisering før de deltar.

    5. Familier som søker støtte fra tjenester angående barnehåndteringsspørsmål

    6. Familier aktivt involvert i en annen nåværende kognitiv atferdsterapibasert intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ingen kontroll eller sammenligningsarm.
Denne case-seriestudien har ingen kontroll- eller sammenligningsarm. Det er bare én arm som blir evaluert (den selvstyrte foreldreintervensjonen).
Personer med psykose som er foreldre vil motta en kopi av "Every Parent's Self Help Workbook" (Markie-Dadds, Sanders & Turner, 1999) og opptil ti økter med støtte. Dette er en case-seriestudie.
Andre navn:
  • "Alle foreldres selvhjelpsarbeidsbok"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS)
Tidsramme: Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, Opptil 10 støtteøkter Axe, End Axe, Follow Up Axe. Øks fra 0 - 16 uker.
Øks fra 0 - 16 uker.
Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, Opptil 10 støtteøkter Axe, End Axe, Follow Up Axe. Øks fra 0 - 16 uker.
Foreldre- og familiejusteringsskala (PAFAS)
Tidsramme: Initial Axe, Multiple Baselines, Final Baseline, Support Sessions, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
Øks fra 0 - 16 uker.
Initial Axe, Multiple Baselines, Final Baseline, Support Sessions, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
Øks fra 0 - 16 uker.
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
Sjekkliste for foreldreoppgaver (PTC)
Tidsramme: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
Øks fra 0 - 16 uker.
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
Skala for depresjon, angst og stress (DASS-21)
Tidsramme: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
Øks fra 0 - 16 uker.
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
Øks fra 0 - 16 uker.
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.
Øks fra 0 - 16 uker.
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Øks fra 0 - 16 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Prof Rachel Calam, PhD, University of Manchester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2016

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere