- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02199704
Self-directed Positive Parenting Program (Triple P) for Psychosis: A Clinical Case Series
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Forældre/plejere (mødre eller fædre) med en skizofreni-spektrum diagnose, som er:
2. I alderen 18 år eller derover
3. Hav mindst ét barn i alderen 3-10 år
4. Hav mindst 10 timers samvær med barnet om ugen.
5. Identificer vanskeligheder i forældreskabet under vurderingen
Ekskluderingskriterier:
1. Forældre/omsorgspersoner og familiemedlemmer, der ikke har et godt kendskab til engelsk. De bør have tilstrækkelig praktisk erfaring til at være i stand til at bruge det engelske sprog tilstrækkeligt til at forstå og svare på spørgsmål, til at læse og udfylde spørgeskemaer
2. Familier, der ikke har mindst én voksen, der har grundlæggende læsefærdigheder
3. Familier, hvor der er kendt hensigt om, at deres børn skal passes, eller hvor forældrene ikke har regelmæssig kontakt med indeksbarnet
4. Forældre med en klinisk skizofreni-spektrum diagnose, som for nylig er blevet udskrevet fra akut indlæggelse på grund af deres tilstand og har mindre end fire ugers stabilisering af psykotiske oplevelser (operationelt defineret som ingen væsentlig ændring i håndteringen eller sværhedsgraden af symptomer i en fire uger siden udskrivelsen vurderet ud fra sagsnotater). Dette skyldes, at hvis en potentiel forælder med skizofreni for nylig havde krævet et indlæggelsesophold, er det vigtigt at give dem tilstrækkelig tid til at omstille sig til at leve i samfundet og sikre, at der er tilstrækkelig tid til symptomstabilisering, før de deltager.
5. Familier, der søger støtte fra tjenester vedrørende børnehåndteringsspørgsmål
6. Familier aktivt involveret i en anden aktuel kognitiv adfærdsterapi baseret intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ingen kontrol- eller sammenligningsarm.
Dette case-seriestudie har ingen kontrol- eller sammenligningsarm.
Der er kun én arm, der evalueres (den selvstyrede forældreintervention).
|
Personer med psykose, som er forældre, vil modtage en kopi af "Every Parent's Self Help Workbook" (Markie-Dadds, Sanders & Turner, 1999) og op til ti sessioner med støtte.
Dette er en case-serie undersøgelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS)
Tidsramme: Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, Op til 10 supportsessioner Axe, End Axe, Follow Up Axe. Økse fra 0 - 16 uger.
|
Økse fra 0 - 16 uger.
|
Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, Op til 10 supportsessioner Axe, End Axe, Follow Up Axe. Økse fra 0 - 16 uger.
|
|
Forældre- og familietilpasningsskala (PAFAS)
Tidsramme: Initial Axe, Multiple Baselines, Final Baseline, Support Sessions, End Axe, Follow Up. Økse fra 0 - 16 uger.
|
Økse fra 0 - 16 uger.
|
Initial Axe, Multiple Baselines, Final Baseline, Support Sessions, End Axe, Follow Up. Økse fra 0 - 16 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Økse fra 0 - 16 uger.
|
Økse fra 0 - 16 uger.
|
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Økse fra 0 - 16 uger.
|
|
Tjekliste for forældreopgaver (PTC)
Tidsramme: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Økse fra 0 - 16 uger.
|
Økse fra 0 - 16 uger.
|
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Økse fra 0 - 16 uger.
|
|
Depression angst og stress skala (DASS-21)
Tidsramme: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Økse fra 0 - 16 uger.
|
Økse fra 0 - 16 uger.
|
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Økse fra 0 - 16 uger.
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Økse fra 0 - 16 uger.
|
Økse fra 0 - 16 uger.
|
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Økse fra 0 - 16 uger.
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Økse fra 0 - 16 uger.
|
Økse fra 0 - 16 uger.
|
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Økse fra 0 - 16 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Prof Rachel Calam, PhD, University of Manchester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/NW/0126
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvstyret positivt forældreprogram
-
Palestine Polytechnic UniversityAfsluttetADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Sunde voksne hunner | Kompetence | ADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Positivt forældreskab | Adfærdsproblemer, barnPalæstinensiske territorier
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Özlem TekeUskudar UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...UkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Rehabilitation Centre for Children, CanadaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse (ASD) | UdviklingsforstyrrelseCanada
-
University Diego PortalesRekrutteringTraume, psykologisk | BørnemishandlingChile
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of CopenhagenRekrutteringPsykisk sygdom | Adfærdsforstyrrelser | Psykiatrisk lidelse | Psykisk lidelse | Svær psykisk lidelse | Psykiatrisk sygdom | Diagnose, Psykiatrisk | Psykiatrisk sygdom | Dual diagnoseDanmark
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupIkke rekrutterer endnu
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAfsluttet