- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02199704
Samodzielny program pozytywnego rodzicielstwa (potrójne P) w przypadku psychozy: seria przypadków klinicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Rodzice/opiekunowie (matki lub ojcowie) z rozpoznaniem ze spektrum schizofrenii, którzy:
2. Wiek 18 lat lub więcej
3. Mieć przynajmniej jedno dziecko w wieku 3-10 lat
4. Spędzaj z dzieckiem co najmniej 10 godzin tygodniowo.
5. Zidentyfikuj trudności w rodzicielstwie podczas oceny
Kryteria wyłączenia:
1. Rodzice/opiekunowie i członkowie rodziny, którzy nie mają dobrej znajomości języka angielskiego. Powinni mieć wystarczające doświadczenie praktyczne, aby móc odpowiednio posługiwać się językiem angielskim w celu rozumienia pytań i odpowiadania na nie, czytania i wypełniania kwestionariuszy
2. Rodziny, w których nie ma co najmniej jednej osoby dorosłej posiadającej podstawowe umiejętności czytania i pisania
3. Rodziny, w których znany jest zamiar oddania ich dzieci pod opiekę lub w których rodzic (rodzice) nie mają regularnego kontaktu z dzieckiem z indeksu
4. Rodzice z klinicznym rozpoznaniem schizofrenii ze spektrum schizofrenii, którzy niedawno zostali wypisani z intensywnej opieki stacjonarnej z powodu swojego stanu i mają mniej niż cztery tygodnie stabilizacji doświadczeń psychotycznych (operacyjnie zdefiniowana jako brak istotnych zmian w leczeniu lub nasileniu objawów w czterotygodniowy okres od wypisu, jak oceniono na podstawie akt sprawy). Wynika to z faktu, że jeśli potencjalny rodzic ze schizofrenią wymagał niedawno pobytu w szpitalu, ważne jest, aby dać mu wystarczająco dużo czasu na przystosowanie się do życia w społeczności i zapewnić wystarczającą ilość czasu na stabilizację objawów przed wzięciem udziału w badaniu.
5. Rodziny poszukujące wsparcia służb w kwestiach związanych z opieką nad dziećmi
6. Rodziny aktywnie zaangażowane w inną interwencję opartą na terapii poznawczo-behawioralnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Brak ramienia kontrolnego lub porównawczego.
To studium serii przypadków nie ma ramienia kontrolnego ani porównawczego.
Oceniane jest tylko jedno ramię (samodzielna interwencja rodzicielska).
|
Osoby z psychozą, które są rodzicami, otrzymają egzemplarz „Podręcznika samopomocy każdego rodzica” (Markie-Dadds, Sanders i Turner, 1999) oraz do dziesięciu sesji wsparcia.
Jest to studium serii przypadków.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skale Oceny Objawów Psychotycznych (PSYRATS)
Ramy czasowe: Początkowa Axe, Wiele Baseline Axe, Final Baseline Axe, Do 10 sesji wsparcia Axe, End Axe, Follow Up Axe. Topór od 0 - 16 tygodni.
|
Topór od 0 - 16 tygodni.
|
Początkowa Axe, Wiele Baseline Axe, Final Baseline Axe, Do 10 sesji wsparcia Axe, End Axe, Follow Up Axe. Topór od 0 - 16 tygodni.
|
|
Skala Przystosowania Rodzicielskiego i Rodzinnego (PAFAS)
Ramy czasowe: Początkowy topór, wiele linii bazowych, ostateczna linia bazowa, sesje wsparcia, topór końcowy, kontynuacja. Topór od 0 - 16 tygodni.
|
Topór od 0 - 16 tygodni.
|
Początkowy topór, wiele linii bazowych, ostateczna linia bazowa, sesje wsparcia, topór końcowy, kontynuacja. Topór od 0 - 16 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz zachowań dzieci Eyberga (ECBI)
Ramy czasowe: Topór początkowy, topór końcowy, topór końcowy, kontynuacja. Topór od 0 - 16 tygodni.
|
Topór od 0 - 16 tygodni.
|
Topór początkowy, topór końcowy, topór końcowy, kontynuacja. Topór od 0 - 16 tygodni.
|
|
Lista kontrolna zadań rodzicielskich (PTC)
Ramy czasowe: Topór początkowy, topór końcowy, topór końcowy, kontynuacja. Topór od 0 - 16 tygodni.
|
Topór od 0 - 16 tygodni.
|
Topór początkowy, topór końcowy, topór końcowy, kontynuacja. Topór od 0 - 16 tygodni.
|
|
Skala Lęku i Stresu Depresyjnego (DASS-21)
Ramy czasowe: Topór początkowy, topór końcowy, topór końcowy, kontynuacja. Topór od 0 - 16 tygodni.
|
Topór od 0 - 16 tygodni.
|
Topór początkowy, topór końcowy, topór końcowy, kontynuacja. Topór od 0 - 16 tygodni.
|
|
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS)
Ramy czasowe: Topór początkowy, topór końcowy, topór końcowy, kontynuacja. Topór od 0 - 16 tygodni.
|
Topór od 0 - 16 tygodni.
|
Topór początkowy, topór końcowy, topór końcowy, kontynuacja. Topór od 0 - 16 tygodni.
|
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS)
Ramy czasowe: Topór początkowy, topór końcowy, topór końcowy, kontynuacja. Topór od 0 - 16 tygodni.
|
Topór od 0 - 16 tygodni.
|
Topór początkowy, topór końcowy, topór końcowy, kontynuacja. Topór od 0 - 16 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Prof Rachel Calam, PhD, University of Manchester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/NW/0126
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Samodzielny program pozytywnego rodzicielstwa
-
Mansoura UniversityUniversity of PittsburghZakończonySchizofrenia | Stygmat, społecznyEgipt
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaStres | Relacje rodzic-dziecko | Zachowanie dziecka | Poczucie własnej skuteczności | Dostosowanie emocjonalne | Problem ze snem | Praktyki rodzicielskieStany Zjednoczone
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; UNICEF; Philippine... i inni współpracownicyZakończonyMaltretowanie dzieciFilipiny
-
Elisabeth SpichigerUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland i inni współpracownicyZakończony
-
Boin ChoiRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia rozwojowe | Opóźnienie rozwoju | Szkolenie nauczycieli | Edukacja włączającaKorea Południowa