- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02199704
Selbstgesteuertes positives Elternprogramm (Triple P) für Psychosen: Eine klinische Fallserie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Eltern/Betreuer (Mütter oder Väter) mit einer Schizophrenie-Spektrum-Diagnose, die:
2. 18 Jahre oder älter
3. Haben Sie mindestens ein Kind im Alter von 3 bis 10 Jahren
4. Mindestens 10 Stunden Kontaktzeit pro Woche mit dem Kind haben.
5. Identifizieren Sie während der Beurteilung Schwierigkeiten bei der Erziehung
Ausschlusskriterien:
1. Eltern/Betreuer und Familienmitglieder, die nicht über gute Englischkenntnisse verfügen. Sie sollten über ausreichende praktische Erfahrung verfügen, um die englische Sprache ausreichend nutzen zu können, um Fragen zu verstehen und zu beantworten sowie Fragebögen zu lesen und auszufüllen
2. Familien, in denen nicht mindestens ein Erwachsener über grundlegende Lese- und Schreibkenntnisse verfügt
3. Familien, bei denen die Absicht besteht, ihre Kinder in Obhut zu nehmen, oder bei denen die Eltern keinen regelmäßigen Kontakt zum Indexkind haben
4. Eltern mit einer klinischen Schizophrenie-Spektrum-Diagnose, die kürzlich wegen ihrer Erkrankung aus der Akutstation entlassen wurden und bei denen sich ihre psychotischen Erfahrungen in weniger als vier Wochen stabilisiert haben (operativ definiert als keine signifikante Änderung der Behandlung oder Schwere der Symptome bei a vierwöchiger Zeitraum seit der Entlassung, wie aus den Fallnotizen hervorgeht). Denn wenn ein potenzieller Elternteil mit Schizophrenie kürzlich einen stationären Aufenthalt benötigte, ist es wichtig, ihm vor der Teilnahme ausreichend Zeit zu geben, sich an das Leben in der Gemeinschaft zu gewöhnen und sicherzustellen, dass ausreichend Zeit für die Stabilisierung der Symptome zur Verfügung steht
5. Familien, die Unterstützung von Diensten in Fragen des Kindermanagements suchen
6. Familien, die aktiv an einer anderen aktuellen, auf kognitiver Verhaltenstherapie basierenden Intervention beteiligt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kein Kontroll- oder Vergleichsarm.
Diese Fallserienstudie verfügt über keinen Kontroll- oder Vergleichsarm.
Es wird nur ein Arm evaluiert (die selbstgesteuerte Erziehungsintervention).
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Personen mit Psychosen, die Eltern sind, erhalten ein Exemplar des „Every Parent's Self Help Workbook“ (Markie-Dadds, Sanders & Turner, 1999) und bis zu zehn Unterstützungssitzungen.
Dies ist eine Fallserienstudie.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Bewertungsskalen für psychotische Symptome (PSYRATS)
Zeitfenster: Initial Ax, Multiple Baseline Ax, Final Baseline Ax, Bis zu 10 Support-Sitzungen Ax, End Ax, Follow Up Ax. Axt von 0 - 16 Wochen.
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Axt von 0 - 16 Wochen.
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Initial Ax, Multiple Baseline Ax, Final Baseline Ax, Bis zu 10 Support-Sitzungen Ax, End Ax, Follow Up Ax. Axt von 0 - 16 Wochen.
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Eltern- und Familienanpassungsskala (PAFAS)
Zeitfenster: Erste Axe, mehrere Baselines, finale Baseline, Support-Sitzungen, End Axe, Follow-up. Axt von 0 - 16 Wochen.
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Axt von 0 - 16 Wochen.
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Erste Axe, mehrere Baselines, finale Baseline, Support-Sitzungen, End Axe, Follow-up. Axt von 0 - 16 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Zeitfenster: Anfangsaxt, Endaxt, Endaxt, Nachverfolgung. Axt von 0 - 16 Wochen.
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Axt von 0 - 16 Wochen.
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Anfangsaxt, Endaxt, Endaxt, Nachverfolgung. Axt von 0 - 16 Wochen.
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Checkliste für Elternaufgaben (PTC)
Zeitfenster: Anfangsaxt, Endaxt, Endaxt, Nachverfolgung. Axt von 0 - 16 Wochen.
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Axt von 0 - 16 Wochen.
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Anfangsaxt, Endaxt, Endaxt, Nachverfolgung. Axt von 0 - 16 Wochen.
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Skala für Depression, Angst und Stress (DASS-21)
Zeitfenster: Anfangsaxt, Endaxt, Endaxt, Nachverfolgung. Axt von 0 - 16 Wochen.
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Axt von 0 - 16 Wochen.
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Anfangsaxt, Endaxt, Endaxt, Nachverfolgung. Axt von 0 - 16 Wochen.
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Arbeits- und soziale Anpassungsskala (WSAS)
Zeitfenster: Anfangsaxt, Endaxt, Endaxt, Nachverfolgung. Axt von 0 - 16 Wochen.
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Axt von 0 - 16 Wochen.
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Anfangsaxt, Endaxt, Endaxt, Nachverfolgung. Axt von 0 - 16 Wochen.
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Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden (WEMWBS)
Zeitfenster: Anfangsaxt, Endaxt, Endaxt, Nachverfolgung. Axt von 0 - 16 Wochen.
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Axt von 0 - 16 Wochen.
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Anfangsaxt, Endaxt, Endaxt, Nachverfolgung. Axt von 0 - 16 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Prof Rachel Calam, PhD, University of Manchester
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14/NW/0126
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