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Programma di genitorialità positiva autodiretto (Triple P) per la psicosi: una serie di casi clinici

31 luglio 2016 aggiornato da: Dr Chris Taylor, University of Manchester
Lo scopo dello studio della serie di casi è quello di esplorare se una versione autodiretta del Positive Parenting Program (Triple P) sia un intervento fattibile e accettabile per gli individui con psicosi che sono genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Come sopra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Manchester, Regno Unito, M13 9PL
        • University of Manchester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Genitori/tutori (madri o padri) con una diagnosi dello spettro della schizofrenia che sono:

    2. Di età pari o superiore a 18 anni

    3. Avere almeno un bambino di età compresa tra 3 e 10 anni

    4. Avere almeno 10 ore di contatto alla settimana con il bambino.

    5. Identificare le difficoltà nella genitorialità durante la valutazione

Criteri di esclusione:

  • 1. Genitori/tutori e familiari che non hanno una buona conoscenza pratica dell'inglese. Dovrebbero avere sufficiente esperienza pratica per essere in grado di utilizzare adeguatamente la lingua inglese per comprendere e rispondere a domande, leggere e completare questionari

    2. Famiglie che non hanno almeno un adulto con capacità di alfabetizzazione di base

    3. Famiglie in cui è nota l'intenzione di affidare i propri figli o in cui i genitori non hanno contatti regolari con il figlio indice

    4. Genitori con diagnosi clinica dello spettro della schizofrenia che sono stati recentemente dimessi dall'assistenza ospedaliera per acuti per la loro condizione e hanno meno di quattro settimane di stabilizzazione delle esperienze psicotiche (definite operativamente come nessun cambiamento significativo nella gestione o nella gravità dei sintomi in un periodo di quattro settimane dalla dimissione come valutato dalle note del caso). Questo perché se un potenziale genitore affetto da schizofrenia ha recentemente richiesto un ricovero ospedaliero, è importante concedergli tempo sufficiente per riadattarsi alla vita in comunità e garantire che sia concesso tempo sufficiente per la stabilizzazione dei sintomi prima di partecipare

    5. Famiglie che cercano supporto dai servizi per quanto riguarda le problematiche relative alla gestione dei figli

    6. Famiglie attivamente coinvolte in un altro attuale intervento basato sulla terapia cognitivo comportamentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Nessun braccio di controllo o confronto.
Questo studio di serie di casi non ha un braccio di controllo o di confronto. C'è solo un braccio in fase di valutazione (l'intervento genitoriale autodiretto).
Gli individui con psicosi che sono genitori riceveranno una copia del "Libro di lavoro di auto-aiuto di ogni genitore" (Markie-Dadds, Sanders & Turner, 1999) e fino a dieci sessioni di supporto. Questo è uno studio di una serie di casi.
Altri nomi:
  • "La cartella di lavoro di auto-aiuto di ogni genitore"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le scale di valutazione dei sintomi psicotici (PSYRATS)
Lasso di tempo: Ax iniziale, Ax di base multipla, Ax di base finale, Fino a 10 sessioni di supporto Ax, Ax di fine, Ax di follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
Ascia da 0 a 16 settimane.
Ax iniziale, Ax di base multipla, Ax di base finale, Fino a 10 sessioni di supporto Ax, Ax di fine, Ax di follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
Scala di adattamento genitoriale e familiare (PAFAS)
Lasso di tempo: Ascia iniziale, Linee di base multiple, Linea di base finale, Sessioni di supporto, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
Ascia da 0 a 16 settimane.
Ascia iniziale, Linee di base multiple, Linea di base finale, Sessioni di supporto, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario Eyberg sul comportamento dei bambini (ECBI)
Lasso di tempo: Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
Ascia da 0 a 16 settimane.
Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
Elenco di controllo delle attività genitoriali (PTC)
Lasso di tempo: Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
Ascia da 0 a 16 settimane.
Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
Ascia da 0 a 16 settimane.
Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
Scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (WSAS)
Lasso di tempo: Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
Ascia da 0 a 16 settimane.
Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
Scala del benessere mentale Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Lasso di tempo: Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
Ascia da 0 a 16 settimane.
Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Prof Rachel Calam, PhD, University of Manchester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14/NW/0126

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di genitorialità positiva autodiretto

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