- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02199704
Programma di genitorialità positiva autodiretto (Triple P) per la psicosi: una serie di casi clinici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manchester, Regno Unito, M13 9PL
- University of Manchester
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Genitori/tutori (madri o padri) con una diagnosi dello spettro della schizofrenia che sono:
2. Di età pari o superiore a 18 anni
3. Avere almeno un bambino di età compresa tra 3 e 10 anni
4. Avere almeno 10 ore di contatto alla settimana con il bambino.
5. Identificare le difficoltà nella genitorialità durante la valutazione
Criteri di esclusione:
1. Genitori/tutori e familiari che non hanno una buona conoscenza pratica dell'inglese. Dovrebbero avere sufficiente esperienza pratica per essere in grado di utilizzare adeguatamente la lingua inglese per comprendere e rispondere a domande, leggere e completare questionari
2. Famiglie che non hanno almeno un adulto con capacità di alfabetizzazione di base
3. Famiglie in cui è nota l'intenzione di affidare i propri figli o in cui i genitori non hanno contatti regolari con il figlio indice
4. Genitori con diagnosi clinica dello spettro della schizofrenia che sono stati recentemente dimessi dall'assistenza ospedaliera per acuti per la loro condizione e hanno meno di quattro settimane di stabilizzazione delle esperienze psicotiche (definite operativamente come nessun cambiamento significativo nella gestione o nella gravità dei sintomi in un periodo di quattro settimane dalla dimissione come valutato dalle note del caso). Questo perché se un potenziale genitore affetto da schizofrenia ha recentemente richiesto un ricovero ospedaliero, è importante concedergli tempo sufficiente per riadattarsi alla vita in comunità e garantire che sia concesso tempo sufficiente per la stabilizzazione dei sintomi prima di partecipare
5. Famiglie che cercano supporto dai servizi per quanto riguarda le problematiche relative alla gestione dei figli
6. Famiglie attivamente coinvolte in un altro attuale intervento basato sulla terapia cognitivo comportamentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Nessun braccio di controllo o confronto.
Questo studio di serie di casi non ha un braccio di controllo o di confronto.
C'è solo un braccio in fase di valutazione (l'intervento genitoriale autodiretto).
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Gli individui con psicosi che sono genitori riceveranno una copia del "Libro di lavoro di auto-aiuto di ogni genitore" (Markie-Dadds, Sanders & Turner, 1999) e fino a dieci sessioni di supporto.
Questo è uno studio di una serie di casi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le scale di valutazione dei sintomi psicotici (PSYRATS)
Lasso di tempo: Ax iniziale, Ax di base multipla, Ax di base finale, Fino a 10 sessioni di supporto Ax, Ax di fine, Ax di follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
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Ascia da 0 a 16 settimane.
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Ax iniziale, Ax di base multipla, Ax di base finale, Fino a 10 sessioni di supporto Ax, Ax di fine, Ax di follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
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Scala di adattamento genitoriale e familiare (PAFAS)
Lasso di tempo: Ascia iniziale, Linee di base multiple, Linea di base finale, Sessioni di supporto, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
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Ascia da 0 a 16 settimane.
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Ascia iniziale, Linee di base multiple, Linea di base finale, Sessioni di supporto, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario Eyberg sul comportamento dei bambini (ECBI)
Lasso di tempo: Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
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Ascia da 0 a 16 settimane.
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Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
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Elenco di controllo delle attività genitoriali (PTC)
Lasso di tempo: Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
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Ascia da 0 a 16 settimane.
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Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
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Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
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Ascia da 0 a 16 settimane.
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Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
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Scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (WSAS)
Lasso di tempo: Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
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Ascia da 0 a 16 settimane.
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Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
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Scala del benessere mentale Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Lasso di tempo: Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
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Ascia da 0 a 16 settimane.
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Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia finale, Follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Prof Rachel Calam, PhD, University of Manchester
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14/NW/0126
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Prove cliniche su Programma di genitorialità positiva autodiretto
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Ministry of Health, KuwaitAttivo, non reclutanteSviluppo del bambino | Salute mentale infantile | Intervento genitoriale | Comportamento genitorialeKuwait
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University of CalgaryReclutamentoDepressione | Dipendenza | Violenza domestica | PovertàCanada
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental Health...SconosciutoDisturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoGenitorialità | Problema di comportamentoStati Uniti
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University of AarhusGlostrup University Hospital, Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes HelsefondCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàDanimarca
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Ohio State UniversityChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Pickaway County... e altri collaboratoriCompletatoAbuso di minori | Uso di sostanze | Abuso di sostanze | Negligenza, bambinoStati Uniti