- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02199704
Itseohjautuva positiivinen vanhemmuusohjelma (Triple P) psykoosille: kliininen tapaussarja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Vanhemmat/hoitajat (äidit tai isät), joilla on skitsofreniadiagnoosi, jotka ovat:
2. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
3. Sinulla on vähintään yksi 3-10-vuotias lapsi
4. Pidä vähintään 10 tuntia kontaktia lapsen kanssa viikossa.
5. Tunnista vanhemmuuden vaikeudet arvioinnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
1. Vanhemmat/hoitajat ja perheenjäsenet, joilla ei ole hyvää englannin kielen taitoa. Heillä tulee olla riittävästi käytännön kokemusta voidakseen käyttää englannin kieltä riittävästi ymmärtääkseen kysymyksiä ja vastatakseen niihin, lukeakseen ja täyttääkseen kyselylomakkeita
2. Perheet, joissa ei ole vähintään yhtä aikuista, jolla on peruslukutaidot
3. Perheet, joissa on tiedossa, että heidän lapsensa aiotaan ottaa huostaan tai joiden vanhemmilla ei ole säännöllistä yhteyttä hakemistolapseen
4. Vanhemmat, joilla on kliininen skitsofreniadiagnoosi ja jotka on äskettäin kotiutettu akuutista laitoshoidosta tilansa vuoksi ja joiden psykoottiset kokemukset ovat stabiloituneet alle neljän viikon ajan (operatiivisesti määritellään, että oireiden hallinnassa tai vakavuusasteessa ei ole tapahtunut merkittävää muutosta neljän viikon ajanjakso vastuuvapauden jälkeen tapausmuistiinpanojen perusteella). Tämä johtuu siitä, että jos mahdollinen skitsofreniaa sairastava vanhempi on äskettäin tarvinnut sairaalahoitoa, on tärkeää antaa hänelle riittävästi aikaa sopeutua yhteisöelämään ja varmistaa, että oireiden tasaantumiseen on riittävästi aikaa ennen osallistumista.
5. Perheet, jotka hakevat palveluilta tukea lastenhoitoon liittyvissä asioissa
6. Perheet, jotka osallistuvat aktiivisesti toiseen nykyiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvaan interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ei ohjaus- tai vertailuvartta.
Tässä tapaussarjatutkimuksessa ei ole kontrolli- tai vertailuryhmää.
Vain yksi käsi on arvioitavana (itseohjattu vanhemmuuden interventio).
|
Psykoosista kärsivät henkilöt, jotka ovat vanhempia, saavat kopion "Jokaisen vanhemman itsehoitotyökirjasta" (Markie-Dadds, Sanders & Turner, 1999) ja jopa kymmenen tukiistuntoa.
Tämä on tapaussarjatutkimus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykoottisten oireiden arviointiasteikot (PSYRATS)
Aikaikkuna: Alkuperäinen kirves, useita perusarvoja, lopullinen perusasetuksen kirves, jopa 10 tukiistuntoa Axe, End Axe, Follow Up Ax. Ax 0-16 viikkoa.
|
Ax 0-16 viikkoa.
|
Alkuperäinen kirves, useita perusarvoja, lopullinen perusasetuksen kirves, jopa 10 tukiistuntoa Axe, End Axe, Follow Up Ax. Ax 0-16 viikkoa.
|
|
Parenting and Family Adjustment Scale (PAFAS)
Aikaikkuna: Alkukirves, useat peruslinjat, lopullinen lähtötaso, tukiistunnot, loppukirves, seuranta. Ax 0-16 viikkoa.
|
Ax 0-16 viikkoa.
|
Alkukirves, useat peruslinjat, lopullinen lähtötaso, tukiistunnot, loppukirves, seuranta. Ax 0-16 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Aikaikkuna: Alkukirves, viimeinen kirves, loppukirves, seuranta. Ax 0-16 viikkoa.
|
Ax 0-16 viikkoa.
|
Alkukirves, viimeinen kirves, loppukirves, seuranta. Ax 0-16 viikkoa.
|
|
Parenting Task Checklist (PTC)
Aikaikkuna: Alkukirves, viimeinen kirves, loppukirves, seuranta. Ax 0-16 viikkoa.
|
Ax 0-16 viikkoa.
|
Alkukirves, viimeinen kirves, loppukirves, seuranta. Ax 0-16 viikkoa.
|
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Alkukirves, viimeinen kirves, loppukirves, seuranta. Ax 0-16 viikkoa.
|
Ax 0-16 viikkoa.
|
Alkukirves, viimeinen kirves, loppukirves, seuranta. Ax 0-16 viikkoa.
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: Alkukirves, viimeinen kirves, loppukirves, seuranta. Ax 0-16 viikkoa.
|
Ax 0-16 viikkoa.
|
Alkukirves, viimeinen kirves, loppukirves, seuranta. Ax 0-16 viikkoa.
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Aikaikkuna: Alkukirves, viimeinen kirves, loppukirves, seuranta. Ax 0-16 viikkoa.
|
Ax 0-16 viikkoa.
|
Alkukirves, viimeinen kirves, loppukirves, seuranta. Ax 0-16 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Prof Rachel Calam, PhD, University of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/NW/0126
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itseohjautuva positiivinen vanhemmuusohjelma
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ValmisVanhemmuuden käytännöt | Lapsen käyttäytymis- ja tunnevaikeudetPanama
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of CopenhagenRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen häiriö | Mielenterveyden häiriö | Vakava mielenterveyshäiriö | Psykiatrinen sairaus | Diagnoosi, Psykiatria | Psykiatrinen sairaus | KaksoisdiagnoosiTanska
-
Washington University School of MedicineValmisAivohalvaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Stanford UniversityValmisKrooninen sairausYhdysvallat, Australia
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoValmisElämänlaatu | Omaishoitajan stressi | Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; UNICEF; Philippine... ja muut yhteistyökumppanitValmisLasten pahoinpitelyFilippiinit