- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02199704
Programa Parental Positivo Autodirigido (Triplo P) para Psicose: Uma Série de Casos Clínicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pais/cuidadores (mães ou pais) com diagnóstico de espectro da esquizofrenia que são:
2. Com 18 anos ou mais
3. Ter pelo menos um filho de 3 a 10 anos
4. Tenha pelo menos 10 horas de contato por semana com a criança.
5. Identificar dificuldades na parentalidade durante a avaliação
Critério de exclusão:
1. Pais/responsáveis e familiares que não possuem bons conhecimentos de inglês. Eles devem ter experiência prática suficiente para serem capazes de usar adequadamente o idioma inglês para entender e responder a perguntas, para ler e preencher questionários
2. Famílias que não têm pelo menos um adulto com habilidades básicas de alfabetização
3. Famílias onde há intenção conhecida de que seus filhos sejam levados sob cuidados ou onde o(s) pai(s) não tem contato regular com o filho índice
4. Pais com diagnóstico clínico do espectro da esquizofrenia que receberam alta recentemente de internação aguda para sua condição e têm menos de quatro semanas de estabilização de experiências psicóticas (definido operacionalmente como nenhuma mudança significativa no manejo ou gravidade dos sintomas em um período de quatro semanas desde a alta, conforme avaliado a partir das anotações do caso). Isso ocorre porque, se um pai em potencial com esquizofrenia precisou recentemente de internação, é importante dar a ele tempo suficiente para se reajustar à vida na comunidade e garantir que haja tempo suficiente para a estabilização dos sintomas antes de participar
5. Famílias que procuram apoio dos serviços em questões de gestão infantil
6. Famílias ativamente envolvidas em outra intervenção baseada em terapia cognitivo-comportamental atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Sem controle ou braço de comparação.
Este estudo de série de casos não tem braço de controle ou comparação.
Há apenas um braço sendo avaliado (a intervenção parental autodirigida).
|
Indivíduos com psicose que são pais receberão uma cópia do "Every Parent's Self Help Workbook" (Markie-Dadds, Sanders & Turner, 1999) e até dez sessões de apoio.
Este é um estudo de série de casos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As Escalas de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSYRATS)
Prazo: Ax inicial, Ax de linha de base múltipla, Ax de linha de base final, até 10 sessões de suporte Ax, End Ax, Follow Up Ax. Machado de 0 a 16 semanas.
|
Machado de 0 a 16 semanas.
|
Ax inicial, Ax de linha de base múltipla, Ax de linha de base final, até 10 sessões de suporte Ax, End Ax, Follow Up Ax. Machado de 0 a 16 semanas.
|
|
Escala de Parentalidade e Ajuste Familiar (PAFAS)
Prazo: Corte inicial, linhas de base múltiplas, linha de base final, sessões de suporte, corte final, acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
|
Machado de 0 a 16 semanas.
|
Corte inicial, linhas de base múltiplas, linha de base final, sessões de suporte, corte final, acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Comportamento Infantil Eyberg (ECBI)
Prazo: Machado Inicial, Machado Final, Machado Final, Acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
|
Machado de 0 a 16 semanas.
|
Machado Inicial, Machado Final, Machado Final, Acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
|
|
Lista de verificação de tarefas parentais (PTC)
Prazo: Machado Inicial, Machado Final, Machado Final, Acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
|
Machado de 0 a 16 semanas.
|
Machado Inicial, Machado Final, Machado Final, Acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
|
|
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: Machado Inicial, Machado Final, Machado Final, Acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
|
Machado de 0 a 16 semanas.
|
Machado Inicial, Machado Final, Machado Final, Acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
|
|
Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
Prazo: Machado Inicial, Machado Final, Machado Final, Acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
|
Machado de 0 a 16 semanas.
|
Machado Inicial, Machado Final, Machado Final, Acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
|
|
Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: Machado Inicial, Machado Final, Machado Final, Acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
|
Machado de 0 a 16 semanas.
|
Machado Inicial, Machado Final, Machado Final, Acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Prof Rachel Calam, PhD, University of Manchester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/NW/0126
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programa de Parentalidade Positiva Autodirigida
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...DesconhecidoTranstorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...RescindidoPaternidade | Problema de comportamento infantil | Educação infantilEstados Unidos
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Concluído
-
Ohio State UniversityChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Pickaway County... e outros colaboradoresConcluídoAbuso infantil | Uso de substâncias | Abuso de substâncias | Negligência, CriançaEstados Unidos