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Programa Parental Positivo Autodirigido (Triplo P) para Psicose: Uma Série de Casos Clínicos

31 de julho de 2016 atualizado por: Dr Chris Taylor, University of Manchester
O objetivo do estudo de série de casos é explorar se uma versão autodirigida do Programa de Parentalidade Positiva (Triplo P) é uma intervenção viável e aceitável para indivíduos com psicose que são pais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Como acima.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Manchester, Reino Unido, M13 9PL
        • University of Manchester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Pais/cuidadores (mães ou pais) com diagnóstico de espectro da esquizofrenia que são:

    2. Com 18 anos ou mais

    3. Ter pelo menos um filho de 3 a 10 anos

    4. Tenha pelo menos 10 horas de contato por semana com a criança.

    5. Identificar dificuldades na parentalidade durante a avaliação

Critério de exclusão:

  • 1. Pais/responsáveis ​​e familiares que não possuem bons conhecimentos de inglês. Eles devem ter experiência prática suficiente para serem capazes de usar adequadamente o idioma inglês para entender e responder a perguntas, para ler e preencher questionários

    2. Famílias que não têm pelo menos um adulto com habilidades básicas de alfabetização

    3. Famílias onde há intenção conhecida de que seus filhos sejam levados sob cuidados ou onde o(s) pai(s) não tem contato regular com o filho índice

    4. Pais com diagnóstico clínico do espectro da esquizofrenia que receberam alta recentemente de internação aguda para sua condição e têm menos de quatro semanas de estabilização de experiências psicóticas (definido operacionalmente como nenhuma mudança significativa no manejo ou gravidade dos sintomas em um período de quatro semanas desde a alta, conforme avaliado a partir das anotações do caso). Isso ocorre porque, se um pai em potencial com esquizofrenia precisou recentemente de internação, é importante dar a ele tempo suficiente para se reajustar à vida na comunidade e garantir que haja tempo suficiente para a estabilização dos sintomas antes de participar

    5. Famílias que procuram apoio dos serviços em questões de gestão infantil

    6. Famílias ativamente envolvidas em outra intervenção baseada em terapia cognitivo-comportamental atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Sem controle ou braço de comparação.
Este estudo de série de casos não tem braço de controle ou comparação. Há apenas um braço sendo avaliado (a intervenção parental autodirigida).
Indivíduos com psicose que são pais receberão uma cópia do "Every Parent's Self Help Workbook" (Markie-Dadds, Sanders & Turner, 1999) e até dez sessões de apoio. Este é um estudo de série de casos.
Outros nomes:
  • "Apostila de autoajuda para todos os pais"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As Escalas de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSYRATS)
Prazo: Ax inicial, Ax de linha de base múltipla, Ax de linha de base final, até 10 sessões de suporte Ax, End Ax, Follow Up Ax. Machado de 0 a 16 semanas.
Machado de 0 a 16 semanas.
Ax inicial, Ax de linha de base múltipla, Ax de linha de base final, até 10 sessões de suporte Ax, End Ax, Follow Up Ax. Machado de 0 a 16 semanas.
Escala de Parentalidade e Ajuste Familiar (PAFAS)
Prazo: Corte inicial, linhas de base múltiplas, linha de base final, sessões de suporte, corte final, acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
Machado de 0 a 16 semanas.
Corte inicial, linhas de base múltiplas, linha de base final, sessões de suporte, corte final, acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Comportamento Infantil Eyberg (ECBI)
Prazo: Machado Inicial, Machado Final, Machado Final, Acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
Machado de 0 a 16 semanas.
Machado Inicial, Machado Final, Machado Final, Acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
Lista de verificação de tarefas parentais (PTC)
Prazo: Machado Inicial, Machado Final, Machado Final, Acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
Machado de 0 a 16 semanas.
Machado Inicial, Machado Final, Machado Final, Acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: Machado Inicial, Machado Final, Machado Final, Acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
Machado de 0 a 16 semanas.
Machado Inicial, Machado Final, Machado Final, Acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
Prazo: Machado Inicial, Machado Final, Machado Final, Acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
Machado de 0 a 16 semanas.
Machado Inicial, Machado Final, Machado Final, Acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: Machado Inicial, Machado Final, Machado Final, Acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.
Machado de 0 a 16 semanas.
Machado Inicial, Machado Final, Machado Final, Acompanhamento. Machado de 0 a 16 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Prof Rachel Calam, PhD, University of Manchester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de Parentalidade Positiva Autodirigida

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