- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02199704
Önirányított pozitív szülői program (Triple P) a pszichózishoz: Klinikai esetsorozat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság, M13 9PL
- University of Manchester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Skizofrénia spektrumú diagnózissal rendelkező szülők/gondozók (anyák vagy apák), akik:
2. 18 éves vagy idősebb
3. Legyen legalább egy 3-10 éves gyermeke
4. Hetente legalább 10 óra kapcsolattartási idő legyen a gyermekkel.
5. Az értékelés során azonosítsa a szülői nevelés nehézségeit
Kizárási kritériumok:
1. Szülők/gondozók és családtagok, akik nem rendelkeznek megfelelő angol nyelvtudással. Kellő gyakorlati tapasztalattal kell rendelkezniük ahhoz, hogy megfelelően tudják használni az angol nyelvet a kérdések megértéséhez és megválaszolásához, valamint a kérdőívek elolvasásához és kitöltéséhez
2. Olyan családok, ahol nincs legalább egy felnőtt, aki rendelkezik alapvető írás-olvasási készségekkel
3. Olyan családok, ahol ismert a gyermekeik gondozásba vételi szándéka, vagy ahol a szülő(k) nem tartanak rendszeres kapcsolatot az indexgyerekkel
4. Klinikai skizofrénia spektrumú diagnózissal rendelkező szülők, akiket állapotuk miatt nemrégiben bocsátottak el az akut fekvőbeteg-ellátásból, és a pszichotikus élmények kevesebb mint négy hétig stabilizálódtak (operatív definíció szerint nem történt jelentős változás a kezelésben vagy a tünetek súlyosságában a mentesítés óta eltelt négy hetes időszak az esetjegyzetek alapján). Ennek az az oka, hogy ha a skizofréniában szenvedő potenciális szülő nemrégiben fekvőbeteg-ellátást igényelt, fontos, hogy elegendő időt biztosítsanak neki a közösségben való élethez való alkalmazkodásra, és gondoskodni kell arról, hogy a részvétel előtt elegendő idő álljon rendelkezésre a tünetek stabilizálására
5. Családok, akik gyermekkezelési kérdésekben kérnek támogatást a szolgálatoktól
6. Egy másik jelenlegi kognitív viselkedésterápián alapuló beavatkozásban aktívan részt vevő családok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nincs vezérlő vagy összehasonlító kar.
Ennek az esetsorozat-vizsgálatnak nincs kontroll- vagy összehasonlító ága.
Csak egy kart értékelnek (az önirányított szülői beavatkozás).
|
Azok a pszichózisban szenvedő egyének, akik szülő, megkapják az "Every Parent's Self Help Workbook" (Markie-Dadds, Sanders és Turner, 1999) egy példányát és legfeljebb tíz támogatási alkalmat.
Ez egy esetsorozat-tanulmány.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Pszichotikus Tünet Értékelő Skálák (PSYRATS)
Időkeret: Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, Max. 10 support sessions Ax, End Ax, Follow Up Ax. Axe 0-16 hétig.
|
Axe 0-16 hétig.
|
Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, Max. 10 support sessions Ax, End Ax, Follow Up Ax. Axe 0-16 hétig.
|
|
Parenting and Family Adjustment Scale (PAFAS)
Időkeret: Kezdeti Axe, Több alapvonal, végső alapvonal, támogatási munkamenetek, végfej, nyomon követés. Axe 0-16 hétig.
|
Axe 0-16 hétig.
|
Kezdeti Axe, Több alapvonal, végső alapvonal, támogatási munkamenetek, végfej, nyomon követés. Axe 0-16 hétig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Időkeret: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Axe 0-16 hétig.
|
Axe 0-16 hétig.
|
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Axe 0-16 hétig.
|
|
Szülői feladat ellenőrzőlista (PTC)
Időkeret: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Axe 0-16 hétig.
|
Axe 0-16 hétig.
|
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Axe 0-16 hétig.
|
|
Depressziós szorongás és stressz skála (DASS-21)
Időkeret: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Axe 0-16 hétig.
|
Axe 0-16 hétig.
|
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Axe 0-16 hétig.
|
|
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála (WSAS)
Időkeret: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Axe 0-16 hétig.
|
Axe 0-16 hétig.
|
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Axe 0-16 hétig.
|
|
Warwick-Edinburgh Mentális Jólét Skála (WEMWBS)
Időkeret: Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Axe 0-16 hétig.
|
Axe 0-16 hétig.
|
Initial Axe, Final Axe, End Axe, Follow Up. Axe 0-16 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Prof Rachel Calam, PhD, University of Manchester
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14/NW/0126
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .