- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02206412
Role skupiny s vysokou mobilitou Box 1 jako prognostický biomarker u pacientů podstupujících mimopumpový bypass koronární tepny
20. června 2018 aktualizováno: Yonsei University
Protein skupiny 1 s vysokou mobilitou (HMGB1) je jak nukleární faktor, tak secernovaný protein a nedávno byl identifikován jako cytokinový mediátor systémového zánětu.
HMGB1 je uvolňován zánětlivými buňkami aktivně nebo se zvyšuje během buněčné smrti pasivně a zprostředkovává zánětlivou odpověď.
Bylo hlášeno, že má souvislost s prognózou po akutním koronárním syndromu, ischemicko-reperfuzním poškození myokardu, ateroskleróze a srdečním selhání.
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah sérových hladin HMGB1 a pooperační prognózy pacientů, kteří podstoupili bypass koronární tepny mimo pumpu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
255
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 20 let, kteří podstupují bypass koronární tepny mimo pumpu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 20
- Pacienti podstupující mimopumpový bypass koronární tepny
Kritéria vyloučení:
- Věk < 20
- Pacienti podstupující mimopumpový bypass koronární tepny s jinou simultánní operací
- Pacienti účastnící se jiné studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina HMGB1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální hodnota HMGB1
Časové okno: Změna z úvodu anestezie na 2 hodiny po převozu na jednotku intenzivní péče
|
Změřte maximální hodnotu HMGB1 u všech pacientů a vypočítejte střední hodnotu. A zařaďte do skupiny s horní střední hodnotou a pod skupinu s hodnotou střední hodnoty a porovnejte četnost složené míry morbidity/úmrtnosti mezi dvěma skupinami. složená morbidita/úmrtnost je následující:
|
Změna z úvodu anestezie na 2 hodiny po převozu na jednotku intenzivní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
16. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
16. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4-2013-0341
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .