- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02206412
Rolle af højmobilitetsgruppe boks 1 som en prognostisk biomarkør hos patienter, der gennemgår off-pump koronararterie bypasstransplantat
20. juni 2018 opdateret af: Yonsei University
Høj mobilitet gruppe 1 (HMGB1) protein er både en nuklear faktor og et udskilt protein og er for nylig blevet identificeret som en cytokin mediator af systemisk inflammation.
HMGB1 frigives aktivt af inflammatoriske celler eller øges passivt under celledød og medierer inflammatorisk respons.
Det er blevet rapporteret at have sammenhæng med prognosen efter akut koronarsyndrom, iskæmi-reperfusionsskade af myokardium, aterosklerose og hjertesvigt.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge forholdet mellem serumniveauer af HMGB1 og postoperativ prognose for patienter, der havde gennemgået off-pump koronararterie bypassgraft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
255
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 20 år, som gennemgår off-pump koronar bypass-transplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 20
- Patienter, der gennemgår off-pump koronararterie bypass graft
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 20
- Patienter, der gennemgår off-pump koronararterie bypass graft med anden samtidig operation
- Patienter, der deltager i anden undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HMGB1 gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal værdi af HMGB1
Tidsramme: Skift fra induktion af anæstesi til 2 timer efter overførsel til intensiv afdeling
|
Mål den maksimale værdi af HMGB1 i alle patienter og beregn medianværdien. Og anordning ind i den øvre medianværdigruppe og under medianværdigruppen og sammenlign hyppigheden af sammensat morbiditet/dødelighed mellem to grupper. sammensat morbiditet/dødelighed er som følger:
|
Skift fra induktion af anæstesi til 2 timer efter overførsel til intensiv afdeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
16. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2014
Først opslået (Skøn)
1. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2018
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2013-0341
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararterieokklusiv sygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien