- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02206412
Rollen til høymobilitetsgruppe Boks 1 som en prognostisk biomarkør hos pasienter som gjennomgår koronararteriebypassgraft uten pumpe
20. juni 2018 oppdatert av: Yonsei University
Høy mobilitet gruppe 1 (HMGB1) protein er både en nukleær faktor og et utskilt protein, og har nylig blitt identifisert som en cytokinmediator for systemisk betennelse.
HMGB1 frigjøres av inflammatoriske celler aktivt, eller økes under celledød passivt og medierer inflammatorisk respons.
Det er rapportert å ha sammenheng med prognosen etter akutt koronarsyndrom, iskemi-reperfusjonsskade av myokard, aterosklerose og hjertesvikt.
Denne studien hadde som mål å undersøke forholdet mellom serumnivåer av HMGB1 og postoperativ prognose for pasienter som hadde gjennomgått off-pump koronar bypass graft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
255
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 20 år som gjennomgår off-pump koronar bypass graft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 20
- Pasienter som gjennomgår off-pump koronar bypass graft
Ekskluderingskriterier:
- Alder <20
- Pasienter som gjennomgår off-pump koronar bypassgraft med annen samtidig kirurgi
- Pasienter som deltar i annen studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HMGB1-gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal verdi på HMGB1
Tidsramme: Bytt fra induksjon av anestesi til 2 timer etter overføring til intensivavdeling
|
Mål maksimalverdien av HMGB1 hos alle pasienter og beregn medianverdien. Og sett inn i øvre medianverdigruppe og under medianverdigruppe og sammenlign frekvensen av sammensatt sykelighet/dødelighet mellom to grupper. sammensatt sykelighet/dødelighet er som følger:
|
Bytt fra induksjon av anestesi til 2 timer etter overføring til intensivavdeling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
16. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
1. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2018
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 4-2013-0341
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .