- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02206412
Rolle von High Mobility Group Box 1 als prognostischer Biomarker bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation außerhalb der Pumpe unterziehen
20. Juni 2018 aktualisiert von: Yonsei University
Das Protein der Gruppe 1 mit hoher Mobilität (HMGB1) ist sowohl ein Kernfaktor als auch ein sekretiertes Protein und wurde kürzlich als Zytokinmediator systemischer Entzündungen identifiziert.
HMGB1 wird von Entzündungszellen aktiv freigesetzt oder beim Zelltod passiv erhöht und vermittelt die Entzündungsreaktion.
Es wurde berichtet, dass es einen Zusammenhang mit der Prognose nach akutem Koronarsyndrom, Ischämie-Reperfusions-Schädigung des Myokards, Arteriosklerose und Herzinsuffizienz gibt.
Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen den Serumspiegeln von HMGB1 und der postoperativen Prognose von Patienten zu untersuchen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation außerhalb der Pumpe unterzogen hatten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
255
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten über 20 Jahre, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation außerhalb der Pumpe unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 20
- Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation außerhalb der Pumpe unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alter < 20
- Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation außerhalb der Pumpe und gleichzeitig anderen chirurgischen Eingriffen unterziehen
- Patienten, die an einer anderen Studie teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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HMGB1-Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximalwert von HMGB1
Zeitfenster: Wechsel von der Narkoseeinleitung zu 2 Stunden nach der Verlegung auf die Intensivstation
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Messen Sie den Maximalwert von HMGB1 bei allen Patienten und berechnen Sie den Medianwert. Und teilen Sie die Werte in die obere Medianwertgruppe und die untere Medianwertgruppe ein und vergleichen Sie die Häufigkeit der zusammengesetzten Morbiditäts-/Mortalitätsrate zwischen zwei Gruppen. Die zusammengesetzte Morbidität/Mortalität ist wie folgt:
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Wechsel von der Narkoseeinleitung zu 2 Stunden nach der Verlegung auf die Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2013-0341
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