- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02206412
A High Mobility Group Box 1 szerepe prognosztikai biomarkerként a pumpa nélküli koszorúér bypass grafton átesett betegeknél
2018. június 20. frissítette: Yonsei University
A nagy mobilitású 1. csoportba tartozó (HMGB1) fehérje nukleáris faktor és szekretált fehérje is, és a közelmúltban a szisztémás gyulladás citokin közvetítőjeként azonosították.
A gyulladásos sejtek a HMGB1-et aktívan bocsátják ki, vagy a sejthalál során passzívan megnövekednek, és gyulladásos választ közvetít.
Beszámoltak arról, hogy összefüggésbe hozható az akut koszorúér-szindróma, a szívizom ischaemia-reperfúziós sérülése, az atherosclerosis és a szívelégtelenség utáni prognózissal.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja a HMGB1 szérumszintje és a posztoperatív prognózis összefüggését olyan betegeknél, akiknél off-pump coronaria bypass graftot hajtottak végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
255
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20 év feletti betegek, akiknél off-pump koszorúér bypass graftot hajtanak végre
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 20 év
- A pumpa nélküli koszorúér bypass graft alatt álló betegek
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 20
- A pumpa nélküli koszorúér bypass graft és más egyidejű műtét során átesett betegek
- Más vizsgálatban részt vevő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
HMGB1 csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HMGB1 maximális értéke
Időkeret: Váltás érzéstelenítésről 2 órával az intenzív osztályra való áthelyezés után
|
Mérje meg a HMGB1 maximális értékét minden betegnél, és számítsa ki a medián értéket. Illessze be a felső mediánérték csoportba és a mediánérték alatti csoportba, és hasonlítsa össze az összetett morbiditás/mortalitás gyakoriságát két csoport között. az összetett morbiditás/mortalitás a következő:
|
Váltás érzéstelenítésről 2 órával az intenzív osztályra való áthelyezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 31.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2013-0341
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .