- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02206412
Rola grupy o wysokiej ruchliwości Ramka 1 jako prognostycznego biomarkera u pacjentów poddawanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy
20 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Yonsei University
Białko grupy 1 o wysokiej ruchliwości (HMGB1) jest zarówno czynnikiem jądrowym, jak i białkiem wydzielanym, a ostatnio zostało zidentyfikowane jako cytokinowy mediator ogólnoustrojowego zapalenia.
HMGB1 jest uwalniany aktywnie przez komórki zapalne lub biernie zwiększany podczas śmierci komórki i pośredniczy w odpowiedzi zapalnej.
Donoszono, że ma to związek z rokowaniem po ostrym zespole wieńcowym, uszkodzeniu niedokrwienno-reperfuzyjnym mięśnia sercowego, miażdżycy tętnic i niewydolności serca.
Badanie to miało na celu zbadanie związku poziomów HMGB1 w surowicy i rokowania pooperacyjnego u pacjentów, którzy przeszli pomostowanie aortalno-wieńcowe poza pompą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
255
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 20 lat poddawani zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 20 lat
- Pacjenci poddawani zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 20 lat
- Pacjenci poddawani zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy z innymi jednoczesnymi zabiegami chirurgicznymi
- Pacjenci uczestniczący w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa HMGB1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Maksymalna wartość HMGB1
Ramy czasowe: Zmiana z indukcji znieczulenia na 2 godziny po przeniesieniu na oddział intensywnej terapii
|
Zmierzyć maksymalną wartość HMGB1 u wszystkich pacjentów i obliczyć wartość mediany. I umieść w górnej medianie grupy wartości i poniżej mediany grupy wartości i porównaj częstość złożonego współczynnika zachorowalności/śmiertelności między dwiema grupami. złożona zachorowalność/śmiertelność jest następująca:
|
Zmiana z indukcji znieczulenia na 2 godziny po przeniesieniu na oddział intensywnej terapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2013-0341
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .