- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02206412
Rol del cuadro 1 del grupo de alta movilidad como biomarcador pronóstico en pacientes sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea
20 de junio de 2018 actualizado por: Yonsei University
La proteína del grupo 1 de alta movilidad (HMGB1) es tanto un factor nuclear como una proteína secretada, y recientemente se ha identificado como un mediador de citoquinas de la inflamación sistémica.
HMGB1 es liberado por las células inflamatorias de forma activa, o aumenta durante la muerte celular de forma pasiva y media la respuesta inflamatoria.
Se ha informado que tiene asociación con el pronóstico después del síndrome coronario agudo, lesión por isquemia-reperfusión del miocardio, aterosclerosis e insuficiencia cardíaca.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la relación de los niveles séricos de HMGB1 y el pronóstico postoperatorio de pacientes que se habían sometido a un injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
255
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes mayores de 20 años que se someten a un injerto de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 20
- Pacientes sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- Edad < 20
- Pacientes sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea con otra cirugía simultánea
- Pacientes que participan en otro estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo HMGB1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor máximo de HMGB1
Periodo de tiempo: Cambio de inducción anestésica a 2h tras traslado a unidad de cuidados intensivos
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Mida el valor máximo de HMGB1 en todos los pacientes y calcule el valor mediano. Y el dispositivo en el grupo de valor medio superior y bajo el grupo de valor medio y comparar la frecuencia de la tasa de morbilidad/mortalidad compuesta entre dos grupos. La morbilidad/mortalidad compuesta es la siguiente:
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Cambio de inducción anestésica a 2h tras traslado a unidad de cuidados intensivos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0341
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