- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02206412
Ruolo del gruppo ad alta mobilità Box 1 come biomarcatore prognostico nei pazienti sottoposti a bypass coronarico off-pump
20 giugno 2018 aggiornato da: Yonsei University
La proteina del gruppo 1 ad alta mobilità (HMGB1) è sia un fattore nucleare che una proteina secreta ed è stata recentemente identificata come mediatore di citochine dell'infiammazione sistemica.
HMGB1 viene rilasciato attivamente dalle cellule infiammatorie o aumentato passivamente durante la morte cellulare e media la risposta infiammatoria.
È stato segnalato che ha un'associazione con la prognosi dopo sindrome coronarica acuta, danno da ischemia-riperfusione del miocardio, aterosclerosi e insufficienza cardiaca.
Questo studio mirava a indagare la relazione tra i livelli sierici di HMGB1 e la prognosi postoperatoria di pazienti sottoposti a bypass coronarico off-pump.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
255
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 20 anni sottoposti a bypass coronarico off-pump
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 20
- Pazienti sottoposti a bypass coronarico off-pump
Criteri di esclusione:
- Età < 20
- Pazienti sottoposti a bypass coronarico off-pump con altri interventi chirurgici simultanei
- Pazienti che partecipano ad altri studi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo HMGB1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore massimo di HMGB1
Lasso di tempo: Passaggio dall'induzione dell'anestesia a 2 ore dopo il trasferimento all'unità di terapia intensiva
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Misurare il valore massimo di HMGB1 in tutti i pazienti e calcolare il valore mediano. E dispositivo nel gruppo di valore mediano superiore e sotto il gruppo di valore mediano e confrontare la frequenza del tasso composito di morbilità/mortalità tra due gruppi. la morbilità/mortalità composita è la seguente:
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Passaggio dall'induzione dell'anestesia a 2 ore dopo il trasferimento all'unità di terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
16 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
1 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2013-0341
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