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Ruolo del gruppo ad alta mobilità Box 1 come biomarcatore prognostico nei pazienti sottoposti a bypass coronarico off-pump

20 giugno 2018 aggiornato da: Yonsei University
La proteina del gruppo 1 ad alta mobilità (HMGB1) è sia un fattore nucleare che una proteina secreta ed è stata recentemente identificata come mediatore di citochine dell'infiammazione sistemica. HMGB1 viene rilasciato attivamente dalle cellule infiammatorie o aumentato passivamente durante la morte cellulare e media la risposta infiammatoria. È stato segnalato che ha un'associazione con la prognosi dopo sindrome coronarica acuta, danno da ischemia-riperfusione del miocardio, aterosclerosi e insufficienza cardiaca. Questo studio mirava a indagare la relazione tra i livelli sierici di HMGB1 e la prognosi postoperatoria di pazienti sottoposti a bypass coronarico off-pump.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

255

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 20 anni sottoposti a bypass coronarico off-pump

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 20
  2. Pazienti sottoposti a bypass coronarico off-pump

Criteri di esclusione:

  1. Età < 20
  2. Pazienti sottoposti a bypass coronarico off-pump con altri interventi chirurgici simultanei
  3. Pazienti che partecipano ad altri studi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo HMGB1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore massimo di HMGB1
Lasso di tempo: Passaggio dall'induzione dell'anestesia a 2 ore dopo il trasferimento all'unità di terapia intensiva

Misurare il valore massimo di HMGB1 in tutti i pazienti e calcolare il valore mediano. E dispositivo nel gruppo di valore mediano superiore e sotto il gruppo di valore mediano e confrontare la frequenza del tasso composito di morbilità/mortalità tra due gruppi. la morbilità/mortalità composita è la seguente:

  1. Colpo
  2. Insufficienza renale
  3. Ventilazione prolungata più di 24 ore
  4. Infezione profonda della ferita sternale
  5. Reintervento per qualsiasi motivo
  6. Mortalità durante il ricovero per intervento chirurgico, anche se superiore a 30 giorni
Passaggio dall'induzione dell'anestesia a 2 ore dopo il trasferimento all'unità di terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2013-0341

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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