Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravý životní styl po cévní mozkové příhodě - Trenér proti mozkové příhodě (StrokeCoach)

5. května 2020 aktualizováno: Janice Eng, University of British Columbia

Intervence telehealth na podporu léčby chronických onemocnění po mrtvici: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat účinnost programu telehealth modifikace životního stylu na chování související se zdravím u jedinců žijících v komunitě s mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci přijatí do této studie budou náhodně zařazeni buď do tréninkového programu zdravého životního stylu, nebo do programu tréninku paměti kontroly pozornosti.

Jednotlivci v programu školení zdravého životního stylu obdrží každý 7 telefonických schůzek s koučováním životního stylu (30–60 minut) s vyškoleným koučem životního stylu po dobu 6 měsíců. Jednotlivci v programu trénování paměti obdrží každý 7 telefonických sezení (30–60 minut) s koučováním paměti s vyškoleným trenérem trénování paměti po dobu 6 měsíců. Bude přijato 100 hodnotitelných subjektů (124 pro 20% opuštění).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 1S2
        • University Hospital of Northern BC
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5P 3L6
        • Holy Family Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V posledních 12 měsících prodělal mrtvici
  • 50 let nebo starší
  • Život v komunitě s přístupem k telefonu
  • Mírná až střední závažnost mrtvice (tj. upravené skóre Rankinovy ​​škály v rozmezí od 1 do 4)
  • Umět komunikovat v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Cévní mozková příhoda nevaskulárního původu
  • Aktivně se zabývá formálními rehabilitačními službami po mrtvici
  • Nekontrolované arytmie
  • Významný muskuloskeletální nebo jiný neurologický stav
  • Těžká afázie nebo dysartrie
  • Není zdravotně stabilní
  • Bolest nebo komorbidity, které by vylučovaly aktivitu
  • Život v dlouhodobé rezidenční péči
  • Kognitivní poruchy, závislé na činnostech každodenního života a bez účasti pečovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Program trénování paměti
Účastníci se během 6 měsíců zúčastní 7 tréninků paměti (dvě v prvním měsíci). Školení budou vedena telefonicky.
Experimentální: Tréninkový program zdravého životního stylu
Účastníci se zúčastní 7 koučovacích sezení životního stylu (dvě v prvním měsíci) po dobu 6 měsíců. Školení budou vedena telefonicky.
Behaviorální: Tréninkový program zdravého životního stylu
Účastníci studie v programu školení zdravého životního stylu obdrží každý 7 telefonických schůzek s koučováním životního stylu (30–60 minut) s vyškoleným koučem životního stylu během 6 měsíců. Trenéři životního stylu budou pracovat na základě 1:1 s každým účastníkem, aby podpořili zdravý životní styl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální měřítko chování životního stylu (Health Promoting Lifestyle Profile II)
Časové okno: Konec programu (6 měsíců)
52 položek Health Promoting Lifestyle Profile II poskytuje složené skóre životního stylu v oblastech: zodpovědnost za zdraví, fyzická aktivita, výživa, duchovní růst, mezilidské vztahy a zvládání stresu.
Konec programu (6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Každodenní chůze fyzická aktivita
Časové okno: Konec programu (6 měsíců) a 6 měsíců po skončení programu (12 měsíců od výchozího stavu)
Účastníci studie budou nosit monitor aktivity po dobu 7 dnů po každém hodnotícím období (základní stav, 6 měsíců, 12 měsíců)
Konec programu (6 měsíců) a 6 měsíců po skončení programu (12 měsíců od výchozího stavu)
Dietní chování (26 položek SmartDiet Questionnaire)
Časové okno: Konec programu (6 měsíců) a 6 měsíců po skončení programu (12 měsíců od výchozího stavu)
Dotazník kanadské verze SmartDiet byl vyvinut pro posouzení příjmu vlákniny a tuků. Tento dotazník obsahuje 26 otázek týkajících se stravy a životního stylu. Většina dotazů uvádí potraviny ve 3 nebo 4 kategoriích podle obsahu tuku nebo vlákniny.
Konec programu (6 měsíců) a 6 měsíců po skončení programu (12 měsíců od výchozího stavu)
Adherence léků (8-položková Moriskyho škála dodržování léků)
Časové okno: Konec programu (6 měsíců) a 6 měsíců po skončení programu (12 měsíců od výchozího stavu)
Moriskyho škála dodržování léků hodnotí návyky při užívání léků a překážky, které mohou bránit dodržování léků.
Konec programu (6 měsíců) a 6 měsíců po skončení programu (12 měsíců od výchozího stavu)
Depresivní symptomy (20položková škála Center for Epidemiological Studies-Depression [CES-D])
Časové okno: Konec programu (6 měsíců) a 6 měsíců po skončení programu (12 měsíců od výchozího stavu)
Tato škála hodnotí četnost, s jakou účastníci během minulého týdne pociťují příznaky deprese, jako je neklidný spánek, špatná chuť k jídlu a pocit osamělosti.
Konec programu (6 měsíců) a 6 měsíců po skončení programu (12 měsíců od výchozího stavu)
Poznání (Montreal Cognitive Assessment [MoCA])
Časové okno: Konec programu (6 měsíců) a 6 měsíců po skončení programu (12 měsíců od výchozího stavu)
MoCA je screeningový nástroj k posouzení kognitivní poruchy.
Konec programu (6 měsíců) a 6 měsíců po skončení programu (12 měsíců od výchozího stavu)
Kardiovaskulární rizikové faktory (klidový krevní tlak, lipidové a glukózové profily, C-reaktivní protein, homocystein).
Časové okno: Konec programu (6 měsíců) a 6 měsíců po skončení programu (12 měsíců od výchozího stavu)
Tyto rizikové faktory budou hodnoceny pomocí nemocničních laboratorních služeb.
Konec programu (6 měsíců) a 6 měsíců po skončení programu (12 měsíců od výchozího stavu)
Složení těla (Body Mass Index, obvod pasu)
Časové okno: Konec programu (6 měsíců) a 6 měsíců po skončení programu (12 měsíců od výchozího stavu)
Body Mass Index je míra tělesného tuku založená na hmotnosti a výšce. Obvod pasu bude měřen pomocí metru kolem pasu ve výšce pupku.
Konec programu (6 měsíců) a 6 měsíců po skončení programu (12 měsíců od výchozího stavu)
Kvalita života související se zdravím (SF-36)
Časové okno: Konec programu (6 měsíců) a 6 měsíců po skončení programu (12 měsíců od výchozího stavu)
SF-36 je generické měřítko zdravotního stavu, které bylo navrženo tak, aby bylo možné aplikovat na všechny zdravotní stavy a posuzovat zdravotní koncepty, které představují základní lidské hodnoty a jsou relevantní pro funkční stav a pohodu člověka.
Konec programu (6 měsíců) a 6 měsíců po skončení programu (12 měsíců od výchozího stavu)
Využití zdravotních a sociálních služeb (Inventář využití zdravotních a sociálních služeb)
Časové okno: Konec programu (6 měsíců) a 6 měsíců po skončení programu (12 měsíců od výchozího stavu)
Inventář Využití zdravotnických a sociálních služeb shromažďuje údaje týkající se používaných zdravotnických služeb, léků a hotových nákladů na zdravotní péči.
Konec programu (6 měsíců) a 6 měsíců po skončení programu (12 měsíců od výchozího stavu)
Globální měřítko chování životního stylu (Health Promoting Lifestyle Profile II)
Časové okno: 6 měsíců po skončení programu (12 měsíců od výchozího stavu)
52 položek Health Promoting Lifestyle Profile II poskytuje složené skóre životního stylu v oblastech: zodpovědnost za zdraví, fyzická aktivita, výživa, duchovní růst, mezilidské vztahy a zvládání stresu.
6 měsíců po skončení programu (12 měsíců od výchozího stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H13-03353

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tréninkový program zdravého životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit