Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund livsstil efter slagtilfælde - slagtilfældecoach (StrokeCoach)

5. maj 2020 opdateret af: Janice Eng, University of British Columbia

En telesundhedsintervention for at fremme kronisk sygdomsbehandling efter slagtilfælde: en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​et livsstilsmodificerende telehealth-program på sundhedsrelateret adfærd hos personer, der bor i lokalsamfundet, der lever med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere rekrutteret i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til enten Healthy Lifestyle Training Program eller Attention Control Memory Training Program.

Personer i træningsprogrammet for sund livsstil vil hver modtage 7 livsstilscoaching telefonsessioner (30-60 minutter) med en uddannet livsstilscoach over en 6 måneders periode. Personer i Hukommelsestræningsprogrammet vil hver modtage 7 telefonsessioner til hukommelsescoaching (30-60 minutter) med en trænet hukommelsestræningscoach over en 6 måneders periode. 100 evaluerbare emner vil blive rekrutteret (124 for at imødekomme 20 % frafald).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Prince George, British Columbia, Canada, V2M 1S2
        • University Hospital of Northern BC
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5P 3L6
        • Holy Family Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har oplevet et slagtilfælde inden for de sidste 12 måneder
  • 50 år eller ældre
  • Bor i samfundet med telefonadgang
  • Mild til moderat sværhedsgrad af slagtilfælde (dvs. ændret Rankin Scale-score fra 1 til 4)
  • Kan kommunikere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Slagtilfælde af ikke-vaskulær oprindelse
  • Aktivt engageret i formelle apopleksirehabiliteringstjenester
  • Ukontrollerede arytmier
  • Betydelig muskuloskeletal eller anden neurologisk tilstand
  • Alvorlig afasi eller dysartri
  • Ikke medicinsk stabil
  • Smerter eller følgesygdomme, som ville udelukke aktivitet
  • Bor på langtidsplejehjem
  • Kognitiv svækkelse, afhængig af dagligdags aktiviteter og ingen omsorgspersons deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Hukommelsestræningsprogram
Deltagerne vil deltage i 7 hukommelsestræningssessioner (to i den første måned) over en 6 måneders periode. Coaching sessioner vil blive administreret telefonisk.
Eksperimentel: Træningsprogram for sund livsstil
Deltagerne vil deltage i 7 livsstilscoaching sessioner (to i den første måned) over en 6 måneders periode. Coaching sessioner vil blive administreret telefonisk.
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram for sund livsstil
Studiedeltagere i Healthy Lifestyle Training Program vil hver modtage 7 livsstilscoaching telefonsessioner (30-60 minutter) med en uddannet livsstilscoach over en 6 måneders periode. Livsstilscoacherne vil arbejde på en 1:1 basis med hver deltager for at tilskynde til sund livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Globalt mål for livsstilsadfærd (Health Promoting Lifestyle Profile II)
Tidsramme: Slut på programmet (6 måneder)
Den 52-elementer Health Promoting Lifestyle Profile II giver en sammensat score af livsstil inden for områderne: sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, åndelig vækst, interpersonelle relationer og stresshåndtering.
Slut på programmet (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig gang fysisk aktivitet
Tidsramme: Slut på programmet (6 måneder) og 6 måneder efter programmets afslutning (12 måneder fra baseline)
Undersøgelsesdeltagere vil bære aktivitetsmonitoren i de 7 dage efter hver vurderingsperiode (baseline, 6 måneder, 12 måneder)
Slut på programmet (6 måneder) og 6 måneder efter programmets afslutning (12 måneder fra baseline)
Diætadfærd (26 emner SmartDiet-spørgeskema)
Tidsramme: Slut på programmet (6 måneder) og 6 måneder efter programmets afslutning (12 måneder fra baseline)
SmartDiet Canadian Version Questionnaire blev udviklet til at vurdere fiber- og fedtindtag. Dette spørgeskema har 26 spørgsmål om kost og livsstil. De fleste spørgsmål viser fødevarer i 3 eller 4 kategorier i henhold til fedt- eller fiberindhold.
Slut på programmet (6 måneder) og 6 måneder efter programmets afslutning (12 måneder fra baseline)
Medicinadhærens (8-element Morisky Medication Adherence Scale)
Tidsramme: Slut på programmet (6 måneder) og 6 måneder efter programmets afslutning (12 måneder fra baseline)
Morisky Medication Adherence Scale vurderer vaner med at tage medicin og barrierer, der kan hindre overholdelse af medicin.
Slut på programmet (6 måneder) og 6 måneder efter programmets afslutning (12 måneder fra baseline)
Depressive symptomer (20-element Center for Epidemiologiske Studier-Depression [CES-D] skala)
Tidsramme: Slut på programmet (6 måneder) og 6 måneder efter programmets afslutning (12 måneder fra baseline)
Denne skala vurderer den hyppighed, hvormed deltagerne oplever depressionssymptomer, såsom urolig søvn, dårlig appetit og følelse af ensomhed, i løbet af den seneste uge.
Slut på programmet (6 måneder) og 6 måneder efter programmets afslutning (12 måneder fra baseline)
Kognition (Montreal Cognitive Assessment [MoCA])
Tidsramme: Slut på programmet (6 måneder) og 6 måneder efter programmets afslutning (12 måneder fra baseline)
MoCA er et screeningsinstrument til at vurdere for kognitiv svækkelse.
Slut på programmet (6 måneder) og 6 måneder efter programmets afslutning (12 måneder fra baseline)
Kardiovaskulære risikofaktorer (hvilende blodtryk, lipid- og glukoseprofiler, C-reaktivt protein, homocystein).
Tidsramme: Slut på programmet (6 måneder) og 6 måneder efter programmets afslutning (12 måneder fra baseline)
Disse risikofaktorer vil blive vurderet ved hjælp af hospitalslaboratorietjenester.
Slut på programmet (6 måneder) og 6 måneder efter programmets afslutning (12 måneder fra baseline)
Kropssammensætning (Body Mass Index, taljeomkreds)
Tidsramme: Slut på programmet (6 måneder) og 6 måneder efter programmets afslutning (12 måneder fra baseline)
Body Mass Index er et mål for kropsfedt baseret på vægt og højde. Taljeomkredsen vil blive målt ved hjælp af et målebånd omkring taljen i højden af ​​navlen.
Slut på programmet (6 måneder) og 6 måneder efter programmets afslutning (12 måneder fra baseline)
Sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Slut på programmet (6 måneder) og 6 måneder efter programmets afslutning (12 måneder fra baseline)
SF-36 er et generisk sundhedsstatusmål, der er designet til at blive anvendt på alle sundhedstilstande og vurdere sundhedskoncepter, som repræsenterer grundlæggende menneskelige værdier og er relevante for en persons funktionelle status og velvære.
Slut på programmet (6 måneder) og 6 måneder efter programmets afslutning (12 måneder fra baseline)
Udnyttelse af sundheds- og sociale tjenester (opgørelse over sundheds- og socialtjenester)
Tidsramme: Slut på programmet (6 måneder) og 6 måneder efter programmets afslutning (12 måneder fra baseline)
Opgørelsen over sundheds- og socialtjenesters udnyttelse indsamler data vedrørende anvendte sundhedstjenester, medicin og sundhedsudgifter.
Slut på programmet (6 måneder) og 6 måneder efter programmets afslutning (12 måneder fra baseline)
Globalt mål for livsstilsadfærd (Health Promoting Lifestyle Profile II)
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning (12 måneder fra baseline)
Den 52-elementer Health Promoting Lifestyle Profile II giver en sammensat score af livsstil inden for områderne: sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, åndelig vækst, interpersonelle relationer og stresshåndtering.
6 måneder efter programmets afslutning (12 måneder fra baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2014

Først opslået (Skøn)

1. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H13-03353

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprogram for sund livsstil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner