Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveet elämäntavat aivohalvauksen jälkeen – aivohalvausvalmentaja (StrokeCoach)

tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Janice Eng, University of British Columbia

Etäterveysinterventio kroonisten sairauksien hallinnan edistämiseksi aivohalvauksen jälkeen: satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia elämäntapamuutosohjelman tehokkuutta aivohalvauspotilaiden terveyteen liittyvissä käyttäytymismalleissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen värvätyt osallistujat määrätään satunnaisesti joko Terveellisen elämäntavan koulutusohjelmaan tai Attention Control Memory Training -ohjelmaan.

Terveellisen elämäntavan koulutusohjelmaan osallistuvat saavat kukin 7 elämäntapavalmennuspuhelinistuntoa (30-60 minuuttia) koulutetun elämäntapavalmentajan kanssa 6 kuukauden aikana. Muistiharjoitteluohjelmaan osallistuvat henkilöt saavat kukin 7 muistivalmennuspuhelinistuntoa (30-60 minuuttia) koulutetun muistin harjoitteluvalmentajan kanssa 6 kuukauden aikana. Rekrytoidaan 100 arvioitavaa henkilöä (124 20 %:n keskeyttämiseen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 1S2
        • University Hospital of Northern BC
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5P 3L6
        • Holy Family Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on ollut aivohalvaus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • 50-vuotias tai vanhempi
  • Asuminen yhteisössä puhelinyhteydellä
  • Lievä tai kohtalainen aivohalvauksen vakavuus (eli modifioitu Rankin-asteikon pistemäärä 1–4)
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvaus ei-vaskulaarisesta alkuperästä
  • Osallistunut aktiivisesti virallisiin aivohalvauskuntoutuspalveluihin
  • Hallitsemattomat rytmihäiriöt
  • Merkittävä tuki- ja liikuntaelinten tai muu neurologinen sairaus
  • Vaikea afasia tai dysartria
  • Ei lääketieteellisesti vakaa
  • Kipu tai muut sairaudet, jotka estävät toiminnan
  • Asuu pitkäaikaishoidossa
  • Kognitiivinen vajaatoiminta, jokapäiväisistä toiminnoista riippuvainen, eikä hoitaja osallistu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Muistin koulutusohjelma
Osallistujat osallistuvat 7 muistitreenausvalmennusistuntoon (kaksi ensimmäisen kuukauden aikana) 6 kuukauden aikana. Valmennukset järjestetään puhelimitse.
Kokeellinen: Terveellisen elämäntavan koulutusohjelma
Osallistujat osallistuvat 7 elämäntapavalmennusistuntoon (kaksi ensimmäisen kuukauden aikana) 6 kuukauden aikana. Valmennukset järjestetään puhelimitse.
Käyttäytyminen: Terveellisen elämäntavan koulutusohjelma
Terveellisen elämäntavan koulutusohjelman tutkimukseen osallistuneet saavat kukin 7 elämäntapavalmennuspuhelinistuntoa (30-60 minuuttia) koulutetun elämäntapavalmentajan kanssa 6 kuukauden aikana. Lifestyle-valmentajat työskentelevät 1:1-periaatteella jokaisen osallistujan kanssa edistääkseen terveellisiä elämäntapoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen elämäntapakäyttäytymisen mitta (Health Promoting Lifestyle Profile II)
Aikaikkuna: Ohjelman loppu (6 kuukautta)
52-osainen Health Promoting Lifestyle Profile II tarjoaa yhdistelmäpisteet elämäntavoista seuraavilla aloilla: vastuu terveydestä, fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, henkinen kasvu, ihmissuhteet ja stressinhallinta.
Ohjelman loppu (6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen kävely fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Ohjelman päättyminen (6 kuukautta) ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteesta)
Tutkimukseen osallistujat käyttävät aktiivisuusmittaria 7 päivän ajan kunkin arviointijakson jälkeen (perustila, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
Ohjelman päättyminen (6 kuukautta) ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteesta)
Ruokavaliokäyttäytyminen (26 kohdetta SmartDiet Questionnaire)
Aikaikkuna: Ohjelman päättyminen (6 kuukautta) ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteesta)
SmartDiet Canadian Version Questionnaire kehitettiin kuidun ja rasvan saannin arvioimiseksi. Tässä kyselyssä on 26 kysymystä ruokavaliosta ja elämäntavoista. Useimmissa kysymyksissä luetellaan elintarvikkeet 3 tai 4 luokkaan rasva- tai kuitupitoisuuden mukaan.
Ohjelman päättyminen (6 kuukautta) ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteesta)
Lääkitystä noudattava asteikko (8-osainen Morisky-lääkityssidonnaisuusasteikko)
Aikaikkuna: Ohjelman päättyminen (6 kuukautta) ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteesta)
Morisky-lääkityssidonnaisuusasteikko arvioi lääkitystottumuksia ja esteitä, jotka voivat haitata lääkityksen noudattamista.
Ohjelman päättyminen (6 kuukautta) ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteesta)
Masennusoireet (20-kohtainen Epidemiologisten tutkimusten keskus - masennus [CES-D] -asteikko)
Aikaikkuna: Ohjelman päättyminen (6 kuukautta) ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteesta)
Tämä asteikko arvioi, kuinka usein osallistujat kokevat masennuksen oireita, kuten levotonta unta, huonoa ruokahalua ja yksinäisyyttä viimeisen viikon aikana.
Ohjelman päättyminen (6 kuukautta) ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteesta)
Kognition (Montreal Cognitive Assessment [MoCA])
Aikaikkuna: Ohjelman päättyminen (6 kuukautta) ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteesta)
MoCA on seulontainstrumentti kognitiivisten häiriöiden arvioimiseksi.
Ohjelman päättyminen (6 kuukautta) ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteesta)
Kardiovaskulaariset riskitekijät (lepotilan verenpaine, lipidi- ja glukoosiprofiilit, C-reaktiivinen proteiini, homokysteiini).
Aikaikkuna: Ohjelman päättyminen (6 kuukautta) ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteesta)
Nämä riskitekijät arvioidaan sairaalan laboratoriopalveluiden avulla.
Ohjelman päättyminen (6 kuukautta) ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteesta)
Kehon koostumus (painoindeksi, vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: Ohjelman päättyminen (6 kuukautta) ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteesta)
Painoindeksi on kehon rasvan mitta, joka perustuu painoon ja pituuteen. Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla vyötärön ympäriltä navan korkeudelta.
Ohjelman päättyminen (6 kuukautta) ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteesta)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: Ohjelman päättyminen (6 kuukautta) ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteesta)
SF-36 on yleinen terveydentilamittaus, joka on suunniteltu sovellettavaksi kaikkiin terveydellisiin tiloihin ja arvioimaan terveyskäsitteitä, jotka edustavat ihmisen perusarvoja ja ovat tärkeitä ihmisen toiminnallisen tilan ja hyvinvoinnin kannalta.
Ohjelman päättyminen (6 kuukautta) ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteesta)
Terveys- ja sosiaalipalvelujen käyttöaste (Terveys- ja sosiaalipalvelujen käyttökartoitus)
Aikaikkuna: Ohjelman päättyminen (6 kuukautta) ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteesta)
Terveys- ja sosiaalipalveluiden käyttökartoitus kerää tietoa käytetyistä terveyspalveluista, lääkkeistä ja omasta taskusta peräisin olevista terveyskustannuksista.
Ohjelman päättyminen (6 kuukautta) ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteesta)
Maailmanlaajuinen elämäntapakäyttäytymisen mitta (Health Promoting Lifestyle Profile II)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteesta)
52-osainen Health Promoting Lifestyle Profile II tarjoaa yhdistelmäpisteet elämäntavoista seuraavilla aloilla: vastuu terveydestä, fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, henkinen kasvu, ihmissuhteet ja stressinhallinta.
6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H13-03353

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Terveellisen elämäntavan koulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa