Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsosam livsstil efter stroke - strokecoach (StrokeCoach)

5 maj 2020 uppdaterad av: Janice Eng, University of British Columbia

En telehälsointervention för att främja hantering av kroniska sjukdomar efter stroke: en randomiserad kontrollerad pilotstudie

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ett telehälsoprogram för modifiering av livsstil på hälsorelaterade beteenden hos individer som bor i samhället som lever med stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare som rekryteras i denna studie kommer att slumpmässigt tilldelas antingen träningsprogrammet för hälsosam livsstil eller träningsprogrammet Attention Control Memory.

Individer i träningsprogrammet för hälsosam livsstil kommer var och en att få 7 telefonsamtal med livsstilscoaching (30-60 minuter) med en utbildad livsstilscoach under en 6 månaders period. Individer i minnesträningsprogrammet kommer vardera att få 7 telefonsessioner med minnescoachning (30-60 minuter) med en utbildad minnesträningscoach under en 6-månadersperiod. 100 utvärderbara ämnen kommer att rekryteras (124 för att tillgodose 20 % avhopp).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 1S2
        • University Hospital of Northern BC
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5P 3L6
        • Holy Family Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har upplevt en stroke de senaste 12 månaderna
  • 50 år eller äldre
  • Bor i samhället med tillgång till telefon
  • Mild till måttlig svårighetsgrad av stroke (d.v.s. modifierad Rankin Scale-poäng som sträcker sig från 1 till 4)
  • Kunna kommunicera på engelska

Exklusions kriterier:

  • Stroke av icke-vaskulärt ursprung
  • Aktivt engagerad i formella strokerehabiliteringstjänster
  • Okontrollerade arytmier
  • Betydande muskuloskeletala eller andra neurologiska tillstånd
  • Svår afasi eller dysartri
  • Ej medicinskt stabil
  • Smärta eller samtidiga sjukdomar som skulle förhindra aktivitet
  • Bor på långtidsboende
  • Kognitiv funktionsnedsättning, beroende av aktiviteter i det dagliga livet och ingen vårdgivares deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Minneträningsprogram
Deltagarna kommer att delta i 7 coachningssessioner för minnesträning (två under den första månaden) under en 6-månadersperiod. Coachningssessionerna kommer att administreras per telefon.
Experimentell: Träningsprogram för hälsosam livsstil
Deltagarna kommer att delta i 7 livsstilscoachningssessioner (två under den första månaden) under en 6-månadersperiod. Coachningssessionerna kommer att administreras per telefon.
Beteende: Träningsprogram för hälsosam livsstil
Studiedeltagare i Healthy Lifestyle Training Programme kommer var och en att få 7 livsstilscoaching telefonsessioner (30-60 minuter) med en utbildad livsstilscoach under en 6 månaders period. Livsstilscoacherna kommer att arbeta 1:1 med varje deltagare för att uppmuntra en hälsosam livsstil.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globalt mått på livsstilsbeteende (Health Promoting Lifestyle Profile II)
Tidsram: Slut på programmet (6 månader)
Den hälsofrämjande livsstilsprofilen II med 52 punkter ger en sammansatt poäng av livsstil, inom områdena: hälsoansvar, fysisk aktivitet, kost, andlig tillväxt, mellanmänskliga relationer och stresshantering.
Slut på programmet (6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Daglig promenad fysisk aktivitet
Tidsram: Slut på programmet (6 månader) och 6 månader efter programmets slut (12 månader från baslinjen)
Studiedeltagare kommer att bära aktivitetsmonitorn under de 7 dagarna efter varje bedömningsperiod (baslinje, 6 månader, 12 månader)
Slut på programmet (6 månader) och 6 månader efter programmets slut (12 månader från baslinjen)
Dietbeteende (26 objekt SmartDiet Questionnaire)
Tidsram: Slut på programmet (6 månader) och 6 månader efter programmets slut (12 månader från baslinjen)
SmartDiet Canadian Version Questionnaire utvecklades för att bedöma fiber- och fettintag. Det här frågeformuläret har 26 frågor om kost och livsstil. De flesta frågorna listar livsmedel i 3 eller 4 kategorier enligt fett- eller fiberinnehåll.
Slut på programmet (6 månader) och 6 månader efter programmets slut (12 månader från baslinjen)
Läkemedelsvidhäftning (Morisky Medication Adherence Scale med 8 punkter)
Tidsram: Slut på programmet (6 månader) och 6 månader efter programmets slut (12 månader från baslinjen)
Morisky Medication Adherence Scale bedömer vanor att ta medicin och hinder som kan hindra medicinering.
Slut på programmet (6 månader) och 6 månader efter programmets slut (12 månader från baslinjen)
Depressiva symtom (20-objekt Center for Epidemiological Studies-Depression [CES-D] skala)
Tidsram: Slut på programmet (6 månader) och 6 månader efter programmets slut (12 månader från baslinjen)
Denna skala bedömer hur ofta deltagarna upplever depressionssymtom, såsom orolig sömn, dålig aptit och att känna sig ensamma, under den senaste veckan.
Slut på programmet (6 månader) och 6 månader efter programmets slut (12 månader från baslinjen)
Kognition (Montreal Cognitive Assessment [MoCA])
Tidsram: Slut på programmet (6 månader) och 6 månader efter programmets slut (12 månader från baslinjen)
MoCA är ett screeninginstrument för att bedöma för kognitiv funktionsnedsättning.
Slut på programmet (6 månader) och 6 månader efter programmets slut (12 månader från baslinjen)
Kardiovaskulära riskfaktorer (vilotryck, lipid- och glukosprofiler, C-reaktivt protein, homocystein).
Tidsram: Slut på programmet (6 månader) och 6 månader efter programmets slut (12 månader från baslinjen)
Dessa riskfaktorer kommer att bedömas med hjälp av sjukhuslabbtjänster.
Slut på programmet (6 månader) och 6 månader efter programmets slut (12 månader från baslinjen)
Kroppssammansättning (Body Mass Index, midjemått)
Tidsram: Slut på programmet (6 månader) och 6 månader efter programmets slut (12 månader från baslinjen)
Body Mass Index är ett mått på kroppsfett baserat på vikt och längd. Midjeomkretsen kommer att mätas med ett måttband runt midjan i höjd med naveln.
Slut på programmet (6 månader) och 6 månader efter programmets slut (12 månader från baslinjen)
Hälsorelaterad livskvalitet (SF-36)
Tidsram: Slut på programmet (6 månader) och 6 månader efter programmets slut (12 månader från baslinjen)
SF-36 är ett generiskt hälsotillståndsmått som utformats för att tillämpas på alla hälsotillstånd och bedöma hälsokoncept, som representerar grundläggande mänskliga värderingar och är relevanta för en persons funktionella status och välbefinnande.
Slut på programmet (6 månader) och 6 månader efter programmets slut (12 månader från baslinjen)
Hälso- och socialtjänstanvändning (inventering av hälso- och socialtjänstanvändning)
Tidsram: Slut på programmet (6 månader) och 6 månader efter programmets slut (12 månader från baslinjen)
Inventeringen av hälso- och socialtjänstanvändning samlar in data om använda hälsotjänster, mediciner och hälsokostnader.
Slut på programmet (6 månader) och 6 månader efter programmets slut (12 månader från baslinjen)
Globalt mått på livsstilsbeteende (Health Promoting Lifestyle Profile II)
Tidsram: 6 månader efter programmets slut (12 månader från baslinjen)
Den hälsofrämjande livsstilsprofilen II med 52 punkter ger en sammansatt poäng av livsstil, inom områdena: hälsoansvar, fysisk aktivitet, kost, andlig tillväxt, mellanmänskliga relationer och stresshantering.
6 månader efter programmets slut (12 månader från baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H13-03353

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera