Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровый образ жизни после инсульта - Тренер по инсульту (StrokeCoach)

5 мая 2020 г. обновлено: Janice Eng, University of British Columbia

Вмешательство в области телемедицины для содействия лечению хронических заболеваний после инсульта: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого исследования является изучение эффективности программы телемедицины по изменению образа жизни в отношении поведения, связанного со здоровьем, у людей, живущих в сообществе, перенесших инсульт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники, набранные в этом исследовании, будут случайным образом распределены либо по программе обучения здоровому образу жизни, либо по программе обучения памяти с контролем внимания.

Каждый из участников программы обучения здоровому образу жизни получит 7 телефонных сеансов коучинга образа жизни (30-60 минут) с обученным тренером по образу жизни в течение 6 месяцев. Каждый из участников программы тренировки памяти получит 7 телефонных сеансов тренировки памяти (30-60 минут) с обученным тренером по тренировке памяти в течение 6 месяцев. Будет набрано 100 поддающихся оценке субъектов (124 для учета 20% отсева).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Prince George, British Columbia, Канада, V2M 1S2
        • University Hospital of Northern BC
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5P 3L6
        • Holy Family Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Перенес инсульт в течение последних 12 месяцев
  • 50 лет и старше
  • Жизнь в сообществе с доступом к телефону
  • Инсульт легкой и средней степени тяжести (т. е. баллы по модифицированной шкале Рэнкина варьируются от 1 до 4)
  • Способен общаться на английском языке

Критерий исключения:

  • Инсульт несосудистого генеза
  • Активно участвует в официальных услугах по реабилитации после инсульта
  • Неконтролируемые аритмии
  • Значительное скелетно-мышечное или другое неврологическое состояние
  • Тяжелая афазия или дизартрия
  • Медицински не стабилен
  • Боль или сопутствующие заболевания, препятствующие активности
  • Проживание в доме длительного пребывания
  • Когнитивные нарушения, зависимость от повседневной деятельности и отсутствие участия опекунов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Программа тренировки памяти
Участники примут участие в 7 коуч-сессиях по тренировке памяти (две в первый месяц) в течение 6 месяцев. Коуч-сессии будут проводиться по телефону.
Экспериментальный: Программа обучения здоровому образу жизни
Участники примут участие в 7 коуч-сессиях по образу жизни (две в первый месяц) в течение 6 месяцев. Коуч-сессии будут проводиться по телефону.
Поведенческий: Программа обучения здоровому образу жизни
Каждый участник программы обучения здоровому образу жизни получит по 7 телефонных сеансов обучения образу жизни (30-60 минут) с обученным тренером по образу жизни в течение 6 месяцев. Тренеры по образу жизни будут работать один на один с каждым участником, чтобы поощрять здоровый образ жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная мера образа жизни (Профиль образа жизни, способствующего укреплению здоровья II)
Временное ограничение: Конец программы (6 месяцев)
Профиль образа жизни, способствующего укреплению здоровья, состоящий из 52 пунктов, дает общую оценку образа жизни в следующих областях: ответственность за здоровье, физическая активность, питание, духовный рост, межличностные отношения и управление стрессом.
Конец программы (6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневная физическая активность при ходьбе
Временное ограничение: Конец программы (6 месяцев) и 6 месяцев после окончания программы (12 месяцев от исходного уровня)
Участники исследования будут носить монитор активности в течение 7 дней после каждого периода оценки (исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев).
Конец программы (6 месяцев) и 6 месяцев после окончания программы (12 месяцев от исходного уровня)
Диетическое поведение (опросник SmartDiet, 26 пунктов)
Временное ограничение: Конец программы (6 месяцев) и 6 месяцев после окончания программы (12 месяцев от исходного уровня)
Канадская версия опросника SmartDiet была разработана для оценки потребления пищевых волокон и жиров. В этой анкете 26 вопросов о питании и образе жизни. В большинстве вопросов продукты перечислены в 3 или 4 категориях в зависимости от содержания жира или клетчатки.
Конец программы (6 месяцев) и 6 месяцев после окончания программы (12 месяцев от исходного уровня)
Приверженность к лечению (Шкала приверженности к лечению Мориски из 8 пунктов)
Временное ограничение: Конец программы (6 месяцев) и 6 месяцев после окончания программы (12 месяцев от исходного уровня)
Шкала приверженности к лечению Мориски оценивает привычки в приеме лекарств и барьеры, которые могут препятствовать соблюдению режима лечения.
Конец программы (6 месяцев) и 6 месяцев после окончания программы (12 месяцев от исходного уровня)
Депрессивные симптомы (Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований [CES-D] из 20 пунктов)
Временное ограничение: Конец программы (6 месяцев) и 6 месяцев после окончания программы (12 месяцев от исходного уровня)
Эта шкала оценивает частоту, с которой участники испытывают симптомы депрессии, такие как беспокойный сон, плохой аппетит и чувство одиночества, в течение последней недели.
Конец программы (6 месяцев) и 6 месяцев после окончания программы (12 месяцев от исходного уровня)
Когниция (Монреальский когнитивный тест [MoCA])
Временное ограничение: Конец программы (6 месяцев) и 6 месяцев после окончания программы (12 месяцев от исходного уровня)
MoCA — это скрининговый инструмент для оценки когнитивных нарушений.
Конец программы (6 месяцев) и 6 месяцев после окончания программы (12 месяцев от исходного уровня)
Сердечно-сосудистые факторы риска (артериальное давление в покое, профили липидов и глюкозы, С-реактивный белок, гомоцистеин).
Временное ограничение: Конец программы (6 месяцев) и 6 месяцев после окончания программы (12 месяцев от исходного уровня)
Эти факторы риска будут оцениваться с помощью больничных лабораторий.
Конец программы (6 месяцев) и 6 месяцев после окончания программы (12 месяцев от исходного уровня)
Состав тела (индекс массы тела, окружность талии)
Временное ограничение: Конец программы (6 месяцев) и 6 месяцев после окончания программы (12 месяцев от исходного уровня)
Индекс массы тела — это показатель содержания жира в организме, основанный на весе и росте. Окружность талии измеряется сантиметровой лентой вокруг талии на уровне пупка.
Конец программы (6 месяцев) и 6 месяцев после окончания программы (12 месяцев от исходного уровня)
Качество жизни, связанное со здоровьем (SF-36)
Временное ограничение: Конец программы (6 месяцев) и 6 месяцев после окончания программы (12 месяцев от исходного уровня)
SF-36 — это общий показатель состояния здоровья, который был разработан для применения ко всем состояниям здоровья и оценки концепций здоровья, которые представляют собой основные человеческие ценности и имеют отношение к функциональному состоянию и благополучию человека.
Конец программы (6 месяцев) и 6 месяцев после окончания программы (12 месяцев от исходного уровня)
Использование медицинских и социальных услуг (Перечень использования медицинских и социальных услуг)
Временное ограничение: Конец программы (6 месяцев) и 6 месяцев после окончания программы (12 месяцев от исходного уровня)
Инвентаризация использования медицинских и социальных услуг собирает данные об используемых медицинских услугах, лекарствах и наличных расходах на здравоохранение.
Конец программы (6 месяцев) и 6 месяцев после окончания программы (12 месяцев от исходного уровня)
Глобальная мера образа жизни (Профиль образа жизни, способствующего укреплению здоровья II)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания программы (12 месяцев от исходного уровня)
Профиль образа жизни, способствующего укреплению здоровья, состоящий из 52 пунктов, дает общую оценку образа жизни в следующих областях: ответственность за здоровье, физическая активность, питание, духовный рост, межличностные отношения и управление стрессом.
Через 6 месяцев после окончания программы (12 месяцев от исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H13-03353

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа обучения здоровому образу жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться