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Gesunder Lebensstil nach Schlaganfall – Schlaganfall-Coach (StrokeCoach)

5. Mai 2020 aktualisiert von: Janice Eng, University of British Columbia

Eine telemedizinische Intervention zur Förderung des Managements chronischer Krankheiten nach einem Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines Telegesundheitsprogramms zur Änderung des Lebensstils auf gesundheitsbezogene Verhaltensweisen bei in Wohngemeinschaften lebenden Personen mit Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die für diese Studie rekrutierten Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Trainingsprogramm für einen gesunden Lebensstil oder dem Trainingsprogramm zur Aufmerksamkeitskontrolle und dem Gedächtnistraining zugeteilt.

Personen, die am Trainingsprogramm für einen gesunden Lebensstil teilnehmen, erhalten über einen Zeitraum von 6 Monaten jeweils 7 telefonische Lifestyle-Coaching-Sitzungen (30–60 Minuten) mit einem ausgebildeten Lifestyle-Coach. Personen, die am Gedächtnistrainingsprogramm teilnehmen, erhalten über einen Zeitraum von 6 Monaten jeweils 7 telefonische Gedächtnistrainingssitzungen (30–60 Minuten) mit einem ausgebildeten Gedächtnistrainingstrainer. Es werden 100 auswertbare Probanden rekrutiert (124, um 20 % Studienabbrecher auszugleichen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 1S2
        • University Hospital of Northern BC
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5P 3L6
        • Holy Family Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat in den letzten 12 Monaten einen Schlaganfall erlitten
  • 50 Jahre oder älter
  • Wohnen in der Gemeinschaft mit Telefonanschluss
  • Leichte bis mittelschwere Schlaganfallschwere (d. h. modifizierter Rankin-Skala-Score im Bereich von 1 bis 4)
  • Kann auf Englisch kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Schlaganfall nicht-vaskulären Ursprungs
  • Aktiv beteiligt an formellen Schlaganfall-Rehabilitationsdiensten
  • Unkontrollierte Arrhythmien
  • Signifikante muskuloskelettale oder andere neurologische Erkrankung
  • Schwere Aphasie oder Dysarthrie
  • Medizinisch nicht stabil
  • Schmerzen oder Komorbiditäten, die eine Aktivität ausschließen würden
  • Leben in einer Langzeitpflegeeinrichtung
  • Kognitive Beeinträchtigung, Abhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens und keine Beteiligung der Pflegekraft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gedächtnistrainingsprogramm
Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von 6 Monaten an 7 Gedächtnistrainings-Coaching-Sitzungen (zwei im ersten Monat) teil. Die Coaching-Sitzungen werden telefonisch durchgeführt.
Experimental: Trainingsprogramm für einen gesunden Lebensstil
Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von 6 Monaten an 7 Lifestyle-Coaching-Sitzungen (zwei im ersten Monat) teil. Die Coaching-Sitzungen werden telefonisch durchgeführt.
Verhalten: Trainingsprogramm für einen gesunden Lebensstil
Studienteilnehmer des Trainingsprogramms für einen gesunden Lebensstil erhalten über einen Zeitraum von 6 Monaten jeweils 7 telefonische Lifestyle-Coaching-Sitzungen (30–60 Minuten) mit einem ausgebildeten Lifestyle-Coach. Die Lifestyle-Coaches arbeiten 1:1 mit jedem Teilnehmer zusammen, um einen gesunden Lebensstil zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globales Maß für das Lebensstilverhalten (Health Promoting Lifestyle Profile II)
Zeitfenster: Ende des Programms (6 Monate)
Das 52 Punkte umfassende Gesundheitsfördernde Lebensstilprofil II bietet eine zusammengesetzte Bewertung des Lebensstils in den Bereichen: Gesundheitsverantwortung, körperliche Aktivität, Ernährung, spirituelles Wachstum, zwischenmenschliche Beziehungen und Stressbewältigung.
Ende des Programms (6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche körperliche Aktivität beim Gehen
Zeitfenster: Ende des Programms (6 Monate) und 6 Monate nach Programmende (12 Monate ab Studienbeginn)
Die Studienteilnehmer tragen den Aktivitätsmonitor in den 7 Tagen nach jedem Bewertungszeitraum (Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate).
Ende des Programms (6 Monate) und 6 Monate nach Programmende (12 Monate ab Studienbeginn)
Ernährungsverhalten (26 Punkte SmartDiet-Fragebogen)
Zeitfenster: Ende des Programms (6 Monate) und 6 Monate nach Programmende (12 Monate ab Studienbeginn)
Der kanadische SmartDiet-Fragebogen wurde entwickelt, um die Ballaststoff- und Fettaufnahme zu bewerten. Dieser Fragebogen enthält 26 Fragen zu Ernährung und Lebensstil. Bei den meisten Fragen werden Lebensmittel nach Fett- oder Ballaststoffgehalt in drei oder vier Kategorien eingeteilt.
Ende des Programms (6 Monate) und 6 Monate nach Programmende (12 Monate ab Studienbeginn)
Medikamenteneinhaltung (8-Punkte-Morisky-Medikamenteneinhaltungsskala)
Zeitfenster: Ende des Programms (6 Monate) und 6 Monate nach Programmende (12 Monate ab Studienbeginn)
Die Morisky Medication Adherence Scale bewertet Gewohnheiten bei der Einnahme von Medikamenten und Barrieren, die die Einhaltung von Medikamenten behindern können.
Ende des Programms (6 Monate) und 6 Monate nach Programmende (12 Monate ab Studienbeginn)
Depressive Symptome (20-Punkte-Skala des Center for Epidemiological Studies-Depression [CES-D])
Zeitfenster: Ende des Programms (6 Monate) und 6 Monate nach Programmende (12 Monate ab Studienbeginn)
Diese Skala bewertet die Häufigkeit, mit der die Teilnehmer in der vergangenen Woche Depressionssymptome wie unruhigen Schlaf, Appetitlosigkeit und Einsamkeitsgefühl verspürten.
Ende des Programms (6 Monate) und 6 Monate nach Programmende (12 Monate ab Studienbeginn)
Kognition (Montreal Cognitive Assessment [MoCA])
Zeitfenster: Ende des Programms (6 Monate) und 6 Monate nach Programmende (12 Monate ab Studienbeginn)
Das MoCA ist ein Screening-Instrument zur Beurteilung kognitiver Beeinträchtigungen.
Ende des Programms (6 Monate) und 6 Monate nach Programmende (12 Monate ab Studienbeginn)
Kardiovaskuläre Risikofaktoren (Ruheblutdruck, Lipid- und Glukoseprofile, C-reaktives Protein, Homocystein).
Zeitfenster: Ende des Programms (6 Monate) und 6 Monate nach Programmende (12 Monate ab Studienbeginn)
Diese Risikofaktoren werden mithilfe von Krankenhauslabordiensten bewertet.
Ende des Programms (6 Monate) und 6 Monate nach Programmende (12 Monate ab Studienbeginn)
Körperzusammensetzung (Body-Mass-Index, Taillenumfang)
Zeitfenster: Ende des Programms (6 Monate) und 6 Monate nach Programmende (12 Monate ab Studienbeginn)
Der Body-Mass-Index ist ein Maß für den Körperfettanteil basierend auf Gewicht und Körpergröße. Der Taillenumfang wird mit einem Maßband um die Taille auf Höhe des Nabels gemessen.
Ende des Programms (6 Monate) und 6 Monate nach Programmende (12 Monate ab Studienbeginn)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: Ende des Programms (6 Monate) und 6 Monate nach Programmende (12 Monate ab Studienbeginn)
Der SF-36 ist ein allgemeines Maß für den Gesundheitszustand, das auf alle Gesundheitszustände angewendet werden soll und Gesundheitskonzepte bewertet, die grundlegende menschliche Werte darstellen und für den Funktionsstatus und das Wohlbefinden einer Person relevant sind.
Ende des Programms (6 Monate) und 6 Monate nach Programmende (12 Monate ab Studienbeginn)
Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten (Bestandsaufnahme der Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten)
Zeitfenster: Ende des Programms (6 Monate) und 6 Monate nach Programmende (12 Monate ab Studienbeginn)
Das Inventar zur Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten sammelt Daten zu in Anspruch genommenen Gesundheitsdiensten, Medikamenten und Selbstbeteiligungskosten im Gesundheitswesen.
Ende des Programms (6 Monate) und 6 Monate nach Programmende (12 Monate ab Studienbeginn)
Globales Maß für das Lebensstilverhalten (Health Promoting Lifestyle Profile II)
Zeitfenster: 6 Monate nach Programmende (12 Monate ab Studienbeginn)
Das 52 Punkte umfassende Gesundheitsfördernde Lebensstilprofil II bietet eine zusammengesetzte Bewertung des Lebensstils in den Bereichen: Gesundheitsverantwortung, körperliche Aktivität, Ernährung, spirituelles Wachstum, zwischenmenschliche Beziehungen und Stressbewältigung.
6 Monate nach Programmende (12 Monate ab Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H13-03353

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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