Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowy styl życia po udarze - trener udaru (StrokeCoach)

5 maja 2020 zaktualizowane przez: Janice Eng, University of British Columbia

Interwencja telezdrowia w celu promowania leczenia chorób przewlekłych po udarze mózgu: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności programu telezdrowia modyfikującego styl życia w zakresie zachowań zdrowotnych u osób żyjących z udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zrekrutowani do tego badania zostaną losowo przydzieleni do Programu Treningowego Zdrowego Stylu Życia lub Programu Treningowego Kontroli Pamięci.

Każda osoba uczestnicząca w programie szkolenia zdrowego stylu życia otrzyma 7 sesji telefonicznych (30-60 minut) z wyszkolonym trenerem stylu życia w okresie 6 miesięcy. Osoby biorące udział w programie treningu pamięci otrzymają 7 sesji telefonicznych (30-60 minut) z wyszkolonym trenerem pamięci w okresie 6 miesięcy. Zrekrutowanych zostanie 100 osób podlegających ocenie (124 w celu uwzględnienia 20% rezygnacji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 1S2
        • University Hospital of Northern BC
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5P 3L6
        • Holy Family Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszedł udar w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • 50 lat lub więcej
  • Życie w społeczności z dostępem do telefonu
  • Udar o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego (tj. zmodyfikowany wynik w skali Rankina w zakresie od 1 do 4)
  • Możliwość komunikowania się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Udar pochodzenia nienaczyniowego
  • Aktywnie zaangażowany w formalne usługi rehabilitacji poudarowej
  • Niekontrolowane arytmie
  • Znaczący stan układu mięśniowo-szkieletowego lub inny stan neurologiczny
  • Ciężka afazja lub dyzartria
  • Nie stabilny medycznie
  • Ból lub choroby współistniejące wykluczające aktywność
  • Życie w długoterminowej opiece stacjonarnej
  • Upośledzenie funkcji poznawczych, zależność w czynnościach życia codziennego i brak udziału opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Program treningu pamięci
Uczestnicy wezmą udział w 7 sesjach coachingowych treningu pamięci (dwie w pierwszym miesiącu) w okresie 6 miesięcy. Sesje coachingowe będą odbywać się telefonicznie.
Eksperymentalny: Program szkolenia zdrowego stylu życia
Uczestnicy wezmą udział w 7 sesjach coachingu stylu życia (dwie w pierwszym miesiącu) w okresie 6 miesięcy. Sesje coachingowe będą odbywać się telefonicznie.
Behawioralne: Program szkolenia zdrowego stylu życia
Każdy z uczestników programu szkolenia w zakresie zdrowego stylu życia otrzyma 7 sesji telefonicznych (30-60 minut) z wyszkolonym trenerem stylu życia w okresie 6 miesięcy. Trenerzy stylu życia będą pracować na zasadzie 1: 1 z każdym uczestnikiem, aby zachęcić do zdrowego stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna miara zachowań związanych ze stylem życia (profil stylu życia promujący zdrowie II)
Ramy czasowe: Koniec programu (6 miesięcy)
Składający się z 52 pozycji Profil Stylu Życia Promującego Zdrowie II zapewnia złożoną ocenę stylu życia w obszarach: odpowiedzialności za zdrowie, aktywności fizycznej, odżywiania, rozwoju duchowego, relacji międzyludzkich i radzenia sobie ze stresem.
Koniec programu (6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienna spacerowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Koniec programu (6 miesięcy) i 6 miesięcy po zakończeniu programu (12 miesięcy od linii bazowej)
Uczestnicy badania będą nosić monitor aktywności przez 7 dni następujących po każdym okresie oceny (poziom wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy)
Koniec programu (6 miesięcy) i 6 miesięcy po zakończeniu programu (12 miesięcy od linii bazowej)
Zachowania żywieniowe (Kwestionariusz SmartDiet 26 pozycji)
Ramy czasowe: Koniec programu (6 miesięcy) i 6 miesięcy po zakończeniu programu (12 miesięcy od linii bazowej)
Kwestionariusz SmartDiet w wersji kanadyjskiej został opracowany w celu oceny spożycia błonnika i tłuszczu. Kwestionariusz zawiera 26 pytań dotyczących diety i stylu życia. Większość pytań wymienia żywność w 3 lub 4 kategoriach w zależności od zawartości tłuszczu lub błonnika.
Koniec programu (6 miesięcy) i 6 miesięcy po zakończeniu programu (12 miesięcy od linii bazowej)
Przestrzeganie zaleceń lekarskich (8-itemowa Skala Przestrzegania Leków Morisky'ego)
Ramy czasowe: Koniec programu (6 miesięcy) i 6 miesięcy po zakończeniu programu (12 miesięcy od linii bazowej)
Skala Przestrzegania Leków Morisky ocenia nawyki w przyjmowaniu leków oraz bariery, które mogą utrudniać przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Koniec programu (6 miesięcy) i 6 miesięcy po zakończeniu programu (12 miesięcy od linii bazowej)
Objawy depresyjne (20-punktowa skala Centrum Badań Epidemiologicznych-Depresja [CES-D])
Ramy czasowe: Koniec programu (6 miesięcy) i 6 miesięcy po zakończeniu programu (12 miesięcy od linii bazowej)
Ta skala ocenia częstotliwość, z jaką uczestnicy doświadczają objawów depresji, takich jak niespokojny sen, słaby apetyt i poczucie osamotnienia, w ciągu ostatniego tygodnia.
Koniec programu (6 miesięcy) i 6 miesięcy po zakończeniu programu (12 miesięcy od linii bazowej)
Poznanie (Montrealska ocena funkcji poznawczych [MoCA])
Ramy czasowe: Koniec programu (6 miesięcy) i 6 miesięcy po zakończeniu programu (12 miesięcy od linii bazowej)
MoCA to narzędzie przesiewowe do oceny zaburzeń poznawczych.
Koniec programu (6 miesięcy) i 6 miesięcy po zakończeniu programu (12 miesięcy od linii bazowej)
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (spoczynkowe ciśnienie krwi, profile lipidów i glukozy, białko C-reaktywne, homocysteina).
Ramy czasowe: Koniec programu (6 miesięcy) i 6 miesięcy po zakończeniu programu (12 miesięcy od linii bazowej)
Te czynniki ryzyka zostaną ocenione za pomocą usług laboratorium szpitalnego.
Koniec programu (6 miesięcy) i 6 miesięcy po zakończeniu programu (12 miesięcy od linii bazowej)
Skład ciała (wskaźnik masy ciała, obwód talii)
Ramy czasowe: Koniec programu (6 miesięcy) i 6 miesięcy po zakończeniu programu (12 miesięcy od linii bazowej)
Body Mass Index to miara tkanki tłuszczowej oparta na wadze i wzroście. Obwód talii będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej wokół talii na wysokości pępka.
Koniec programu (6 miesięcy) i 6 miesięcy po zakończeniu programu (12 miesięcy od linii bazowej)
Jakość życia związana ze zdrowiem (SF-36)
Ramy czasowe: Koniec programu (6 miesięcy) i 6 miesięcy po zakończeniu programu (12 miesięcy od linii bazowej)
SF-36 jest ogólną miarą stanu zdrowia, która została zaprojektowana w celu zastosowania do wszystkich warunków zdrowotnych i oceny koncepcji zdrowia, które reprezentują podstawowe wartości ludzkie i są istotne dla stanu funkcjonalnego i dobrego samopoczucia danej osoby.
Koniec programu (6 miesięcy) i 6 miesięcy po zakończeniu programu (12 miesięcy od linii bazowej)
Wykorzystanie usług zdrowotnych i społecznych (Inwentaryzacja wykorzystania usług zdrowotnych i społecznych)
Ramy czasowe: Koniec programu (6 miesięcy) i 6 miesięcy po zakończeniu programu (12 miesięcy od linii bazowej)
Inwentaryzacja wykorzystania usług zdrowotnych i społecznych gromadzi dane dotyczące wykorzystanych usług zdrowotnych, leków i bieżących kosztów opieki zdrowotnej.
Koniec programu (6 miesięcy) i 6 miesięcy po zakończeniu programu (12 miesięcy od linii bazowej)
Globalna miara zachowań związanych ze stylem życia (profil stylu życia promujący zdrowie II)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu programu (12 miesięcy od punktu początkowego)
Składający się z 52 pozycji Profil Stylu Życia Promującego Zdrowie II zapewnia złożoną ocenę stylu życia w obszarach: odpowiedzialności za zdrowie, aktywności fizycznej, odżywiania, rozwoju duchowego, relacji międzyludzkich i radzenia sobie ze stresem.
6 miesięcy po zakończeniu programu (12 miesięcy od punktu początkowego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H13-03353

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Program szkolenia zdrowego stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj