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뇌졸중 후 건강한 라이프스타일 - 뇌졸중 코치 (StrokeCoach)

2020년 5월 5일 업데이트: Janice Eng, University of British Columbia

뇌졸중 후 만성 질환 관리를 촉진하기 위한 원격 의료 개입: 시범 무작위 통제 연구

이 연구의 목적은 뇌졸중을 앓고 있는 지역사회 거주 개인의 건강 관련 행동에 대한 라이프스타일 수정 원격 의료 프로그램의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 모집된 참가자는 건강한 라이프스타일 훈련 프로그램 또는 주의력 제어 기억력 훈련 프로그램에 무작위로 배정됩니다.

건강한 라이프스타일 훈련 프로그램의 개인은 6개월 동안 훈련된 라이프스타일 코치와 함께 7번의 라이프스타일 코칭 전화 세션(30-60분)을 받게 됩니다. 기억력 훈련 프로그램의 개인은 6개월 동안 훈련된 기억력 훈련 코치와 함께 7회의 기억력 코칭 전화 세션(30-60분)을 받게 됩니다. 100명의 평가 대상이 모집됩니다(20% 탈락을 수용하기 위해 124명).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Prince George, British Columbia, 캐나다, V2M 1S2
        • University Hospital of Northern BC
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5P 3L6
        • Holy Family Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 12개월 동안 뇌졸중을 경험한 경우
  • 50세 이상
  • 전화 접속이 가능한 지역 사회 생활
  • 경도에서 중등도의 뇌졸중 중증도(즉, 1에서 4까지 범위의 수정된 Rankin 척도 점수)
  • 영어로 의사소통 가능

제외 기준:

  • 비혈관 기원의 뇌졸중
  • 정식 뇌졸중 재활 서비스에 적극적으로 참여
  • 조절되지 않는 부정맥
  • 상당한 근골격계 또는 기타 신경학적 상태
  • 심한 실어증 또는 구음 장애
  • 의학적으로 안정적이지 않음
  • 활동을 방해하는 통증 또는 동반 질환
  • 장기 거주 요양 시설에서 생활
  • 인지 장애, 일상 생활 활동에 의존적, 간병인 참여 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기억력 훈련 프로그램
참가자는 6개월 동안 7회의 기억 훈련 코칭 세션(첫 달에 2회)에 참여하게 됩니다. 코칭 세션은 전화로 관리됩니다.
실험적: 건강한 생활 습관 교육 프로그램
참가자는 6개월 동안 7번의 라이프스타일 코칭 세션(첫 달에 2번)에 참여하게 됩니다. 코칭 세션은 전화로 관리됩니다.
행동: 건강한 생활 습관 교육 프로그램
건강한 라이프스타일 훈련 프로그램의 연구 참가자는 각각 6개월 동안 훈련된 라이프스타일 코치와 함께 7번의 라이프스타일 코칭 전화 세션(30-60분)을 받게 됩니다. 라이프 스타일 코치는 각 참가자와 1:1로 협력하여 건강한 라이프 스타일을 장려합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
라이프스타일 행동의 글로벌 척도(건강 증진 라이프스타일 프로필 II)
기간: 프로그램 종료(6개월)
52개 항목으로 구성된 건강 증진 라이프스타일 프로필 II는 건강 책임, 신체 활동, 영양, 영적 성장, 대인 관계 및 스트레스 관리 영역에서 라이프 스타일의 종합 점수를 제공합니다.
프로그램 종료(6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매일 걷기 신체 활동
기간: 프로그램 종료(6개월) 및 프로그램 종료 후 6개월(기준선에서 12개월)
연구 참가자는 각 평가 기간(기준, 6개월, 12개월) 후 7일 동안 활동 모니터를 착용합니다.
프로그램 종료(6개월) 및 프로그램 종료 후 6개월(기준선에서 12개월)
식이 행동(26개 항목 SmartDiet 설문지)
기간: 프로그램 종료(6개월) 및 프로그램 종료 후 6개월(기준선에서 12개월)
SmartDiet Canadian Version Questionnaire는 섬유질과 지방 섭취량을 평가하기 위해 개발되었습니다. 이 설문지는 식습관과 생활 습관에 관한 26개의 질문으로 구성되어 있습니다. 대부분의 질문은 지방이나 섬유질 함량에 따라 식품을 3~4가지 범주로 나열합니다.
프로그램 종료(6개월) 및 프로그램 종료 후 6개월(기준선에서 12개월)
복약 순응도(8항목 모리스키 복약 순응도 척도)
기간: 프로그램 종료(6개월) 및 프로그램 종료 후 6개월(기준선에서 12개월)
Morisky Medication Adherence Scale은 약물 복용 습관과 약물 복용을 방해할 수 있는 장벽을 평가합니다.
프로그램 종료(6개월) 및 프로그램 종료 후 6개월(기준선에서 12개월)
우울 증상(20개 항목 역학 연구 센터-우울증[CES-D] 척도)
기간: 프로그램 종료(6개월) 및 프로그램 종료 후 6개월(기준선에서 12개월)
이 척도는 참가자가 지난 주 동안 불안한 수면, 식욕 부진, 외로움과 같은 우울증 증상을 경험한 빈도를 평가합니다.
프로그램 종료(6개월) 및 프로그램 종료 후 6개월(기준선에서 12개월)
인지(몬트리올 인지 평가[MoCA])
기간: 프로그램 종료(6개월) 및 프로그램 종료 후 6개월(기준선에서 12개월)
MoCA는 인지 장애를 평가하기 위한 스크리닝 도구입니다.
프로그램 종료(6개월) 및 프로그램 종료 후 6개월(기준선에서 12개월)
심혈관 위험 인자(휴식 혈압, 지질 및 포도당 프로필, C-반응성 단백질, 호모시스테인).
기간: 프로그램 종료(6개월) 및 프로그램 종료 후 6개월(기준선에서 12개월)
이러한 위험 요소는 병원 실험실 서비스를 사용하여 평가됩니다.
프로그램 종료(6개월) 및 프로그램 종료 후 6개월(기준선에서 12개월)
체성분(체질량지수, 허리둘레)
기간: 프로그램 종료(6개월) 및 프로그램 종료 후 6개월(기준선에서 12개월)
체질량 지수는 체중과 키를 기준으로 체지방을 측정한 것입니다. 허리 둘레는 배꼽 높이에서 허리 둘레를 줄자로 측정합니다.
프로그램 종료(6개월) 및 프로그램 종료 후 6개월(기준선에서 12개월)
건강 관련 삶의 질(SF-36)
기간: 프로그램 종료(6개월) 및 프로그램 종료 후 6개월(기준선에서 12개월)
SF-36은 모든 건강 상태에 적용하고 기본적인 인간 가치를 나타내며 개인의 기능적 상태 및 복지와 관련된 건강 개념을 평가하도록 설계된 일반적인 건강 상태 측정입니다.
프로그램 종료(6개월) 및 프로그램 종료 후 6개월(기준선에서 12개월)
건강 및 사회 서비스 이용 (건강 및 사회 서비스 이용 인벤토리)
기간: 프로그램 종료(6개월) 및 프로그램 종료 후 6개월(기준선에서 12개월)
건강 및 사회 서비스 이용 목록은 사용된 건강 서비스, 약물 및 본인 부담 건강 비용에 관한 데이터를 수집합니다.
프로그램 종료(6개월) 및 프로그램 종료 후 6개월(기준선에서 12개월)
라이프스타일 행동의 글로벌 척도(건강 증진 라이프스타일 프로필 II)
기간: 프로그램 종료 후 6개월(기준일로부터 12개월)
52개 항목으로 구성된 건강 증진 라이프스타일 프로필 II는 건강 책임, 신체 활동, 영양, 영적 성장, 대인 관계 및 스트레스 관리 영역에서 라이프 스타일의 종합 점수를 제공합니다.
프로그램 종료 후 6개월(기준일로부터 12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H13-03353

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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