Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stili di vita sani dopo l'ictus - Stroke Coach (StrokeCoach)

5 maggio 2020 aggiornato da: Janice Eng, University of British Columbia

Un intervento di telemedicina per promuovere la gestione delle malattie croniche dopo l'ictus: uno studio pilota randomizzato controllato

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di un programma di telemedicina per la modifica dello stile di vita sui comportamenti relativi alla salute negli individui che vivono in comunità che vivono con l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti reclutati in questo studio verranno assegnati in modo casuale al programma di formazione sullo stile di vita sano o al programma di formazione sulla memoria del controllo dell'attenzione.

Gli individui che partecipano al programma di formazione sullo stile di vita sano riceveranno ciascuno 7 sessioni telefoniche di coaching sullo stile di vita (30-60 minuti) con un coach sullo stile di vita qualificato per un periodo di 6 mesi. Gli individui nel programma di allenamento della memoria riceveranno ciascuno 7 sessioni telefoniche di coaching della memoria (30-60 minuti) con un coach addestrato per l'allenamento della memoria per un periodo di 6 mesi. Saranno reclutati 100 soggetti valutabili (124 per accogliere il 20% di abbandono).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Prince George, British Columbia, Canada, V2M 1S2
        • University Hospital of Northern BC
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5P 3L6
        • Holy Family Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha subito un ictus negli ultimi 12 mesi
  • 50 anni o più
  • Vivere nella comunità con accesso telefonico
  • Gravità dell'ictus da lieve a moderata (ovvero, punteggio della scala Rankin modificato compreso tra 1 e 4)
  • In grado di comunicare in inglese

Criteri di esclusione:

  • Ictus di origine non vascolare
  • Impegnato attivamente nei servizi formali di riabilitazione dell'ictus
  • Aritmie incontrollate
  • Condizione muscoloscheletrica significativa o altra condizione neurologica
  • Grave afasia o disartria
  • Non stabile dal punto di vista medico
  • Dolore o comorbilità che precluderebbero l'attività
  • Vivere in un centro di assistenza residenziale a lungo termine
  • Compromissione cognitiva, dipendenza nelle attività della vita quotidiana e nessuna partecipazione del caregiver

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Programma di allenamento della memoria
I partecipanti parteciperanno a 7 sessioni di coaching per l'allenamento della memoria (due nel primo mese) per un periodo di 6 mesi. Le sessioni di coaching saranno amministrate per telefono.
Sperimentale: Programma di allenamento per uno stile di vita sano
I partecipanti parteciperanno a 7 sessioni di lifestyle coaching (due nel primo mese) per un periodo di 6 mesi. Le sessioni di coaching saranno amministrate per telefono.
Comportamentale: Programma di allenamento per uno stile di vita sano
I partecipanti allo studio del programma di formazione sullo stile di vita sano riceveranno ciascuno 7 sessioni telefoniche di coaching sullo stile di vita (30-60 minuti) con un coach sullo stile di vita qualificato per un periodo di 6 mesi. I lifestyle coach lavoreranno su base 1:1 con ciascun partecipante per incoraggiare stili di vita sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione globale del comportamento legato allo stile di vita (Health Promoting Lifestyle Profile II)
Lasso di tempo: Fine del programma (6 mesi)
Il profilo di stile di vita che promuove la salute a 52 voci fornisce un punteggio composito dello stile di vita, nelle aree di: responsabilità per la salute, attività fisica, alimentazione, crescita spirituale, relazioni interpersonali e gestione dello stress.
Fine del programma (6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica quotidiana a piedi
Lasso di tempo: Fine del programma (6 mesi) e 6 mesi dopo la fine del programma (12 mesi dal basale)
I partecipanti allo studio indosseranno il monitor dell'attività nei 7 giorni successivi a ciascun periodo di valutazione (baseline, 6 mesi, 12 mesi)
Fine del programma (6 mesi) e 6 mesi dopo la fine del programma (12 mesi dal basale)
Comportamento alimentare (questionario SmartDiet a 26 voci)
Lasso di tempo: Fine del programma (6 mesi) e 6 mesi dopo la fine del programma (12 mesi dal basale)
Il questionario della versione canadese di SmartDiet è stato sviluppato per valutare l'assunzione di fibre e grassi. Questo questionario contiene 26 domande su dieta e stile di vita. La maggior parte delle domande elenca gli alimenti in 3 o 4 categorie in base al contenuto di grassi o fibre.
Fine del programma (6 mesi) e 6 mesi dopo la fine del programma (12 mesi dal basale)
Aderenza ai farmaci (scala di aderenza ai farmaci Morisky a 8 voci)
Lasso di tempo: Fine del programma (6 mesi) e 6 mesi dopo la fine del programma (12 mesi dal basale)
La Morisky Medication Adherence Scale valuta le abitudini nell'assunzione di farmaci e le barriere che possono ostacolare l'aderenza ai farmaci.
Fine del programma (6 mesi) e 6 mesi dopo la fine del programma (12 mesi dal basale)
Sintomi depressivi (scala Center for Epidemiological Studies-Depression [CES-D] a 20 voci)
Lasso di tempo: Fine del programma (6 mesi) e 6 mesi dopo la fine del programma (12 mesi dal basale)
Questa scala valuta la frequenza con cui i partecipanti manifestano sintomi di depressione, come sonno agitato, scarso appetito e sensazione di solitudine, durante la settimana passata.
Fine del programma (6 mesi) e 6 mesi dopo la fine del programma (12 mesi dal basale)
Cognizione (valutazione cognitiva di Montreal [MoCA])
Lasso di tempo: Fine del programma (6 mesi) e 6 mesi dopo la fine del programma (12 mesi dal basale)
Il MoCA è uno strumento di screening per valutare il deterioramento cognitivo.
Fine del programma (6 mesi) e 6 mesi dopo la fine del programma (12 mesi dal basale)
Fattori di rischio cardiovascolare (pressione arteriosa a riposo, profili lipidici e glicemici, proteina C-reattiva, omocisteina).
Lasso di tempo: Fine del programma (6 mesi) e 6 mesi dopo la fine del programma (12 mesi dal basale)
Questi fattori di rischio saranno valutati utilizzando i servizi di laboratorio ospedalieri.
Fine del programma (6 mesi) e 6 mesi dopo la fine del programma (12 mesi dal basale)
Composizione corporea (indice di massa corporea, circonferenza vita)
Lasso di tempo: Fine del programma (6 mesi) e 6 mesi dopo la fine del programma (12 mesi dal basale)
L'indice di massa corporea è una misura del grasso corporeo basata su peso e altezza. La circonferenza della vita verrà misurata utilizzando un metro a nastro intorno alla vita all'altezza dell'ombelico.
Fine del programma (6 mesi) e 6 mesi dopo la fine del programma (12 mesi dal basale)
Qualità della vita correlata alla salute (SF-36)
Lasso di tempo: Fine del programma (6 mesi) e 6 mesi dopo la fine del programma (12 mesi dal basale)
L'SF-36 è una misura generica dello stato di salute che è stata progettata per essere applicata a tutte le condizioni di salute e valutare i concetti di salute, che rappresentano valori umani fondamentali e sono rilevanti per lo stato funzionale e il benessere di una persona.
Fine del programma (6 mesi) e 6 mesi dopo la fine del programma (12 mesi dal basale)
Utilizzo dei servizi sanitari e sociali (Inventario sull'utilizzo dei servizi sanitari e sociali)
Lasso di tempo: Fine del programma (6 mesi) e 6 mesi dopo la fine del programma (12 mesi dal basale)
L'inventario sull'utilizzo dei servizi sanitari e sociali raccoglie dati riguardanti i servizi sanitari utilizzati, i farmaci e le spese sanitarie vive.
Fine del programma (6 mesi) e 6 mesi dopo la fine del programma (12 mesi dal basale)
Misurazione globale del comportamento legato allo stile di vita (Health Promoting Lifestyle Profile II)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del programma (12 mesi dal basale)
Il profilo di stile di vita che promuove la salute a 52 voci fornisce un punteggio composito dello stile di vita, nelle aree di: responsabilità per la salute, attività fisica, alimentazione, crescita spirituale, relazioni interpersonali e gestione dello stress.
6 mesi dopo la fine del programma (12 mesi dal basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H13-03353

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di allenamento per uno stile di vita sano

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi