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Estilos de Vida Saudáveis ​​Após AVC - Coach de AVC (StrokeCoach)

5 de maio de 2020 atualizado por: Janice Eng, University of British Columbia

Uma intervenção de telessaúde para promover o gerenciamento de doenças crônicas após o AVC: um estudo piloto randomizado e controlado

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de um programa de telessaúde de modificação do estilo de vida em comportamentos relacionados à saúde em indivíduos residentes na comunidade que vivem com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes recrutados neste estudo serão designados aleatoriamente para o Programa de Treinamento de Estilo de Vida Saudável ou Programa de Treinamento de Memória e Controle de Atenção.

Indivíduos no Programa de Treinamento de Estilo de Vida Saudável receberão, cada um, 7 sessões telefônicas de coaching de estilo de vida (30-60 minutos) com um coach de estilo de vida treinado durante um período de 6 meses. Os indivíduos no Programa de Treinamento de Memória receberão, cada um, 7 sessões telefônicas de treinamento de memória (30-60 minutos) com um treinador de treinamento de memória treinado durante um período de 6 meses. 100 indivíduos avaliáveis ​​serão recrutados (124 para acomodar 20% de abandono).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Prince George, British Columbia, Canadá, V2M 1S2
        • University Hospital of Northern BC
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5P 3L6
        • Holy Family Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Teve um AVC nos últimos 12 meses
  • 50 anos de idade ou mais
  • Morar na comunidade com acesso por telefone
  • Gravidade do AVC leve a moderada (isto é, pontuação da Escala de Rankin modificada variando de 1 a 4)
  • Capaz de se comunicar em inglês

Critério de exclusão:

  • AVC de origem não vascular
  • Ativamente envolvido em serviços formais de reabilitação de AVC
  • Arritmias descontroladas
  • Significativa condição musculoesquelética ou outra condição neurológica
  • Afasia grave ou disartria
  • Não clinicamente estável
  • Dor ou comorbidades que impediriam a atividade
  • Viver em cuidados residenciais de longa duração
  • Comprometimento cognitivo, dependente nas atividades da vida diária e sem participação do cuidador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Programa de treinamento de memória
Os participantes participarão de 7 sessões de treinamento de memória (duas no primeiro mês) durante um período de 6 meses. As sessões de coaching serão administradas por telefone.
Experimental: Programa de Treinamento de Estilo de Vida Saudável
Os participantes participarão de 7 sessões de coaching de estilo de vida (duas no primeiro mês) durante um período de 6 meses. As sessões de coaching serão administradas por telefone.
Comportamental: Programa de Treinamento de Estilo de Vida Saudável
Os participantes do estudo no Programa de Treinamento de Estilo de Vida Saudável receberão, cada um, 7 sessões telefônicas de coaching de estilo de vida (30-60 minutos) com um coach de estilo de vida treinado durante um período de 6 meses. Os treinadores de estilo de vida trabalharão em uma base 1:1 com cada participante para incentivar estilos de vida saudáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida global de comportamento de estilo de vida (Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde II)
Prazo: Fim do programa (6 meses)
O Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde II de 52 itens fornece uma pontuação composta de estilo de vida, nas áreas de: responsabilidade com a saúde, atividade física, nutrição, crescimento espiritual, relações interpessoais e controle do estresse.
Fim do programa (6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física de caminhada diária
Prazo: Fim do programa (6 meses) e 6 meses após o término do programa (12 meses a partir da linha de base)
Os participantes do estudo usarão o monitor de atividade durante os 7 dias após cada período de avaliação (linha de base, 6 meses, 12 meses)
Fim do programa (6 meses) e 6 meses após o término do programa (12 meses a partir da linha de base)
Comportamento dietético (26 itens do Questionário SmartDiet)
Prazo: Fim do programa (6 meses) e 6 meses após o término do programa (12 meses a partir da linha de base)
O SmartDiet Canadian Version Questionnaire foi desenvolvido para avaliar a ingestão de fibras e gorduras. Este questionário contém 26 perguntas sobre alimentação e estilo de vida. A maioria das perguntas lista os alimentos em 3 ou 4 categorias de acordo com o teor de gordura ou fibra.
Fim do programa (6 meses) e 6 meses após o término do programa (12 meses a partir da linha de base)
Adesão à medicação (escala de adesão à medicação Morisky de 8 itens)
Prazo: Fim do programa (6 meses) e 6 meses após o término do programa (12 meses a partir da linha de base)
A Escala de Adesão à Medicação de Morisky avalia os hábitos na tomada de medicamentos e as barreiras que podem dificultar a adesão à medicação.
Fim do programa (6 meses) e 6 meses após o término do programa (12 meses a partir da linha de base)
Sintomas depressivos (Centro de Estudos Epidemiológicos-Escala de Depressão [CES-D] de 20 itens)
Prazo: Fim do programa (6 meses) e 6 meses após o término do programa (12 meses a partir da linha de base)
Essa escala avalia a frequência com que os participantes apresentam sintomas de depressão, como sono agitado, falta de apetite e sensação de solidão, durante a última semana.
Fim do programa (6 meses) e 6 meses após o término do programa (12 meses a partir da linha de base)
Cognição (Montreal Cognitive Assessment [MoCA])
Prazo: Fim do programa (6 meses) e 6 meses após o término do programa (12 meses a partir da linha de base)
O MoCA é um instrumento de triagem para avaliar o comprometimento cognitivo.
Fim do programa (6 meses) e 6 meses após o término do programa (12 meses a partir da linha de base)
Fatores de risco cardiovascular (pressão arterial em repouso, perfil lipídico e glicêmico, proteína C-reativa, homocisteína).
Prazo: Fim do programa (6 meses) e 6 meses após o término do programa (12 meses a partir da linha de base)
Esses fatores de risco serão avaliados usando os serviços laboratoriais do hospital.
Fim do programa (6 meses) e 6 meses após o término do programa (12 meses a partir da linha de base)
Composição corporal (Índice de Massa Corporal, circunferência da cintura)
Prazo: Fim do programa (6 meses) e 6 meses após o término do programa (12 meses a partir da linha de base)
O Índice de Massa Corporal é uma medida de gordura corporal com base no peso e na altura. A circunferência da cintura será medida com uma fita métrica ao redor da cintura na altura do umbigo.
Fim do programa (6 meses) e 6 meses após o término do programa (12 meses a partir da linha de base)
Qualidade de vida relacionada à saúde (SF-36)
Prazo: Fim do programa (6 meses) e 6 meses após o término do programa (12 meses a partir da linha de base)
O SF-36 é uma medida genérica do estado de saúde que foi projetada para ser aplicada a todas as condições de saúde e avaliar conceitos de saúde, que representam valores humanos básicos e são relevantes para o estado funcional e bem-estar de uma pessoa.
Fim do programa (6 meses) e 6 meses após o término do programa (12 meses a partir da linha de base)
Utilização de serviços sociais e de saúde (Inventário de utilização de serviços sociais e de saúde)
Prazo: Fim do programa (6 meses) e 6 meses após o término do programa (12 meses a partir da linha de base)
O inventário de Utilização de Serviços Sociais e de Saúde coleta dados sobre os serviços de saúde usados, medicamentos e custos de saúde desembolsados.
Fim do programa (6 meses) e 6 meses após o término do programa (12 meses a partir da linha de base)
Medida global de comportamento de estilo de vida (Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde II)
Prazo: 6 meses após o término do programa (12 meses a partir da linha de base)
O Perfil de Estilo de Vida de Promoção da Saúde II de 52 itens fornece uma pontuação composta de estilo de vida, nas áreas de: responsabilidade com a saúde, atividade física, nutrição, crescimento espiritual, relações interpessoais e controle do estresse.
6 meses após o término do programa (12 meses a partir da linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H13-03353

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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