Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde leefstijl na een beroerte - Beroertecoach (StrokeCoach)

5 mei 2020 bijgewerkt door: Janice Eng, University of British Columbia

Een telehealth-interventie om de behandeling van chronische ziekten na een beroerte te bevorderen: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een telehealth-programma voor het aanpassen van de levensstijl op gezondheidsgerelateerd gedrag bij thuiswonende personen met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die in dit onderzoek worden gerekruteerd, worden willekeurig toegewezen aan het trainingsprogramma Gezonde levensstijl of het trainingsprogramma Attention Control Memory.

Individuen in het Trainingsprogramma Gezonde Leefstijl krijgen elk 7 telefonische leefstijlcoachingsessies (30-60 minuten) met een getrainde leefstijlcoach gedurende een periode van 6 maanden. Individuen in het geheugentrainingsprogramma krijgen elk 7 geheugencoaching-telefoonsessies (30-60 minuten) met een getrainde geheugentrainingscoach gedurende een periode van 6 maanden. Er zullen 100 evalueerbare proefpersonen worden aangeworven (124 om rekening te houden met 20% uitval).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Prince George, British Columbia, Canada, V2M 1S2
        • University Hospital of Northern BC
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5P 3L6
        • Holy Family Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft in de afgelopen 12 maanden een beroerte gehad
  • 50 jaar of ouder
  • Wonen in de gemeenschap met toegang tot de telefoon
  • Milde tot matige ernst van de beroerte (d.w.z. gemodificeerde Rankin Scale-score variërend van 1 tot 4)
  • In het Engels kunnen communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Beroerte van niet-vasculaire oorsprong
  • Actief betrokken bij formele revalidatiediensten na een beroerte
  • Ongecontroleerde aritmieën
  • Significante musculoskeletale of andere neurologische aandoening
  • Ernstige afasie of dysartrie
  • Niet medisch stabiel
  • Pijn of comorbiditeiten die activiteit zouden uitsluiten
  • Wonen in een langdurige residentiële zorg
  • Cognitieve stoornis, afhankelijk van activiteiten van het dagelijks leven en geen participatie van de verzorger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geheugentrainingsprogramma
Deelnemers zullen deelnemen aan 7 coachingsessies voor geheugentraining (twee in de eerste maand) gedurende een periode van 6 maanden. De coachingsessies worden telefonisch afgenomen.
Experimenteel: Trainingsprogramma Gezonde Leefstijl
Deelnemers nemen deel aan 7 leefstijlcoachingsessies (twee in de eerste maand) gedurende een periode van 6 maanden. De coachingsessies worden telefonisch afgenomen.
Gedragsmatig: Trainingsprogramma Gezonde Leefstijl
Studiedeelnemers aan het Trainingsprogramma Gezonde Leefstijl krijgen elk 7 telefonische leefstijlcoachingsessies (30-60 minuten) met een getrainde leefstijlcoach gedurende een periode van 6 maanden. De leefstijlcoaches gaan 1:1 met elke deelnemer aan de slag om een ​​gezonde leefstijl te stimuleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde maatstaf voor leefstijlgedrag (Health Promoting Lifestyle Profile II)
Tijdsspanne: Einde van het programma (6 maanden)
Het 52-item Health Promoting Lifestyle Profile II biedt een samengestelde score van levensstijl, op het gebied van: gezondheidsverantwoordelijkheid, fysieke activiteit, voeding, spirituele groei, interpersoonlijke relaties en stressmanagement.
Einde van het programma (6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijks wandelen fysieke activiteit
Tijdsspanne: Einde van het programma (6 maanden) en 6 maanden na afloop van het programma (12 maanden vanaf baseline)
Studiedeelnemers dragen de activiteitenmonitor gedurende de 7 dagen na elke beoordelingsperiode (baseline, 6 maanden, 12 maanden)
Einde van het programma (6 maanden) en 6 maanden na afloop van het programma (12 maanden vanaf baseline)
Dieetgedrag (26 items SmartDiet Vragenlijst)
Tijdsspanne: Einde van het programma (6 maanden) en 6 maanden na afloop van het programma (12 maanden vanaf baseline)
De SmartDiet Canadian Version Questionnaire is ontwikkeld om de vezel- en vetinname te beoordelen. Deze vragenlijst heeft 26 vragen over voeding en levensstijl. De meeste vragen vermelden voedingsmiddelen in 3 of 4 categorieën op basis van vet- of vezelgehalte.
Einde van het programma (6 maanden) en 6 maanden na afloop van het programma (12 maanden vanaf baseline)
Medicatietrouw (8-item Morisky Medication Adherence Scale)
Tijdsspanne: Einde van het programma (6 maanden) en 6 maanden na afloop van het programma (12 maanden vanaf baseline)
De Morisky Medication Adherence Scale beoordeelt gewoonten bij het nemen van medicatie en barrières die therapietrouw kunnen belemmeren.
Einde van het programma (6 maanden) en 6 maanden na afloop van het programma (12 maanden vanaf baseline)
Depressieve symptomen (Centrum voor epidemiologische studies met 20 items - Depressie [CES-D] schaal)
Tijdsspanne: Einde van het programma (6 maanden) en 6 maanden na afloop van het programma (12 maanden vanaf baseline)
Deze schaal beoordeelt de frequentie waarmee deelnemers de afgelopen week depressiesymptomen ervaren, zoals rusteloze slaap, slechte eetlust en zich eenzaam voelen.
Einde van het programma (6 maanden) en 6 maanden na afloop van het programma (12 maanden vanaf baseline)
Cognitie (Montreal Cognitive Assessment [MoCA])
Tijdsspanne: Einde van het programma (6 maanden) en 6 maanden na afloop van het programma (12 maanden vanaf baseline)
De MoCA is een screeningsinstrument om te beoordelen op cognitieve stoornissen.
Einde van het programma (6 maanden) en 6 maanden na afloop van het programma (12 maanden vanaf baseline)
Cardiovasculaire risicofactoren (bloeddruk in rust, lipiden- en glucoseprofielen, C-reactief proteïne, homocysteïne).
Tijdsspanne: Einde van het programma (6 maanden) en 6 maanden na afloop van het programma (12 maanden vanaf baseline)
Deze risicofactoren zullen worden beoordeeld met behulp van ziekenhuislaboratoriumdiensten.
Einde van het programma (6 maanden) en 6 maanden na afloop van het programma (12 maanden vanaf baseline)
Lichaamssamenstelling (Body Mass Index, middelomtrek)
Tijdsspanne: Einde van het programma (6 maanden) en 6 maanden na afloop van het programma (12 maanden vanaf baseline)
De Body Mass Index is een maat voor lichaamsvet op basis van gewicht en lengte. De tailleomtrek wordt gemeten met een meetlint rond de taille ter hoogte van de navel.
Einde van het programma (6 maanden) en 6 maanden na afloop van het programma (12 maanden vanaf baseline)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: Einde van het programma (6 maanden) en 6 maanden na afloop van het programma (12 maanden vanaf baseline)
De SF-36 is een generieke maatstaf voor de gezondheidstoestand die is ontworpen om te worden toegepast op alle gezondheidsproblemen en om gezondheidsconcepten te beoordelen, die fundamentele menselijke waarden vertegenwoordigen en relevant zijn voor de functionele status en het welzijn van een persoon.
Einde van het programma (6 maanden) en 6 maanden na afloop van het programma (12 maanden vanaf baseline)
Gebruik van gezondheids- en sociale diensten (inventaris van het gebruik van gezondheidszorg en sociale diensten)
Tijdsspanne: Einde van het programma (6 maanden) en 6 maanden na afloop van het programma (12 maanden vanaf baseline)
De inventaris van het gebruik van gezondheids- en sociale diensten verzamelt gegevens over gebruikte gezondheidsdiensten, medicijnen en contante gezondheidskosten.
Einde van het programma (6 maanden) en 6 maanden na afloop van het programma (12 maanden vanaf baseline)
Wereldwijde maatstaf voor leefstijlgedrag (Health Promoting Lifestyle Profile II)
Tijdsspanne: 6 maanden na afloop van het programma (12 maanden vanaf baseline)
Het 52-item Health Promoting Lifestyle Profile II biedt een samengestelde score van levensstijl, op het gebied van: gezondheidsverantwoordelijkheid, fysieke activiteit, voeding, spirituele groei, interpersoonlijke relaties en stressmanagement.
6 maanden na afloop van het programma (12 maanden vanaf baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H13-03353

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren