Estilos de vida saludables después de un accidente cerebrovascular - Stroke Coach (StrokeCoach)
5 de mayo de 2020 actualizado por: Janice Eng, University of British Columbia
Una intervención de telesalud para promover el manejo de enfermedades crónicas después de un accidente cerebrovascular: un estudio piloto controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es examinar la eficacia de un programa de telesalud de modificación del estilo de vida en comportamientos relacionados con la salud en personas que viven en la comunidad y que padecen un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes reclutados en este estudio serán asignados aleatoriamente al Programa de entrenamiento de estilo de vida saludable o al Programa de entrenamiento de memoria de control de atención.
Las personas en el Programa de Entrenamiento de Estilo de Vida Saludable recibirán cada una 7 sesiones telefónicas de entrenamiento de estilo de vida (30-60 minutos) con un entrenador de estilo de vida capacitado durante un período de 6 meses. Las personas en el Programa de entrenamiento de la memoria recibirán cada una 7 sesiones telefónicas de entrenamiento de la memoria (30-60 minutos) con un entrenador de entrenamiento de la memoria capacitado durante un período de 6 meses. Se reclutarán 100 sujetos evaluables (124 para acomodar el 20% de abandono).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
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Prince George, British Columbia, Canadá, V2M 1S2
- University Hospital of Northern BC
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Centre
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5P 3L6
- Holy Family Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha sufrido un ictus en los últimos 12 meses
- 50 años de edad o más
- Vivir en la comunidad con acceso telefónico
- Gravedad del accidente cerebrovascular de leve a moderada (es decir, puntuación de la escala de Rankin modificada que varía de 1 a 4)
- Capaz de comunicarse en Inglés
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular de origen no vascular
- Participa activamente en servicios formales de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares
- Arritmias no controladas
- Importante afección musculoesquelética u otra afección neurológica
- Afasia severa o disartria
- No médicamente estable
- Dolor o comorbilidades que impedirían la actividad
- Vivir en cuidados residenciales a largo plazo
- Deterioro cognitivo, dependiente en las actividades de la vida diaria y sin participación del cuidador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Programa de Entrenamiento de la Memoria
Los participantes participarán en 7 sesiones de entrenamiento de entrenamiento de la memoria (dos en el primer mes) durante un período de 6 meses.
Las sesiones de entrenamiento se administrarán por teléfono.
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Experimental: Programa de Entrenamiento de Estilo de Vida Saludable
Los participantes participarán en 7 sesiones de entrenamiento de estilo de vida (dos en el primer mes) durante un período de 6 meses.
Las sesiones de entrenamiento se administrarán por teléfono.
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Los participantes del estudio en el Programa de Entrenamiento de Estilo de Vida Saludable recibirán cada uno 7 sesiones telefónicas de entrenamiento de estilo de vida (30-60 minutos) con un entrenador de estilo de vida capacitado durante un período de 6 meses.
Los entrenadores de estilo de vida trabajarán 1:1 con cada participante para fomentar estilos de vida saludables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida global del comportamiento del estilo de vida (Perfil de estilo de vida promotor de la salud II)
Periodo de tiempo: Fin del programa (6 meses)
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El Perfil de estilo de vida promotor de la salud II de 52 ítems proporciona una puntuación compuesta de estilo de vida, en las áreas de: responsabilidad con la salud, actividad física, nutrición, crecimiento espiritual, relaciones interpersonales y manejo del estrés.
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Fin del programa (6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física diaria caminando
Periodo de tiempo: Fin del programa (6 meses) y 6 meses después de que termine el programa (12 meses desde la línea de base)
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Los participantes del estudio usarán el monitor de actividad durante los 7 días posteriores a cada período de evaluación (línea de base, 6 meses, 12 meses)
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Fin del programa (6 meses) y 6 meses después de que termine el programa (12 meses desde la línea de base)
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Comportamiento dietético (Cuestionario SmartDiet de 26 ítems)
Periodo de tiempo: Fin del programa (6 meses) y 6 meses después de que termine el programa (12 meses desde la línea de base)
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El Cuestionario de la Versión Canadiense de SmartDiet fue desarrollado para evaluar la ingesta de fibra y grasa.
Este cuestionario tiene 26 preguntas sobre dieta y estilo de vida.
La mayoría de las preguntas enumeran los alimentos en 3 o 4 categorías según el contenido de grasa o fibra.
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Fin del programa (6 meses) y 6 meses después de que termine el programa (12 meses desde la línea de base)
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Adherencia a la medicación (Escala de adherencia a la medicación de Morisky de 8 ítems)
Periodo de tiempo: Fin del programa (6 meses) y 6 meses después de que termine el programa (12 meses desde la línea de base)
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La Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky evalúa los hábitos en la toma de medicamentos y las barreras que pueden dificultar la adherencia a la medicación.
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Fin del programa (6 meses) y 6 meses después de que termine el programa (12 meses desde la línea de base)
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Síntomas depresivos (Escala del Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión [CES-D] de 20 ítems)
Periodo de tiempo: Fin del programa (6 meses) y 6 meses después de que termine el programa (12 meses desde la línea de base)
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Esta escala evalúa la frecuencia con la que los participantes experimentan síntomas de depresión, como sueño inquieto, falta de apetito y sensación de soledad, durante la última semana.
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Fin del programa (6 meses) y 6 meses después de que termine el programa (12 meses desde la línea de base)
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Cognición (Evaluación Cognitiva de Montreal [MoCA])
Periodo de tiempo: Fin del programa (6 meses) y 6 meses después de que termine el programa (12 meses desde la línea de base)
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El MoCA es un instrumento de detección para evaluar el deterioro cognitivo.
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Fin del programa (6 meses) y 6 meses después de que termine el programa (12 meses desde la línea de base)
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Factores de riesgo cardiovascular (presión arterial en reposo, perfiles de lípidos y glucosa, proteína C reactiva, homocisteína).
Periodo de tiempo: Fin del programa (6 meses) y 6 meses después de que termine el programa (12 meses desde la línea de base)
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Estos factores de riesgo se evaluarán utilizando los servicios de laboratorio del hospital.
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Fin del programa (6 meses) y 6 meses después de que termine el programa (12 meses desde la línea de base)
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Composición corporal (índice de masa corporal, circunferencia de la cintura)
Periodo de tiempo: Fin del programa (6 meses) y 6 meses después de que termine el programa (12 meses desde la línea de base)
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El índice de masa corporal es una medida de la grasa corporal basada en el peso y la altura.
El perímetro de la cintura se medirá con una cinta métrica alrededor de la cintura a la altura del ombligo.
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Fin del programa (6 meses) y 6 meses después de que termine el programa (12 meses desde la línea de base)
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Calidad de vida relacionada con la salud (SF-36)
Periodo de tiempo: Fin del programa (6 meses) y 6 meses después de que termine el programa (12 meses desde la línea de base)
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El SF-36 es una medida genérica del estado de salud que fue diseñada para aplicarse a todas las condiciones de salud y evaluar conceptos de salud, que representan valores humanos básicos y son relevantes para el estado funcional y el bienestar de una persona.
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Fin del programa (6 meses) y 6 meses después de que termine el programa (12 meses desde la línea de base)
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Utilización de Servicios Sociales y de Salud (Inventario de Utilización de Servicios Sociales y de Salud)
Periodo de tiempo: Fin del programa (6 meses) y 6 meses después de que termine el programa (12 meses desde la línea de base)
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El inventario de Utilización de Servicios Sociales y de Salud recopila datos sobre los servicios de salud utilizados, los medicamentos y los costos de salud de bolsillo.
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Fin del programa (6 meses) y 6 meses después de que termine el programa (12 meses desde la línea de base)
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Medida global del comportamiento del estilo de vida (Perfil de estilo de vida promotor de la salud II)
Periodo de tiempo: 6 meses después de que termine el programa (12 meses desde la línea de base)
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El Perfil de estilo de vida promotor de la salud II de 52 ítems proporciona una puntuación compuesta de estilo de vida, en las áreas de: responsabilidad con la salud, actividad física, nutrición, crecimiento espiritual, relaciones interpersonales y manejo del estrés.
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6 meses después de que termine el programa (12 meses desde la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sakakibara BM, Lear SA, Barr SI, Goldsmith CH, Schneeberg A, Silverberg ND, Yao J, Eng JJ. Telehealth coaching to improve self-management for secondary prevention after stroke: A randomized controlled trial of Stroke Coach. Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):455-464. doi: 10.1177/17474930211017699. Epub 2021 May 27.
- Sakakibara BM, Lear SA, Barr SI, Benavente O, Goldsmith CH, Silverberg ND, Yao J, Eng JJ. A telehealth intervention to promote healthy lifestyles after stroke: The Stroke Coach protocol. Int J Stroke. 2018 Feb;13(2):217-222. doi: 10.1177/1747493017729266. Epub 2017 Sep 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H13-03353
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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