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中风后的健康生活方式 - 中风教练 (StrokeCoach)

2020年5月5日 更新者：Janice Eng、University of British Columbia

促进中风后慢性病管理的远程医疗干预：一项随机对照研究

本研究的目的是检验生活方式改变远程医疗计划对社区中风患者健康相关行为的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究招募的参与者将被随机分配到健康生活方式训练计划或注意力控制记忆训练计划。

健康生活方式培训计划中的每个人都将在 6 个月的时间内接受 7 次生活方式指导电话会议（30-60 分钟），由受过训练的生活方式教练进行。 记忆训练计划中的每个人将在 6 个月的时间内接受 7 次记忆训练电话会议（30-60 分钟），由受过训练的记忆训练教练进行。 将招募 100 名可评估的受试者（124 名以适应 20% 的辍学）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

126

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Prince George、British Columbia、加拿大、V2M 1S2
        • University Hospital of Northern BC
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5P 3L6
        • Holy Family Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在过去 12 个月内中风
  • 50岁以上
  • 住在有电话接入的社区
  • 轻度至中度卒中严重程度（即改良 Rankin 量表评分范围为 1 至 4）
  • 能用英语沟通

排除标准：

  • 非血管性中风
  • 积极参与正规中风康复服务
  • 不受控制的心律失常
  • 显着的肌肉骨骼或其他神经系统疾病
  • 严重失语或构音障碍
  • 医疗不稳定
  • 妨碍活动的疼痛或合并症
  • 住在长期院舍
  • 认知障碍，依赖日常生活活动，没有照顾者参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：记忆训练计划
参与者将在 6 个月的时间内参加 7 次记忆训练辅导课程（第一个月两次）。 辅导课程将通过电话进行。
实验性的：健康生活方式训练计划
参与者将在 6 个月的时间内参加 7 次生活方式指导课程（第一个月两次）。 辅导课程将通过电话进行。
行为的：健康生活方式训练计划
健康生活方式培训计划的研究参与者将在 6 个月的时间内接受 7 次生活方式指导电话会议（30-60 分钟），由受过训练的生活方式教练进行。 生活方式教练将与每位参与者进行一对一的交流，以鼓励健康的生活方式。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活方式行为的全球测量（健康促进生活方式概况 II）
大体时间：课程结束（6 个月）
52 项健康促进生活方式概况 II 提供生活方式的综合评分，涉及以下领域：健康责任、身体活动、营养、精神成长、人际关系和压力管理。
课程结束（6 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每日步行体力活动
大体时间：计划结束（6 个月）和计划结束后 6 个月（从基线算起 12 个月）
研究参与者将在每个评估期（基线、6 个月、12 个月）后的 7 天内佩戴活动监测器
计划结束（6 个月）和计划结束后 6 个月（从基线算起 12 个月）
饮食行为（26 项 SmartDiet 问卷）
大体时间：计划结束（6 个月）和计划结束后 6 个月（从基线算起 12 个月）
SmartDiet 加拿大版问卷旨在评估纤维和脂肪的摄入量。 该问卷有 26 个关于饮食和生活方式的问题。 大多数问题根据脂肪或纤维含量将食物分为 3 或 4 类。
计划结束（6 个月）和计划结束后 6 个月（从基线算起 12 个月）
服药依从性（8 项 Morisky 服药依从性量表）
大体时间：计划结束（6 个月）和计划结束后 6 个月（从基线算起 12 个月）
Morisky 药物依从性量表评估服药习惯和可能阻碍药物依从性的障碍。
计划结束（6 个月）和计划结束后 6 个月（从基线算起 12 个月）
抑郁症状（20 项流行病学研究中心抑郁 [CES-D] 量表）
大体时间：计划结束（6 个月）和计划结束后 6 个月（从基线算起 12 个月）
该量表评估参与者在过去一周内出现抑郁症状的频率，例如睡眠不安、食欲不振和感到孤独。
计划结束（6 个月）和计划结束后 6 个月（从基线算起 12 个月）
认知（蒙特利尔认知评估 [MoCA]）
大体时间：计划结束（6 个月）和计划结束后 6 个月（从基线算起 12 个月）
MoCA 是一种评估认知障碍的筛查工具。
计划结束（6 个月）和计划结束后 6 个月（从基线算起 12 个月）
心血管危险因素（静息血压、血脂和葡萄糖谱、C-反应蛋白、同型半胱氨酸）。
大体时间：计划结束（6 个月）和计划结束后 6 个月（从基线算起 12 个月）
这些风险因素将使用医院实验室服务进行评估。
计划结束（6 个月）和计划结束后 6 个月（从基线算起 12 个月）
身体成分（体重指数、腰围）
大体时间：计划结束（6 个月）和计划结束后 6 个月（从基线算起 12 个月）
身体质量指数是基于体重和身高的身体脂肪量度。 腰围将在脐部高度处使用卷尺在腰部周围测量。
计划结束（6 个月）和计划结束后 6 个月（从基线算起 12 个月）
与健康相关的生活质量 (SF-36)
大体时间：计划结束（6 个月）和计划结束后 6 个月（从基线算起 12 个月）
SF-36 是一种通用的健康状况衡量标准，旨在适用于所有健康状况并评估健康概念，这些健康概念代表了基本的人类价值观并且与一个人的功能状态和福祉相关。
计划结束（6 个月）和计划结束后 6 个月（从基线算起 12 个月）
健康和社会服务利用（健康和社会服务利用清单）
大体时间：计划结束（6 个月）和计划结束后 6 个月（从基线算起 12 个月）
健康和社会服务利用清单收集有关使用的健康服务、药物和自付费用的健康费用的数据。
计划结束（6 个月）和计划结束后 6 个月（从基线算起 12 个月）
生活方式行为的全球测量（健康促进生活方式概况 II）
大体时间：项目结束后 6 个月（从基线算起 12 个月）
52 项健康促进生活方式概况 II 提供生活方式的综合评分，涉及以下领域：健康责任、身体活动、营养、精神成长、人际关系和压力管理。
项目结束后 6 个月（从基线算起 12 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of British Columbia

合作者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月31日

研究完成 (实际的)

2020年3月31日

研究注册日期

首次提交

2014年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月30日

首次发布 (估计)

2014年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月5日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H13-03353

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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