Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges életmód stroke után – Stroke Coach (StrokeCoach)

2020. május 5. frissítette: Janice Eng, University of British Columbia

Távegészségügyi beavatkozás a krónikus betegségek kezelésének elősegítésére a stroke után: véletlenszerű, kontrollált kísérleti vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy életmódmódosító távegészségügyi program hatékonyságát a stroke-ban élő közösségben élő egyének egészséggel kapcsolatos viselkedésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba bevont résztvevőket véletlenszerűen besorolják az Egészséges életmód tréning programba, vagy az Attention Control Memory Training Programba.

Az Egészséges Életmód Tréning Programban részt vevő személyek egyenként 7 életstílus-tanácsadáson vesznek részt (30-60 perces) egy képzett életmód edzővel 6 hónapon keresztül. A Memóriaedző Programban részt vevő egyének 7 memóriaedző telefonos ülést (30-60 perc) kapnak egy képzett memóriaedző edzővel 6 hónapon keresztül. 100 értékelhető alanyt vesznek fel (124 20%-os lemorzsolódás esetén).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

126

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 1S2
        • University Hospital of Northern BC
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5P 3L6
        • Holy Family Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elmúlt 12 hónapban agyvérzést szenvedett
  • 50 éves vagy idősebb
  • Közösségi élet telefonos hozzáféréssel
  • Enyhe vagy közepesen súlyos stroke (azaz 1-től 4-ig terjedő módosított Rankin-skála pontszám)
  • Képes angolul kommunikálni

Kizárási kritériumok:

  • Nem vaszkuláris eredetű stroke
  • Aktívan részt vesz a formális stroke rehabilitációs szolgáltatásokban
  • Kontrollálatlan aritmiák
  • Jelentős mozgásszervi vagy egyéb neurológiai állapot
  • Súlyos afázia vagy dysarthria
  • Orvosilag nem stabil
  • Fájdalom vagy társbetegségek, amelyek kizárják a tevékenységet
  • Tartós bentlakásos gondozásban él
  • Kognitív károsodás, a mindennapi tevékenységektől függ, és nem vesz részt a gondozón

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Memóriaedző program
A résztvevők 7 memóriatréning edzésen vesznek részt (kettő az első hónapban) egy 6 hónapos időszak alatt. A coaching ülések telefonos lebonyolítása történik.
Kísérleti: Egészséges életmód tréning program
A résztvevők 7 életmód coaching ülésen vesznek részt (kettő az első hónapban) egy 6 hónapos időszak alatt. A coaching ülések telefonos lebonyolítása történik.
Viselkedési: Egészséges életmód tréning program
Az Egészséges Életmód Tréning Programban részt vevők egyenként 7 életstílus-tanácsadáson vesznek részt (30-60 perces) egy képzett életmód edzővel 6 hónapon keresztül. Az életmód edzők 1:1 alapon dolgoznak minden résztvevővel az egészséges életmód ösztönzésén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életmódbeli viselkedés globális mérőszáma (Egészségfejlesztési Életmód Profil II)
Időkeret: Program vége (6 hónap)
Az 52 elemből álló Egészségfejlesztő Életmód Profil II. összetett pontszámot ad az életmódról a következő területeken: egészséggel kapcsolatos felelősség, fizikai aktivitás, táplálkozás, spirituális növekedés, interperszonális kapcsolatok és stresszkezelés.
Program vége (6 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi séta fizikai tevékenység
Időkeret: A program vége (6 hónap) és 6 hónappal a program vége után (12 hónappal az alaphelyzettől számítva)
A vizsgálatban résztvevők minden értékelési időszakot követő 7 napon (alapállapot, 6 hónap, 12 hónap) viselik az aktivitásmérőt.
A program vége (6 hónap) és 6 hónappal a program vége után (12 hónappal az alaphelyzettől számítva)
Diétás viselkedés (26 elemes SmartDiet kérdőív)
Időkeret: A program vége (6 hónap) és 6 hónappal a program vége után (12 hónappal az alaphelyzettől számítva)
A SmartDiet Canadian Version Questionnaire-t a rost- és zsírbevitel felmérésére fejlesztették ki. Ez a kérdőív 26 kérdést tartalmaz az étrendről és az életmódról. A legtöbb kérdés zsír- vagy rosttartalom szerint 3 vagy 4 kategóriába sorolja az élelmiszereket.
A program vége (6 hónap) és 6 hónappal a program vége után (12 hónappal az alaphelyzettől számítva)
Gyógyszer-adherencia (8 tételes Morisky gyógyszeradherencia skála)
Időkeret: A program vége (6 hónap) és 6 hónappal a program vége után (12 hónappal az alaphelyzettől számítva)
A Morisky gyógyszeradherencia skála felméri a gyógyszerszedési szokásokat és azokat az akadályokat, amelyek akadályozhatják a gyógyszerszedést.
A program vége (6 hónap) és 6 hónappal a program vége után (12 hónappal az alaphelyzettől számítva)
Depressziós tünetek (20 tételes Center for Epidemiological Studies-Depresszió [CES-D] skála)
Időkeret: A program vége (6 hónap) és 6 hónappal a program vége után (12 hónappal az alaphelyzettől számítva)
Ez a skála azt méri, hogy a résztvevők milyen gyakorisággal tapasztalnak depressziós tüneteket, például nyugtalan alvást, rossz étvágyat és magányos érzést az elmúlt héten.
A program vége (6 hónap) és 6 hónappal a program vége után (12 hónappal az alaphelyzettől számítva)
Kogníció (Montreal Cognitive Assessment [MoCA])
Időkeret: A program vége (6 hónap) és 6 hónappal a program vége után (12 hónappal az alaphelyzettől számítva)
A MoCA egy szűrőeszköz a kognitív károsodás felmérésére.
A program vége (6 hónap) és 6 hónappal a program vége után (12 hónappal az alaphelyzettől számítva)
Szív- és érrendszeri kockázati tényezők (nyugalmi vérnyomás, lipid- és glükózprofilok, C-reaktív fehérje, homocisztein).
Időkeret: A program vége (6 hónap) és 6 hónappal a program vége után (12 hónappal az alaphelyzettől számítva)
Ezeket a kockázati tényezőket a kórházi laboratóriumi szolgáltatások segítségével értékelik.
A program vége (6 hónap) és 6 hónappal a program vége után (12 hónappal az alaphelyzettől számítva)
Testösszetétel (testtömegindex, derékbőség)
Időkeret: A program vége (6 hónap) és 6 hónappal a program vége után (12 hónappal az alaphelyzettől számítva)
A Body Mass Index a testzsír mértéke a testsúly és a magasság alapján. A derékbőséget mérőszalaggal mérik a derék körül a köldök magasságában.
A program vége (6 hónap) és 6 hónappal a program vége után (12 hónappal az alaphelyzettől számítva)
Egészséggel kapcsolatos életminőség (SF-36)
Időkeret: A program vége (6 hónap) és 6 hónappal a program vége után (12 hónappal az alaphelyzettől számítva)
Az SF-36 egy általános egészségügyi állapotmérő, amelyet úgy terveztek, hogy minden egészségügyi állapotra alkalmazzák, és olyan egészségügyi fogalmakat értékeljenek, amelyek alapvető emberi értékeket képviselnek, és relevánsak az egyén funkcionális állapota és jóléte szempontjából.
A program vége (6 hónap) és 6 hónappal a program vége után (12 hónappal az alaphelyzettől számítva)
Egészségügyi és szociális szolgáltatások igénybevétele (Egészségügyi és szociális szolgáltatások igénybevételi leltár)
Időkeret: A program vége (6 hónap) és 6 hónappal a program vége után (12 hónappal az alaphelyzettől számítva)
Az Egészségügyi és Szociális szolgáltatások igénybevételi jegyzéke adatokat gyűjt az igénybe vett egészségügyi szolgáltatásokról, a gyógyszerekről és a saját zsebből származó egészségügyi költségekről.
A program vége (6 hónap) és 6 hónappal a program vége után (12 hónappal az alaphelyzettől számítva)
Az életmódbeli viselkedés globális mérőszáma (Egészségfejlesztési Életmód Profil II)
Időkeret: 6 hónappal a program befejezése után (12 hónappal a kiindulási állapottól számítva)
Az 52 elemből álló Egészségfejlesztő Életmód Profil II. összetett pontszámot ad az életmódról a következő területeken: egészséggel kapcsolatos felelősség, fizikai aktivitás, táplálkozás, spirituális növekedés, interperszonális kapcsolatok és stresszkezelés.
6 hónappal a program befejezése után (12 hónappal a kiindulási állapottól számítva)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H13-03353

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Egészséges életmód tréning program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel