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Modes de vie sains après un AVC - Coach d'AVC (StrokeCoach)

5 mai 2020 mis à jour par: Janice Eng, University of British Columbia

Une intervention de télésanté pour promouvoir la gestion des maladies chroniques après un AVC : une étude pilote randomisée et contrôlée

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un programme de télésanté de modification du mode de vie sur les comportements liés à la santé chez les personnes vivant dans la communauté vivant avec un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants recrutés dans cette étude seront assignés au hasard soit au programme d'entraînement à un mode de vie sain, soit au programme d'entraînement à la mémoire et au contrôle de l'attention.

Les personnes inscrites au programme de formation sur les modes de vie sains recevront chacune 7 séances téléphoniques de coaching en mode de vie (30 à 60 minutes) avec un coach en mode de vie formé sur une période de 6 mois. Les personnes participant au programme d'entraînement de la mémoire recevront chacune 7 séances téléphoniques d'entraînement de la mémoire (30 à 60 minutes) avec un entraîneur d'entraînement de la mémoire formé sur une période de 6 mois. 100 sujets évaluables seront recrutés (124 pour tenir compte de 20% d'abandon).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Prince George, British Columbia, Canada, V2M 1S2
        • University Hospital of Northern BC
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5P 3L6
        • Holy Family Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A subi un AVC au cours des 12 derniers mois
  • 50 ans ou plus
  • Vivre dans la communauté avec accès au téléphone
  • Gravité légère à modérée de l'AVC (c.-à-d. score modifié sur l'échelle de Rankin allant de 1 à 4)
  • Capable de communiquer en anglais

Critère d'exclusion:

  • AVC d'origine non vasculaire
  • Participer activement aux services formels de réadaptation post-AVC
  • Arythmies incontrôlées
  • Affection musculo-squelettique ou autre trouble neurologique important
  • Aphasie ou dysarthrie sévère
  • Pas médicalement stable
  • Douleur ou comorbidités qui empêcheraient l'activité
  • Vivre en établissement de soins de longue durée
  • Déficience cognitive, dépendance dans les activités de la vie quotidienne et absence de participation de l'aidant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Programme d'entraînement de la mémoire
Les participants participeront à 7 sessions de coaching d'entraînement de la mémoire (deux le premier mois) sur une période de 6 mois. Les séances de coaching seront administrées par téléphone.
Expérimental: Programme de formation sur les modes de vie sains
Les participants participeront à 7 séances de coaching de style de vie (deux le premier mois) sur une période de 6 mois. Les séances de coaching seront administrées par téléphone.
Comportemental: Programme de formation sur les modes de vie sains
Les participants à l'étude du programme de formation sur les modes de vie sains recevront chacun 7 séances téléphoniques de coaching de style de vie (30 à 60 minutes) avec un coach de style de vie formé sur une période de 6 mois. Les entraîneurs de style de vie travailleront sur une base 1:1 avec chaque participant pour encourager des modes de vie sains.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure globale du comportement lié au mode de vie (Health Promoting Lifestyle Profile II)
Délai: Fin de programme (6 mois)
Le Health Promoting Lifestyle Profile II en 52 points fournit un score composite du mode de vie, dans les domaines suivants : responsabilité en matière de santé, activité physique, nutrition, croissance spirituelle, relations interpersonnelles et gestion du stress.
Fin de programme (6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique de marche quotidienne
Délai: Fin du programme (6 mois) et 6 mois après la fin du programme (12 mois à partir de la ligne de base)
Les participants à l'étude porteront le moniteur d'activité pendant les 7 jours suivant chaque période d'évaluation (baseline, 6 mois, 12 mois)
Fin du programme (6 mois) et 6 mois après la fin du programme (12 mois à partir de la ligne de base)
Comportement alimentaire (questionnaire SmartDiet de 26 éléments)
Délai: Fin du programme (6 mois) et 6 mois après la fin du programme (12 mois à partir de la ligne de base)
Le questionnaire de la version canadienne de SmartDiet a été développé pour évaluer l'apport en fibres et en matières grasses. Ce questionnaire comporte 26 questions sur l'alimentation et le mode de vie. La plupart des questions répertorient les aliments en 3 ou 4 catégories selon leur teneur en matières grasses ou en fibres.
Fin du programme (6 mois) et 6 mois après la fin du programme (12 mois à partir de la ligne de base)
Adhésion aux médicaments (Échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky à 8 éléments)
Délai: Fin du programme (6 mois) et 6 mois après la fin du programme (12 mois à partir de la ligne de base)
L'échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky évalue les habitudes de prise de médicaments et les obstacles qui peuvent entraver l'adhésion aux médicaments.
Fin du programme (6 mois) et 6 mois après la fin du programme (12 mois à partir de la ligne de base)
Symptômes dépressifs (20 items Center for Epidemiological Studies-Depression Scale [CES-D] Scale)
Délai: Fin du programme (6 mois) et 6 mois après la fin du programme (12 mois à partir de la ligne de base)
Cette échelle évalue la fréquence à laquelle les participants ressentent des symptômes de dépression, tels qu'un sommeil agité, un manque d'appétit et un sentiment de solitude, au cours de la semaine écoulée.
Fin du programme (6 mois) et 6 mois après la fin du programme (12 mois à partir de la ligne de base)
Cognition (Montreal Cognitive Assessment [MoCA])
Délai: Fin du programme (6 mois) et 6 mois après la fin du programme (12 mois à partir de la ligne de base)
Le MoCA est un instrument de dépistage pour évaluer les troubles cognitifs.
Fin du programme (6 mois) et 6 mois après la fin du programme (12 mois à partir de la ligne de base)
Facteurs de risque cardiovasculaires (pression artérielle au repos, profils lipidiques et glycémiques, protéine C-réactive, homocystéine).
Délai: Fin du programme (6 mois) et 6 mois après la fin du programme (12 mois à partir de la ligne de base)
Ces facteurs de risque seront évalués à l'aide des services de laboratoire de l'hôpital.
Fin du programme (6 mois) et 6 mois après la fin du programme (12 mois à partir de la ligne de base)
Composition corporelle (indice de masse corporelle, tour de taille)
Délai: Fin du programme (6 mois) et 6 mois après la fin du programme (12 mois à partir de la ligne de base)
L'indice de masse corporelle est une mesure de la graisse corporelle basée sur le poids et la taille. Le tour de taille sera mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer autour de la taille à la hauteur de l'ombilic.
Fin du programme (6 mois) et 6 mois après la fin du programme (12 mois à partir de la ligne de base)
Qualité de vie liée à la santé (SF-36)
Délai: Fin du programme (6 mois) et 6 mois après la fin du programme (12 mois à partir de la ligne de base)
Le SF-36 est une mesure générique de l'état de santé qui a été conçue pour être appliquée à toutes les conditions de santé et évaluer les concepts de santé, qui représentent les valeurs humaines fondamentales et sont pertinents pour l'état fonctionnel et le bien-être d'une personne.
Fin du programme (6 mois) et 6 mois après la fin du programme (12 mois à partir de la ligne de base)
Utilisation des services de santé et des services sociaux (Inventaire de l'utilisation des services de santé et des services sociaux)
Délai: Fin du programme (6 mois) et 6 mois après la fin du programme (12 mois à partir de la ligne de base)
L'inventaire de l'utilisation des services de santé et des services sociaux recueille des données sur les services de santé utilisés, les médicaments et les frais de santé non remboursés.
Fin du programme (6 mois) et 6 mois après la fin du programme (12 mois à partir de la ligne de base)
Mesure globale du comportement lié au mode de vie (Health Promoting Lifestyle Profile II)
Délai: 6 mois après la fin du programme (12 mois à partir de la ligne de base)
Le Health Promoting Lifestyle Profile II en 52 points fournit un score composite du mode de vie, dans les domaines suivants : responsabilité en matière de santé, activité physique, nutrition, croissance spirituelle, relations interpersonnelles et gestion du stress.
6 mois après la fin du programme (12 mois à partir de la ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2014

Première publication (Estimation)

1 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H13-03353

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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