Hodnocení role vibrační spektroskopie při hodnocení vulvální choroby (Vulval VS)
Lze použít vibrační spektroskopii k přesnému posouzení vulválních kožních stavů? Poruchy vulvální kůže jsou běžné a diagnostika těchto stavů může být obtížná. Spolehlivé rozlišení mezi benigními stavy vulvální kůže, prekancerózními stavy nebo vulvální rakovinou často vyžaduje tkáňové biopsie. Kromě toho je sledování pacientů s onemocněním vulvy s rizikem nádorových změn v současné době omezeno na vizuální hodnocení často doplněné o mnohočetné invazivní tkáňové biopsie. V současné době nejsou k dispozici žádné zavedené neinvazivní testy pro diagnostiku vulválních kožních onemocnění.
Vibrační spektroskopické techniky Ramanovy spektroskopie a infračervené spektroskopie s Fourierovou transformací jsou neinvazivní diagnostické nástroje, které využívají interakci světla v tkáních k identifikaci chemického složení různých tkání. Použití těchto nástrojů může snížit potřebu invazivních biopsií k diagnostice a sledování žen s vulválním kožním onemocněním.
Cílem tohoto projektu je prozkoumat využití vibračních spektroskopických technik v diagnostice vulválních kožních onemocnění. Toho bude dosaženo provedením vibrační spektroskopie na vzorcích tkáně dříve odebraných ženám s vulválním kožním onemocněním léčeným v Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust. Výsledky spektroskopie budou porovnány s rutinními testy a stanovena přesnost spektroskopie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Design Ex vivo vibrační spektroskopická analýza existujících uložených vzorků tkáně vulvy a lymfatických uzlin odebraných od pacientů, kteří podstoupili léčbu vulválního onemocnění. Vibrační spektra je třeba korelovat s konsenzuální histopatologií a multivariační analýzou, která se má použít k hodnocení přesnosti klasifikace vibrační spektroskopie ex vivo.
Cíle
- Stanovit charakteristiky vibračního spektrálního signálu v celé řadě známých stavů kůže vulvy.
- Vyhodnotit schopnost vibračních spektroskopických technik odlišit různé kožní stavy vulvy.
- Vyhodnotit schopnost vibrační spektroskopie detekovat nemocné lymfatické uzliny u žen, které podstoupily operaci rakoviny vulvy.
- Pro další pochopení biochemických změn v řadě známých vulválních kožních onemocnění.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Spojené království, GL1 3NN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vulvální kožní tkáň uložená po rutinní histopatologické analýze od žen léčených nebo vyšetřovaných na vulvální kožní onemocnění.
- Inguinofemorální lymfatické uzliny uložené po rutinní histopatologické analýze u žen léčených pro rakovinu vulvy.
Kritéria vyloučení:
- Vzorky tkání nevhodné pro analýzu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vulvální nemoc
Pacienti, kteří podstoupili biopsii vulvální kůže nebo chirurgický zákrok kvůli vulválnímu stavu v rámci Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický výkon vibračních spektroskopických technik pro rozlišení klíčových typů vulválních tkání
Časové okno: 2 roky
|
|
2 roky
|
|
Diagnostické provádění vibračních spektroskopických technik pro rozlišení mezi normálními a nemocnými lymfatickými uzlinami u vulválního karcinomu.
Časové okno: 2 roky
|
Diagnostické provádění vibračních spektroskopických technik pro rozlišení mezi normálními a nemocnými lymfatickými uzlinami u vulválního karcinomu.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický výkon vibračních spektroskopických technik pro odlišení jiných typů vulválních tkání
Časové okno: 2 roky
|
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14/040/GHT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .