Evaluatie van de rol van trillingsspectroscopie bij de beoordeling van vulvalziekte (Vulval VS)
Kan vibratiespectroscopie worden gebruikt om vulvale huidaandoeningen nauwkeurig te beoordelen? Vulvale huidaandoeningen komen vaak voor en de diagnose van deze aandoeningen kan moeilijk zijn. Betrouwbare discriminatie tussen goedaardige vulvale huidaandoeningen, precancereuze aandoeningen of vulvakanker vereist vaak weefselbiopten. Bovendien is de monitoring van patiënten met vulvale ziekte die risico lopen op kankerverandering momenteel beperkt tot visuele beoordeling, vaak aangevuld met meerdere invasieve weefselbiopten. Er zijn momenteel geen gevestigde niet-invasieve tests beschikbaar voor de diagnose van vulvale huidaandoeningen.
De vibrationele spectroscopische technieken van Raman-spectroscopie en Fourier-transformatie-infraroodspectroscopie zijn niet-invasieve diagnostische hulpmiddelen die de interactie van licht in weefsels gebruiken om de chemische samenstelling van verschillende weefsels te identificeren. Het gebruik van deze hulpmiddelen kan de behoefte aan invasieve biopsieën verminderen om vrouwen met vulvale huidziekte te diagnosticeren en te controleren.
Het doel van dit project is het gebruik van vibrationele spectroscopische technieken bij de diagnose van vulvale huidaandoeningen te onderzoeken. Dit zal worden bereikt door trillingsspectroscopie uit te voeren op weefselmonsters die eerder zijn genomen van vrouwen met vulvale huidziekte die werden behandeld bij de Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust. De resultaten van de spectroscopie worden vergeleken met de routinetesten en de nauwkeurigheid van de spectroscopie wordt bepaald.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Korstmos Sclerosus
- Plaveiselcelcarcinoom
- Normale vulvale huid
- Hoogwaardige dysplasie - Gebruikelijk type ('VIN 2-3')
- Hoogwaardige dysplasie - gedifferentieerd type ('VIN 2-3')
- Epitheliale hyperplasie zonder atypie
- Atypie niet anders gespecificeerd / laaggradige dysplasie ('VIN 1')
- Ziekte van Pagets van de Vulva
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp Ex vivo vibrationele spectroscopische analyse van bestaande opgeslagen monsters van vulva- en lymfeklierweefsel verzameld van patiënten die een behandeling voor vulvale ziekte hebben ondergaan. Trillingsspectra moeten worden gecorreleerd met consensushistopathologie en multivariate analyse om de classificatienauwkeurigheid van vibratiespectroscopie ex vivo te evalueren.
Doelstellingen
- Om trillingsspectrale signaalkarakteristieken vast te stellen over een reeks bekende vulvale huidaandoeningen.
- Evalueren van het vermogen van vibrationele spectroscopische technieken om verschillende vulvale huidaandoeningen te onderscheiden.
- Om het vermogen van vibratiespectroscopie te evalueren om zieke lymfeklieren te detecteren bij vrouwen die een operatie hebben ondergaan voor vulvakanker.
- Om het begrip van biochemische veranderingen in een reeks bekende vulvale huidaandoeningen te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Verenigd Koninkrijk, GL1 3NN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vulvahuidweefsel opgeslagen na routinematige histopathologische analyse van vrouwen die zijn behandeld of onderzocht op een vulvale huidaandoening.
- Inguinofemorale lymfeklieren bewaard na routinematige histopathologische analyse van vrouwen die werden behandeld voor vulvakanker.
Uitsluitingscriteria:
- Weefselspecimens ontoereikend voor analyse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vulvale ziekte
Patiënten die een vulvale huidbiopsie hebben ondergaan of een operatie hebben ondergaan voor een vulvale aandoening binnen de Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties van vibrationele spectroscopische technieken voor het onderscheiden van belangrijke typen vulvaweefsel
Tijdsspanne: 2 jaar
|
|
2 jaar
|
|
Diagnostische prestaties van vibrationele spectroscopische technieken voor het differentiëren tussen normale en zieke lymfeklieren bij vulvacarcinoom.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Diagnostische prestaties van vibrationele spectroscopische technieken voor het differentiëren tussen normale en zieke lymfeklieren bij vulvacarcinoom.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties van vibrationele spectroscopische technieken voor het onderscheiden van andere soorten vulvaweefsel
Tijdsspanne: 2 jaar
|
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14/040/GHT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .