Värähtelyspektroskopian roolin arviointi vulvalin taudin arvioinnissa (Vulval VS)
Voidaanko värähtelyspektroskopiaa käyttää vulva-ihon tilan tarkkaan arvioimiseen? Vulva-ihosairaudet ovat yleisiä, ja näiden sairauksien diagnosointi voi olla vaikeaa. Hyvänlaatuisten ulkosynnyttimien ihosairauksien, esisyöpätilojen tai emättimen syövän luotettava erottaminen edellyttää usein kudosbiopsioita. Lisäksi syöpämuutosriskissä olevien ulkosynnyttimien seuranta rajoittuu tällä hetkellä visuaaliseen arviointiin, jota usein täydennetään useilla invasiivisilla kudosbiopsioilla. Tällä hetkellä ei ole saatavilla vakiintuneita noninvasiivisia testejä häpyen ihosairauksien diagnosoimiseksi.
Raman-spektroskopian ja Fourier-muunnosinfrapunaspektroskopian värähtelyspektroskopiatekniikat ovat ei-invasiivisia diagnostisia työkaluja, jotka käyttävät valon vuorovaikutusta kudoksissa eri kudosten kemiallisen koostumuksen tunnistamiseen. Näiden työkalujen käyttö voi vähentää invasiivisten biopsioiden tarvetta naisten vulva-ihosairauden diagnosoimiseksi ja seuraamiseksi.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia värähtelyspektroskooppisten tekniikoiden käyttöä häpyen ihosairauden diagnosoinnissa. Tämä saavutetaan suorittamalla värähtelyspektroskopiaa kudosnäytteistä, jotka on otettu aiemmin Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trustissa hoidetuilta vulva-ihosairautta sairastavilta naisilta. Spektroskopian tuloksia verrataan rutiinitesteihin ja spektroskopian tarkkuuteen määritetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittele ex vivo -värähtelyspektroskooppinen analyysi olemassa olevista tallennettujen häpysuolen ja imusolmukkeiden kudosnäytteistä, jotka on kerätty potilailta, jotka ovat saaneet hoitoa häpysairauden vuoksi. Värähtelyspektrit on korreloitava konsensushistopatologian ja monimuuttujaanalyysin kanssa, jotta voidaan arvioida värähtelyspektroskopian ex vivo luokitustarkkuutta.
Tavoitteet
- Värähtelyspektrisignaalin ominaisuuksien määrittämiseksi useissa tunnetuissa häpyen ihon sairauksissa.
- Arvioida värähtelyspektroskooppisten tekniikoiden kykyä erottaa erilaisia ulkosynnyttimiä.
- Arvioida värähtelyspektroskopian kykyä havaita sairaita imusolmukkeita naisilla, joille on tehty emättimen syöpäleikkaus.
- Edistää biokemiallisten muutosten ymmärtämistä useissa tunnetuissa vulva-ihon sairauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, GL1 3NN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ulkosynnyttimien ihokudos, joka on tallennettu rutiininomaisen histopatologisen analyysin jälkeen naisilta, joille on hoidettu tai tutkittu ulkosynnyttimien ihosairaus.
- Inguinofemoraaliset imusolmukkeet, jotka on tallennettu rutiininomaisen histopatologisen analyysin jälkeen naisilta, joita hoidettiin vulvalisyövän vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kudosnäytteet eivät ole riittäviä analysointiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vulvalin tauti
Potilaat, joille on tehty ulkosynnyttimien ihobiopsia tai leikkaus emättimen sairauden vuoksi Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trustissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värähtelyspektroskooppisten tekniikoiden diagnostinen suorituskyky tärkeimpien häpykudostyyppien erottamiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
|
2 vuotta
|
|
Värähtelyspektroskooppisten tekniikoiden diagnostinen suorituskyky normaalien ja sairaiden imusolmukkeiden erottamiseksi vulvaan karsinoomassa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Värähtelyspektroskooppisten tekniikoiden diagnostinen suorituskyky normaalien ja sairaiden imusolmukkeiden erottamiseksi vulvaan karsinoomassa.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värähtelyspektroskooppisten tekniikoiden diagnostinen suorituskyky muiden häpykudostyyppien erottamiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/040/GHT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jäkälä Sclerosus
-
Xijing HospitalRekrytointi
-
Center for Vulvovaginal DisordersValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of BernLopetettu
-
Daniela de Fátima Teixeira da SilvaHospital Perola ByingtonValmisVulvar Lichen SclerosusBrasilia
-
Center for Vulvovaginal DisordersValmis
-
Center for Vulvovaginal DisordersNovartisValmis
-
Ruhr University of BochumValmisVulvar Lichen SclerosusSaksa
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDermatology FoundationValmisVulvar Lichen SclerosusYhdysvallat
-
Medstar Health Research InstituteValmisVulvar Lichen SclerosusYhdysvallat