Evaluación del papel de la espectroscopia vibratoria en la evaluación de la enfermedad vulvar (Vulval VS)
¿Se puede usar la espectroscopia vibratoria para evaluar con precisión las condiciones de la piel de la vulva? Los trastornos de la piel de la vulva son comunes y el diagnóstico de estas afecciones puede ser difícil. La discriminación confiable entre afecciones cutáneas vulvares benignas, afecciones precancerosas o cáncer vulvar a menudo requiere biopsias de tejido. Además, el seguimiento de pacientes con enfermedad vulvar en riesgo de cambio canceroso se limita actualmente a la evaluación visual, a menudo complementada con múltiples biopsias de tejido invasivas. Actualmente no existen pruebas no invasivas establecidas disponibles para el diagnóstico de enfermedades de la piel vulvar.
Las técnicas de espectroscopia vibratoria de la espectroscopia Raman y la espectroscopia infrarroja transformada de Fourier son herramientas de diagnóstico no invasivas que utilizan la interacción de la luz dentro de los tejidos para identificar la composición química de diferentes tejidos. El uso de estas herramientas puede reducir la necesidad de biopsias invasivas para diagnosticar y controlar a las mujeres con enfermedades de la piel de la vulva.
El objetivo de este proyecto es explorar el uso de técnicas espectroscópicas vibratorias en el diagnóstico de la enfermedad de la piel vulvar. Esto se logrará realizando espectroscopia vibratoria en muestras de tejido previamente tomadas de mujeres con enfermedad de la piel vulvar tratadas en Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust. Los resultados de la espectroscopia se compararán con las pruebas de rutina y se determinará la precisión de la espectroscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño Análisis espectroscópico vibracional ex vivo de muestras de tejido de ganglios linfáticos y vulvar almacenadas existentes recolectadas de pacientes que se han sometido a tratamiento por enfermedad vulvar. Los espectros vibracionales deben correlacionarse con la histopatología de consenso y el análisis multivariante que se utilizará para evaluar la precisión de clasificación de la espectroscopia vibratoria ex vivo.
Objetivos
- Para establecer las características de la señal espectral vibratoria en un rango de condiciones conocidas de la piel vulvar.
- Evaluar la capacidad de las técnicas espectroscópicas vibratorias para diferenciar diferentes afecciones de la piel vulvar.
- Evaluar la capacidad de la espectroscopia vibratoria para detectar ganglios linfáticos enfermos en mujeres que se han sometido a cirugía por cáncer de vulva.
- Mejorar la comprensión de los cambios bioquímicos en una variedad de afecciones conocidas de la piel de la vulva.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gloucestershire
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Gloucester, Gloucestershire, Reino Unido, GL1 3NN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tejido de piel vulvar almacenado después de un análisis histopatológico de rutina de mujeres tratadas o investigadas por una afección de la piel vulvar.
- Nódulos linfáticos inguinofemorales almacenados después de un análisis histopatológico de rutina de mujeres tratadas por cáncer de vulva.
Criterio de exclusión:
- Muestras de tejido inadecuadas para el análisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Enfermedad Vulvar
Pacientes que se han sometido a una biopsia de piel vulvar o cirugía por una afección vulvar dentro de Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico de las técnicas espectroscópicas vibratorias para diferenciar tipos clave de tejido vulvar
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Rendimiento diagnóstico de las técnicas de espectroscopia vibratoria para diferenciar entre ganglios linfáticos normales y enfermos en el carcinoma de vulva.
Periodo de tiempo: 2 años
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Rendimiento diagnóstico de las técnicas de espectroscopia vibratoria para diferenciar entre ganglios linfáticos normales y enfermos en el carcinoma de vulva.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico de las técnicas espectroscópicas vibratorias para diferenciar otros tipos de tejido vulvar
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Cáncer
- Diagnóstico
- Vulva
- Analisis multivariable
- Análisis de espectro, vibracional
- Análisis de espectro, infrarrojo
- Análisis de espectro, Raman
- Análisis de espectro
- Espectroscopia infrarroja por transformada de Fourier
- Sonda raman
- Óptico
- Neoplasia Intraepitelial Vulvar
- Neoplasia Vulvar
- Enfermedades Vulvares
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/040/GHT
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