Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Rolle der Vibrationsspektroskopie bei der Beurteilung von Vulvaerkrankungen (Vulval VS)

3. August 2017 aktualisiert von: Dr Jonathan Frost, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Kann die Vibrationsspektroskopie verwendet werden, um den Zustand der Vulvahaut genau zu beurteilen? Vulvahauterkrankungen sind häufig und die Diagnose dieser Erkrankungen kann schwierig sein. Zur zuverlässigen Unterscheidung zwischen gutartigen Vulvahauterkrankungen, Krebsvorstufen oder Vulvakrebs sind häufig Gewebebiopsien erforderlich. Darüber hinaus ist die Überwachung von Patienten mit Vulvaerkrankung und Risiko einer kanzerösen Veränderung derzeit auf eine visuelle Beurteilung beschränkt, die häufig durch mehrere invasive Gewebebiopsien ergänzt wird. Zur Diagnose von Vulvahauterkrankungen stehen derzeit keine etablierten nicht-invasiven Tests zur Verfügung.

Die schwingungsspektroskopischen Techniken der Raman-Spektroskopie und der Fourier-Transformations-Infrarotspektroskopie sind nicht-invasive diagnostische Werkzeuge, die die Wechselwirkung von Licht innerhalb von Geweben verwenden, um die chemische Zusammensetzung verschiedener Gewebe zu identifizieren. Die Verwendung dieser Tools kann die Notwendigkeit invasiver Biopsien zur Diagnose und Überwachung von Frauen mit Vulvahauterkrankungen reduzieren.

Das Ziel dieses Projekts ist es, den Einsatz von schwingungsspektroskopischen Techniken bei der Diagnose von Vulvahauterkrankungen zu erforschen. Dies wird durch die Durchführung einer Vibrationsspektroskopie an Gewebeproben erreicht, die zuvor Frauen mit Vulva-Hautkrankheit entnommen wurden, die im Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust behandelt wurden. Die Ergebnisse der Spektroskopie werden mit den Routinetests verglichen und die Genauigkeit der Spektroskopie bestimmt.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Entwurf einer schwingungsspektroskopischen Ex-vivo-Analyse bestehender gelagerter Vulva- und Lymphknoten-Gewebeproben, die von Patienten gesammelt wurden, die sich einer Behandlung für eine Vulva-Erkrankung unterzogen haben. Schwingungsspektren sollen mit Konsens-Histopathologie und multivariater Analyse korreliert werden, um die Klassifikationsgenauigkeit der Schwingungsspektroskopie ex vivo zu bewerten.

Ziele

  1. Bestimmung der Schwingungsspektralsignaleigenschaften über eine Reihe bekannter Vulvahauterkrankungen hinweg.
  2. Bewertung der Fähigkeit von vibrationsspektroskopischen Techniken zur Differenzierung verschiedener Vulvahautzustände.
  3. Es sollte die Fähigkeit der Schwingungsspektroskopie zum Nachweis erkrankter Lymphknoten bei Frauen bewertet werden, die sich einer Operation wegen Vulvakrebs unterzogen haben.
  4. Zur Förderung des Verständnisses biochemischer Veränderungen bei einer Reihe bekannter Hauterkrankungen der Vulva.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Vereinigtes Königreich, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 118 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich innerhalb des Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust einer Vulva-Hautbiopsie oder Operation wegen einer Vulva-Erkrankung unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vulvahautgewebe, das nach routinemäßiger histopathologischer Analyse von Frauen aufbewahrt wird, die auf eine Vulvahauterkrankung behandelt oder untersucht wurden.
  • Inguinofemorale Lymphknoten, die nach routinemäßiger histopathologischer Analyse von Frauen aufbewahrt wurden, die wegen Vulvakrebs behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Gewebeproben für die Analyse ungeeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vulva-Erkrankung
Patienten, die sich innerhalb des Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust einer Vulva-Hautbiopsie oder Operation wegen einer Vulva-Erkrankung unterzogen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung von vibrationsspektroskopischen Techniken zur Unterscheidung wichtiger Vulva-Gewebetypen
Zeitfenster: 2 Jahre
  • Normale Vulvahaut
  • Lichen sclerosus
  • Hochgradige Dysplasie – Üblicher Typ („Vulvale intraepitheliale Neoplasie 2-3“)
  • Hochgradige Dysplasie – Differenzierter Typ („Vulvale intraepitheliale Neoplasie 2-3“)
  • Plattenepithelkarzinom
2 Jahre
Diagnostische Leistungsfähigkeit schwingungsspektroskopischer Techniken zur Unterscheidung zwischen normalen und erkrankten Lymphknoten beim Vulvakarzinom.
Zeitfenster: 2 Jahre
Diagnostische Leistungsfähigkeit schwingungsspektroskopischer Techniken zur Unterscheidung zwischen normalen und erkrankten Lymphknoten beim Vulvakarzinom.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung von vibrationsspektroskopischen Techniken zur Differenzierung anderer Vulvagewebetypen
Zeitfenster: 2 Jahre
  • Epitheliale Hyperplasie ohne Atypie
  • Nicht anders spezifizierte Atypie/ Geringgradige Dysplasie ('VIN 1')
  • Paget-Krankheit der Vulva
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14/040/GHT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lichen sclerosus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren