A vibrációs spektroszkópia szerepének értékelése a vulva betegség felmérésében (Vulval VS)
Használható-e vibrációs spektroszkópia a szeméremtest bőrállapotainak pontos felmérésére? A vulva bőrbetegségek gyakoriak, és ezek diagnosztizálása nehéz lehet. A jóindulatú szeméremtest-bőrbetegségek, a rákmegelőző állapotok vagy a szeméremtestrák közötti megbízható megkülönböztetés gyakran szövetbiopsziát igényel. Ezenkívül a rákos elváltozások kockázatának kitett szeméremtest-betegségben szenvedő betegek monitorozása jelenleg vizuális értékelésre korlátozódik, amelyet gyakran többszörös invazív szövetbiopsziával egészítenek ki. Jelenleg nem állnak rendelkezésre megalapozott non-invazív tesztek a vulvális bőrbetegségek diagnosztizálására.
A Raman-spektroszkópia és a Fourier-transzformációs infravörös spektroszkópia vibrációs spektroszkópiai technikái nem invazív diagnosztikai eszközök, amelyek a szöveteken belüli fény kölcsönhatását használják fel a különböző szövetek kémiai összetételének azonosítására. Ezen eszközök használata csökkentheti az invazív biopsziák szükségességét a vulvális bőrbetegségben szenvedő nők diagnosztizálására és monitorozására.
A projekt célja a vibrációs spektroszkópiai technikák alkalmazásának feltárása a szeméremtest-bőrbetegségek diagnosztizálásában. Ezt úgy érik el, hogy rezgésspektroszkópiát végeznek olyan szövetmintákon, amelyeket korábban a Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trustnál kezelt vulva bőrbetegségben szenvedő nőktől vettek. A spektroszkópia eredményeit összevetjük a rutin vizsgálatokkal és a spektroszkópia pontosságát meghatározzuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tervezés Ex vivo rezgésspektroszkópiai elemzés a meglévő tárolt szeméremtest és nyirokcsomó szövetmintákról, amelyeket olyan betegektől gyűjtöttek, akiket szemérembetegség miatt kezeltek. A rezgésspektrumokat konszenzusos hisztopatológiával és többváltozós analízissel korrelálni kell a rezgésspektroszkópia ex vivo osztályozási pontosságának értékeléséhez.
Célok
- A vibrációs spektrális jel jellemzőinek megállapítása számos ismert szeméremtest bőrbetegségben.
- Értékelni a vibrációs spektroszkópiai technikák azon képességét, hogy képesek-e megkülönböztetni a különböző vulvális bőrállapotokat.
- Annak értékelése, hogy a vibrációs spektroszkópia képes-e kimutatni a vulvarák miatt műtéten átesett nők beteg nyirokcsomóit.
- A biokémiai változások megértésének elősegítése számos ismert vulva bőrbetegségben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Egyesült Királyság, GL1 3NN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szeméremtest bőrbetegsége miatt kezelt vagy vizsgált nők rutin hisztopatológiai elemzése után tárolt vulvális bőrszövet.
- A vulvarák miatt kezelt nők rutin kórszövettani elemzése után tárolt inguinofemoralis nyirokcsomók.
Kizárási kritériumok:
- Az elemzéshez nem megfelelő szövetminták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vulva betegség
Azok a betegek, akiknél a Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust keretein belül vulvális bőrbiopszián vagy műtéten estek át vulvális állapot miatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vibrációs spektroszkópiai technikák diagnosztikai teljesítménye kulcsfontosságú vulvális szövettípusok megkülönböztetésére
Időkeret: 2 év
|
|
2 év
|
|
Vibrációs spektroszkópiai technikák diagnosztikai teljesítménye a normál és a beteg nyirokcsomók megkülönböztetésére vulva carcinomában.
Időkeret: 2 év
|
Vibrációs spektroszkópiai technikák diagnosztikai teljesítménye a normál és a beteg nyirokcsomók megkülönböztetésére vulva carcinomában.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vibrációs spektroszkópiai technikák diagnosztikai teljesítménye más szeméremtesttípusok megkülönböztetésére
Időkeret: 2 év
|
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14/040/GHT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .