- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02223975
외음부 질환 평가에서 진동 분광법의 역할 평가 (Vulval VS)
외음부 피부 상태를 정확하게 평가하기 위해 진동 분광법을 사용할 수 있습니까? 외음부 피부 장애는 일반적이며 이러한 상태의 진단이 어려울 수 있습니다. 양성 외음부 피부 상태, 전암성 상태 또는 외음부 암 사이의 신뢰할 수 있는 식별은 종종 조직 생검을 필요로 합니다. 또한 암 변화 위험이 있는 외음부 질환 환자의 모니터링은 현재 종종 여러 침습 조직 생검으로 보완되는 시각적 평가로 제한됩니다. 현재 외음부 피부 질환의 진단에 사용할 수 있는 확립된 비침습적 검사는 없습니다.
라만 분광법 및 푸리에 변환 적외선 분광법의 진동 분광 기술은 조직 내에서 빛의 상호 작용을 사용하여 다양한 조직의 화학적 구성을 식별하는 비침습적 진단 도구입니다. 이러한 도구를 사용하면 외음부 피부 질환이 있는 여성을 진단하고 모니터링하기 위한 침습적 생검의 필요성을 줄일 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 외음부 피부 질환 진단에 진동 분광 기술의 사용을 탐구하는 것입니다. 이것은 Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust에서 치료받은 외음부 피부 질환이 있는 여성에게서 이전에 채취한 조직 샘플에 대해 진동 분광법을 수행함으로써 달성될 것입니다. 분광법의 결과는 일상적인 테스트와 비교되고 분광법의 정확도가 결정됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
외음부 질환 치료를 받은 환자로부터 수집한 기존에 저장된 외음부 및 림프절 조직 샘플의 생체 외 진동 분광 분석을 설계합니다. 진동 스펙트럼은 체외 진동 분광법의 분류 정확도를 평가하는 데 사용되는 합의 조직병리학 및 다변량 분석과 상관관계가 있어야 합니다.
목표
- 알려진 외음부 피부 상태의 범위에 걸쳐 진동 스펙트럼 신호 특성을 설정합니다.
- 다양한 외음부 피부 상태를 구별하기 위한 진동 분광 기술의 능력을 평가합니다.
- 외음부암 수술을 받은 여성의 병든 림프절을 감지하는 진동 분광법의 능력을 평가합니다.
- 알려진 다양한 외음부 피부 상태의 생화학적 변화에 대한 이해를 증진합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gloucestershire
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Gloucester, Gloucestershire, 영국, GL1 3NN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외음부 피부 상태에 대해 치료를 받거나 조사한 여성의 일상적인 조직병리학적 분석 후 보관된 외음부 피부 조직.
- 외음부암 치료를 받은 여성의 일상적인 조직병리학적 분석 후 보관된 서혜부 대퇴부 림프절.
제외 기준:
- 분석에 적합하지 않은 조직 표본.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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외음부 질환
Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust 내에서 외음부 상태에 대한 외음부 피부 생검 또는 수술을 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 외음부 조직 유형을 구별하기 위한 진동 분광 기술의 진단 성능
기간: 2 년
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2 년
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외음부 암종에서 정상 림프절과 질병이 있는 림프절을 구별하기 위한 진동 분광법의 진단 성능.
기간: 2 년
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외음부 암종에서 정상 림프절과 질병이 있는 림프절을 구별하기 위한 진동 분광법의 진단 성능.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 외음부 조직 유형을 구별하기 위한 진동 분광 기술의 진단 성능
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14/040/GHT
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