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외음부 질환 평가에서 진동 분광법의 역할 평가 (Vulval VS)

2017년 8월 3일 업데이트: Dr Jonathan Frost, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

외음부 피부 상태를 정확하게 평가하기 위해 진동 분광법을 사용할 수 있습니까? 외음부 피부 장애는 일반적이며 이러한 상태의 진단이 어려울 수 있습니다. 양성 외음부 피부 상태, 전암성 상태 또는 외음부 암 사이의 신뢰할 수 있는 식별은 종종 조직 생검을 필요로 합니다. 또한 암 변화 위험이 있는 외음부 질환 환자의 모니터링은 현재 종종 여러 침습 조직 생검으로 보완되는 시각적 평가로 제한됩니다. 현재 외음부 피부 질환의 진단에 사용할 수 있는 확립된 비침습적 검사는 없습니다.

라만 분광법 및 푸리에 변환 적외선 분광법의 진동 분광 기술은 조직 내에서 빛의 상호 작용을 사용하여 다양한 조직의 화학적 구성을 식별하는 비침습적 진단 도구입니다. 이러한 도구를 사용하면 외음부 피부 질환이 있는 여성을 진단하고 모니터링하기 위한 침습적 생검의 필요성을 줄일 수 있습니다.

이 프로젝트의 목적은 외음부 피부 질환 진단에 진동 분광 기술의 사용을 탐구하는 것입니다. 이것은 Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust에서 치료받은 외음부 피부 질환이 있는 여성에게서 이전에 채취한 조직 샘플에 대해 진동 분광법을 수행함으로써 달성될 것입니다. 분광법의 결과는 일상적인 테스트와 비교되고 분광법의 정확도가 결정됩니다.

연구 개요

상세 설명

외음부 질환 치료를 받은 환자로부터 수집한 기존에 저장된 외음부 및 림프절 조직 샘플의 생체 외 진동 분광 분석을 설계합니다. 진동 스펙트럼은 체외 진동 분광법의 분류 정확도를 평가하는 데 사용되는 합의 조직병리학 및 다변량 분석과 상관관계가 있어야 합니다.

목표

  1. 알려진 외음부 피부 상태의 범위에 걸쳐 진동 스펙트럼 신호 특성을 설정합니다.
  2. 다양한 외음부 피부 상태를 구별하기 위한 진동 분광 기술의 능력을 평가합니다.
  3. 외음부암 수술을 받은 여성의 병든 림프절을 감지하는 진동 분광법의 능력을 평가합니다.
  4. 알려진 다양한 외음부 피부 상태의 생화학적 변화에 대한 이해를 증진합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, 영국, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust 내에서 외음부 상태에 대한 외음부 피부 생검 또는 수술을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 외음부 피부 상태에 대해 치료를 받거나 조사한 여성의 일상적인 조직병리학적 분석 후 보관된 외음부 피부 조직.
  • 외음부암 치료를 받은 여성의 일상적인 조직병리학적 분석 후 보관된 서혜부 대퇴부 림프절.

제외 기준:

  • 분석에 적합하지 않은 조직 표본.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
외음부 질환
Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust 내에서 외음부 상태에 대한 외음부 피부 생검 또는 수술을 받은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 외음부 조직 유형을 구별하기 위한 진동 분광 기술의 진단 성능
기간: 2 년
  • 정상 외음부 피부
  • 이끼 경화증
  • 고도 이형성증 - 일반형('Vulval Intraepithelial Neoplasia 2-3')
  • 고도이형성증 - 분화형('Vulval Intraepithelial Neoplasia 2-3')
  • 편평 세포 암종
2 년
외음부 암종에서 정상 림프절과 질병이 있는 림프절을 구별하기 위한 진동 분광법의 진단 성능.
기간: 2 년
외음부 암종에서 정상 림프절과 질병이 있는 림프절을 구별하기 위한 진동 분광법의 진단 성능.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 외음부 조직 유형을 구별하기 위한 진동 분광 기술의 진단 성능
기간: 2 년
  • 이형성이없는 상피 증식
  • 달리 명시되지 않은 이형성/저등급 이형성증('VIN 1')
  • 외음부 파제트병
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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