Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena roli spektroskopii wibracyjnej w ocenie chorób sromu (Vulval VS)

3 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Dr Jonathan Frost, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Czy można zastosować spektroskopię wibracyjną do dokładnej oceny stanu skóry sromu? Choroby skóry sromu są powszechne, a diagnoza tych schorzeń może być trudna. Wiarygodne rozróżnienie między łagodnymi stanami skóry sromu, stanami przedrakowymi lub rakiem sromu często wymaga biopsji tkanek. Ponadto monitorowanie pacjentów z chorobą sromu zagrożoną zmianą nowotworową jest obecnie ograniczone do oceny wizualnej, często uzupełnianej wieloma inwazyjnymi biopsjami tkanek. Obecnie nie ma ustalonych nieinwazyjnych testów do diagnozowania chorób skóry sromu.

Techniki spektroskopii oscylacyjnej spektroskopii ramanowskiej i spektroskopii w podczerwieni z transformacją Fouriera to nieinwazyjne narzędzia diagnostyczne, które wykorzystują oddziaływanie światła w tkankach do identyfikacji składu chemicznego różnych tkanek. Zastosowanie tych narzędzi może zmniejszyć potrzebę inwazyjnych biopsji w celu diagnozowania i monitorowania kobiet z chorobą skóry sromu.

Celem tego projektu jest zbadanie zastosowania technik spektroskopii oscylacyjnej w diagnostyce chorób skóry sromu. Zostanie to osiągnięte poprzez wykonanie spektroskopii oscylacyjnej na próbkach tkanek pobranych wcześniej od kobiet z chorobą skóry sromu leczonych w Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust. Wyniki spektroskopii zostaną porównane z rutynowymi badaniami i określona zostanie dokładność spektroskopii.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt Analiza spektroskopii wibracyjnej ex vivo istniejących przechowywanych próbek tkanek sromu i węzłów chłonnych pobranych od pacjentów, którzy przeszli leczenie z powodu choroby sromu. Widma wibracyjne należy skorelować z konsensusową histopatologią i analizą wieloczynnikową, która ma być wykorzystana do oceny dokładności klasyfikacji spektroskopii wibracyjnej ex vivo.

Celuje

  1. Ustalenie widmowych charakterystyk sygnału wibracyjnego w szeregu znanych chorób skóry sromu.
  2. Ocena zdolności technik spektroskopii oscylacyjnej do różnicowania różnych stanów skóry sromu.
  3. Ocena zdolności spektroskopii oscylacyjnej do wykrywania chorych węzłów chłonnych u kobiet po operacji raka sromu.
  4. Dalsze zrozumienie zmian biochemicznych w szeregu znanych chorób skóry sromu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 118 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli biopsję skóry sromu lub zabieg chirurgiczny z powodu choroby sromu w Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tkanka skóry sromu przechowywana po rutynowej analizie histopatologicznej od kobiet leczonych lub badanych pod kątem stanu skóry sromu.
  • Węzły chłonne pachwinowo-udowe przechowywane po rutynowej analizie histopatologicznej od kobiet leczonych z powodu raka sromu.

Kryteria wyłączenia:

  • Próbki tkanek nieodpowiednie do analizy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba sromu
Pacjenci, którzy przeszli biopsję skóry sromu lub zabieg chirurgiczny z powodu choroby sromu w Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna technik spektroskopii oscylacyjnej do różnicowania kluczowych typów tkanek sromu
Ramy czasowe: 2 lata
  • Normalna skóra sromu
  • Liszaj twardzinowy
  • Dysplazja wysokiego stopnia - zwykły typ („śródnabłonkowa neoplazja sromu 2-3”)
  • Dysplazja dużego stopnia - typ zróżnicowany („śródnabłonkowa neoplazja sromu 2-3”)
  • Rak kolczystokomórkowy
2 lata
Wydajność diagnostyczna technik spektroskopii oscylacyjnej w różnicowaniu prawidłowych i zmienionych węzłów chłonnych w raku sromu.
Ramy czasowe: 2 lata
Wydajność diagnostyczna technik spektroskopii oscylacyjnej w różnicowaniu prawidłowych i zmienionych węzłów chłonnych w raku sromu.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka technik spektroskopii oscylacyjnej w różnicowaniu innych typów tkanek sromu
Ramy czasowe: 2 lata
  • Rozrost nabłonka bez atypii
  • Atypia nieokreślona inaczej/dysplazja niskiego stopnia („VIN 1”)
  • Choroba Pageta sromu
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14/040/GHT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liszaj twardzinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj