Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální elektrická stimulace s vysokým rozlišením pro rehabilitaci horních končetin

18. srpna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Nervové mechanismy a zvýšená účinnost transkraniální elektrické stimulace s vysokým rozlišením na funkci horních končetin u pacientů se subakutní mozkovou příhodou

Hemiparéza horních končetin je nejčastějším následkem u pacientů, který vážně ovlivňuje jejich nezávislost a kvalitu života. Transkraniální elektrická stimulace (tCES) je neinvazivní a bezpečná léčba, která využívá nízký stejnosměrný nebo střídavý proud ke změně excitability mozkové kůry. Může vyvolat dlouhodobé účinky podobné potenciaci nebo dlouhodobé depresi, a tím modulovat kortikální excitabilitu. V posledních letech výzkumníci vyvinuli zařízení s vysokým rozlišením (HD), která integrují konfigurace prstencových elektrod s vysokým rozlišením a zahrnují stejnosměrný proud s křivkami stimulace výbuchem theta. Na rozdíl od tradiční transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), která aplikuje slabé proudy (0,5-2 mA) přes dvě velké houbové elektrody (25~35 cm^2) externě na pokožku hlavy pro rozšířenou nespecifickou kortikální stimulaci, HD-tES využívá pole maloplošných elektrod (1 cm^2) pro řízení distribuce proudu v lokalizovaných kortikálních oblastech, čímž se zvyšuje prostorová přesnost. Existuje však nedostatek studií ověřujících optimální průběh pro HD-tES, stejně jako klinické důkazy u populací subakutní cévní mozkové příhody. Nejisté také zůstávají optimální jednostranné versus bilaterální stimulační režimy a jejich neurologické mechanismy pro rehabilitaci iktu.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt se skládá ze dvou dílčích projektů:

  1. Zkoumání neuromodulačních účinků stimulačních křivek a optimálních stimulačních křivek pro pacienty s mrtvicí: křížová studie porovná účinky sedmi křivek transkraniální elektrické stimulace s vysokým rozlišením (HD-tES) na neurální excitační nebo inhibiční aktivitu u zdravých dospělých. Tyto tvary vlny zahrnují tři formy excitačních vln (anodální stejnosměrný proud (aDC), přerušovanou stimulaci theta burstem (iTBS) a kombinaci aDC a iTBS (aDC+iTBS)) a tři formy inhibiční vlny (katodový stejnosměrný proud (cDC), kontinuální stimulace burstem theta (cTBS) a kombinace cDC a cTBS (cDC+cTBS)), spolu se stavem simulované stimulace. Budou sledovány změny kortikální excitability během 2 hodin před a po stimulaci.

    Validace optimální stimulační křivky pro pacienty s cévní mozkovou příhodou bude provedena prostřednictvím křížové studie porovnávající tři excitační HD-tES křivky pro posílení ovlivněné mozkové aktivity a tři inhibiční HD-tES křivky pro snížení aktivity v nepostižené hemisféře. Budou sledovány změny kortikální dráždivosti během 2 hodin před a po stimulaci.

  2. Zkoumání účinků unilaterální a bilaterální HD-tES u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou: Bude provedena trojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie s cílem porovnat čtyři neuromodulační režimy kombinované s konvenční rehabilitací horní končetiny na mozkovou aktivitu a funkci horních končetin u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou . Tyto režimy zahrnují excitační stimulaci na postižené hemisféře (na základě výsledků z dílčího projektu jedna, výběr z aDC, iTBS nebo aDC+iTBS), inhibiční stimulaci na nepostižené hemisféře (na základě výsledků z dílčího projektu jedna, výběr z cDC cTBS nebo cDC+cTBS), současná bilaterální stimulace a simulovaná stimulace.

Primární výstup se zaměří na funkční aktivitu horní končetiny a motorickou funkci horní končetiny, přičemž další ukazatele slouží jako sekundární výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Hsinchu, Tchaj-wan
        • Zatím nenabíráme
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Kontakt:
      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • Zatím nenabíráme
        • New Taipei City Tucheng Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Podprojekt 1 (Zdravé)

  1. Dospělí ve věku 18 let a starší.
  2. Potvrzení praváctví pomocí Edinburgh Handedness Inventory.

Podprojekt 1 (Pacienti po mozkové příhodě)

  1. Ve věku 18 a více let.
  2. Diagnostikována mrtvice.
  3. Po mrtvici déle než 6 měsíců.
  4. Jednostranná hemiparéza.

Dílčí projekt 2 (pacienti se subakutní mozkovou příhodou)

  1. Ve věku 18 a více let.
  2. Diagnostikována mrtvice.
  3. Cévní mozková příhoda se objevila před 7 dny až 6 měsíci.
  4. Jednostranná hemiparéza.
  5. Stupeň zotavení pro proximální a distální pohyby postižené horní končetiny je Brunnstromovo stadium III až V.
  6. Žádná závažná svalová spasticita v žádném segmentu postižené horní končetiny (Modified Ashworth Scale ≤ 2).

Kritéria vyloučení:

- Podprojekt 1 (Zdravé)

  1. Neurologické poruchy v anamnéze (např. mrtvice, nádor na mozku, epilepsie), psychiatrické poruchy (např. zneužívání návykových látek, velká deprese, schizofrenie, bipolární porucha) nebo muskuloskeletální poruchy horní končetiny.
  2. Kontraindikace transkraniální elektrické stimulace, včetně anamnézy epilepsie, fibrilace síní, přítomnosti kovových implantátů, kardiostimulátorů, konvexních defektů lebky nebo zvýšeného intrakraniálního tlaku.
  3. Kožní alergie, kontaktní dermatitida, abnormální bolest, přecitlivělost na bolest, rány nebo vředy na hlavě.
  4. Účast na jiných výzkumných studiích invazivní nebo neinvazivní mozkové stimulace.
  5. Těhotné nebo kojící ženy. (Pokud je žena, musí být po menopauze nebo chirurgicky sterilizována. Plodné ženy musí mít negativní výsledek těhotenského testu. Fertilní pacientky účastnící se heterosexuálního styku, stejně jako fertilní mužští pacienti s plodnými partnerkami, musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce během zkušebního období a po dobu 4 měsíců po poslední dávce hodnoceného léku, jako jsou perorální antikoncepce, metody s dvojitou bariérou nitroděložní tělíska nebo se během tohoto období zdržet pohlavního styku; nefertilní ženy jsou ženy, které podstoupily oboustrannou ooforektomii nebo jsou postmenopauzální.)
  6. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
  7. Poškozená kůže v místě stimulace, kontakt elektrod nebo místo nošení zařízení.
  8. Dlouhodobé užívání léků ovlivňujících centrální nervový systém (jako jsou antidepresiva, sedativa) nebo jiných léků, které mohou ovlivnit práh záchvatů.
  9. Jiné stavy, které lékař považuje za nevhodné pro transkraniální elektrickou nebo magnetickou stimulaci.
  10. Přidružení k jakékoli výzkumné instituci/prováděcí jednotce (např. studenti z NTU, Taipei Medical University).

Podprojekt 1 (Pacienti po mozkové příhodě)

  1. Mezi kontraindikace transkraniální elektrické stimulace patří anamnéza epilepsie, fibrilace síní, přítomnost kovových implantátů, kardiostimulátorů, konvexní defekty lebky nebo zvýšený intrakraniální tlak.
  2. Kožní alergie, kontaktní dermatitida, abnormální bolest, přecitlivělost na bolest, rány nebo vředy na hlavě.
  3. Závažné neurologické nebo psychiatrické poruchy jiné než mrtvice (jako je těžká deprese, schizofrenie, zneužívání návykových látek, organická onemocnění mozku, Parkinsonova choroba, mozkové nádory).
  4. Užívání léků, které mohou snížit práh záchvatů.
  5. Absolvování jiných invazivních nebo neinvazivních terapií stimulace mozku.
  6. Těhotné nebo kojící ženy. (Pokud je žena, musí být po menopauze nebo chirurgicky sterilizována. Plodné ženy musí mít negativní výsledek těhotenského testu. Fertilní pacientky účastnící se heterosexuálního styku, stejně jako fertilní mužští pacienti s plodnými partnerkami, musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce během zkušebního období a po dobu 4 měsíců po poslední dávce hodnoceného léku, jako jsou perorální antikoncepce, metody s dvojitou bariérou nitroděložní tělíska nebo se během tohoto období zdržet pohlavního styku; nefertilní ženy jsou ženy, které podstoupily oboustrannou ooforektomii nebo jsou postmenopauzální.)
  7. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
  8. Poškozená kůže v místě stimulace, kontakt elektrod nebo místo nošení zařízení.
  9. Dlouhodobé užívání léků ovlivňujících centrální nervový systém (jako jsou antidepresiva, sedativa) nebo jiných léků, které mohou ovlivnit práh záchvatů.
  10. Jiné stavy, které lékař považuje za nevhodné pro transkraniální elektrickou nebo magnetickou stimulaci.

Dílčí projekt 2 (pacienti se subakutní mozkovou příhodou)

  1. Mezi kontraindikace transkraniální elektrické stimulace patří anamnéza epilepsie, fibrilace síní, přítomnost kovových implantátů, kardiostimulátorů, konvexní defekty lebky nebo zvýšený intrakraniální tlak.
  2. Kožní alergie, kontaktní dermatitida, abnormální bolest, přecitlivělost na bolest, rány nebo vředy na hlavě.
  3. Závažné neurologické nebo psychiatrické poruchy jiné než mrtvice (jako je těžká deprese, schizofrenie, zneužívání návykových látek, organická onemocnění mozku, Parkinsonova choroba, mozkové nádory).
  4. Užívání léků, které mohou snížit práh záchvatů.
  5. Jiné svalové a kloubní problémy ovlivňující funkci horních končetin, jako jsou kloubní kontraktury, revmatoidní artritida, myositis ossificans.
  6. Těžká kognitivní porucha nebo receptivní nebo globální afázie ztěžující pochopení pokynů.
  7. Hemineglekt (včetně zrakového, sluchového nebo smyslového zanedbávání).
  8. Absolvování jiných invazivních nebo neinvazivních terapií stimulace mozku.
  9. Těhotné nebo kojící ženy. (Pokud je žena, musí být po menopauze nebo chirurgicky sterilizována. Plodné ženy musí mít negativní výsledek těhotenského testu. Fertilní pacientky účastnící se heterosexuálního styku, stejně jako fertilní mužští pacienti s plodnými partnerkami, musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce během zkušebního období a po dobu 4 měsíců po poslední dávce hodnoceného léku, jako jsou perorální antikoncepce, metody s dvojitou bariérou nitroděložní tělíska nebo se během tohoto období zdržet pohlavního styku; nefertilní ženy jsou ženy, které podstoupily oboustrannou ooforektomii nebo jsou postmenopauzální.)
  10. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
  11. Poškozená kůže v místě stimulace, kontakt elektrod nebo místo nošení zařízení.
  12. Dlouhodobé užívání léků ovlivňujících centrální nervový systém (jako jsou antidepresiva, sedativa) nebo jiných léků, které mohou ovlivnit práh záchvatů.
  13. Jiné stavy, které lékař považuje za nevhodné pro transkraniální elektrickou nebo magnetickou stimulaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Excitační stimulace na postižené hemisféře a rehabilitace UE
10 minut falešné inhibiční HD-tES nad M1 nepostižené hemisféry následovaných 10 minutami excitačního HD-tES nad M1 postižené hemisféry v kombinaci s rehabilitací horní končetiny na postižené straně.
Intenzita HD-tES je nastavena na 2 mA, intenzita proudu se během 5 sekund zvýší na 2 mA, zůstane na 2 mA po dobu 10 minut a poté se během 5 sekund sníží na nulu. U simulované stimulace se intenzita proudu zvyšuje a snižuje v prvních a posledních 10 sekundách, přičemž zbývajících 10 minut je nastaveno na 0 mA. Inhibiční a excitační průběh bude vybrán na základě výsledků dílčího projektu 1.
Programy rehabilitace horních končetin budou vybírány a odstupňovány v souladu s funkcí horních končetin každého pacienta a specifickými cíli činností každodenního života. Rehabilitace horních končetin bude poskytována vždy 60 minut, 5x týdně v délce 3 týdnů.
Experimentální: Inhibiční stimulace na nepostižené hemisféře a UE rehabilitace
10minutový aktivní inhibiční HD-tES nad M1 nepostižené hemisféry následovaný 10 minutami simulovaného excitačního HD-tES nad M1 postižené hemisféry v kombinaci s rehabilitací horní končetiny postižené strany.
Intenzita HD-tES je nastavena na 2 mA, intenzita proudu se během 5 sekund zvýší na 2 mA, zůstane na 2 mA po dobu 10 minut a poté se během 5 sekund sníží na nulu. U simulované stimulace se intenzita proudu zvyšuje a snižuje v prvních a posledních 10 sekundách, přičemž zbývajících 10 minut je nastaveno na 0 mA. Inhibiční a excitační průběh bude vybrán na základě výsledků dílčího projektu 1.
Programy rehabilitace horních končetin budou vybírány a odstupňovány v souladu s funkcí horních končetin každého pacienta a specifickými cíli činností každodenního života. Rehabilitace horních končetin bude poskytována vždy 60 minut, 5x týdně v délce 3 týdnů.
Experimentální: Simultánní bilaterální stimulace a UE rehabilitace
V kombinaci s rehabilitací horní končetiny postižené strany.
Intenzita HD-tES je nastavena na 2 mA, intenzita proudu se během 5 sekund zvýší na 2 mA, zůstane na 2 mA po dobu 10 minut a poté se během 5 sekund sníží na nulu. U simulované stimulace se intenzita proudu zvyšuje a snižuje v prvních a posledních 10 sekundách, přičemž zbývajících 10 minut je nastaveno na 0 mA. Inhibiční a excitační průběh bude vybrán na základě výsledků dílčího projektu 1.
Intenzita HD-tES je nastavena na 2 mA, intenzita proudu se během 5 sekund zvýší na 2 mA, zůstane na 2 mA po dobu 10 minut a poté se během 5 sekund sníží na nulu.
Falešný srovnávač: Falešná stimulace a UE rehabilitace
Simulovaná kontrolní skupina dostane falešnou HD-tCES kombinovanou s rehabilitací postižené strany horní končetiny.
Programy rehabilitace horních končetin budou vybírány a odstupňovány v souladu s funkcí horních končetin každého pacienta a specifickými cíli činností každodenního života. Rehabilitace horních končetin bude poskytována vždy 60 minut, 5x týdně v délce 3 týdnů.
Intenzita HD-tES je nastavena na 2 mA, intenzita proudu se během 5 sekund zvýší na 2 mA, zůstane na 2 mA po dobu 10 minut a poté se během 5 sekund sníží na nulu. U simulované stimulace se intenzita proudu zvyšuje a snižuje v prvních a posledních 10 sekundách, přičemž zbývajících 10 minut je nastaveno na 0 mA. Inhibiční a excitační průběh bude vybrán na základě výsledků dílčího projektu 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE)
Časové okno: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The FMA-UE assesses motor functioning of upper extremity. Each movement is estimated by a 3-point scale (0-1-2). The total score of the FMA-UE is 66, and a higher score indicates that the patient has better movement ability.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
ARAT consists of 19 items,including grasp (6 items), grip (6 items), pinch (6 items), and gross movement (3 items). Each item is scored on a scale of 0-1-2-3, where 0 indicates the complete inability to perform the movement, 1 indicates partial completion of the movement, 2 indicates independent completion of the movement but with excessive time or difficulty, and 3 indicates a movement pattern that is roughly normal. The total score ranges from 0 to 57, with higher scores indicating better upper limb functional ability.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Modified Ashworth Scale (MAS)
Časové okno: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The MAS is commonly used in clinical practice for grading spasticity. The MAS is rated on a 6-point scale (0, 1, 1+, 2, 3, 4), and a higher score indicates that the patient has higher muscle tension. The muscles being assessed include shoulder abductor, elbow flexor, elbow extensor, wrist flexor, and finger flexor.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in sensory function of the upper limbs assessed by Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP)
Časové okno: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
There are a total of 33 items, among which 5 items assess facial and upper and lower limb tactile discrimination, 5 items assess facial and upper and lower limb pressure sensation, 5 items assess facial and upper and lower limb tactile localization, 2 items assess facial and hand sensory extinction, 1 item assesses finger two-point discrimination, 5 items assess facial and upper and lower limb temperature sensation, 5 items assess upper and lower limb proprioception, and 5 items assess upper and lower limb kinesthesia. Each item is tested 6-9 times, and scores are calculated based on the number of correct responses, with higher scores indicating better somatosensory function.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in used and quality of affected extremity assessed by Motor Activity Log (MAL)
Časové okno: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The questionnaire assesses the frequency and quality of use of the affected upper limb in daily activities for stroke or brain injury patients with hemiparesis. There are a total of 30 items representing common daily activities, with each item scored on a scale of 0-5. A score of 0 indicates no use of the affected side, while a score of 5 indicates the same frequency and quality of use as before the onset of the condition. The total score is calculated as the average score across the 30 items, with higher scores indicating better frequency of use or quality of movement of the affected upper limb.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in quality of life assessed by Stroke Impact Scale 3.0 (ML-SIS)
Časové okno: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The ML-SIS questionnaire comprises 28 items designed to evaluate different aspects of stroke patients' quality of life. These aspects include muscle strength, memory, emotional status, communication ability, activities of daily living (ADL), mobility, hand function, and social participation. Each item within these categories is scored on a scale from 1 to 5, with higher scores indicating a better quality of life.This comprehensive assessment tool provides insights into various domains of stroke survivors' well-being.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Everytime report for the incidence of treatment-emergent adverse events [safety and tolerability]
Časové okno: Within 10 minutes after each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)
Immediately after each HD-tES stimulation, the patient will be questioned about eventual side effect
Within 10 minutes after each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pre- and 1-month change in cerebral hemodynamic assessed by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS)
Časové okno: During each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)

The researchers will utilize the NIRSport 2 functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) system to collect cerebral hemodynamic parameters in the sensorimotor cortex regions bilaterally of the subjects. Aimed to estimate changes in functional activation and connectivity of corresponding brain areas before and after intervention. The fNIRS system employs two wavelengths, 760 nm and 850 nm, of near-infrared light.

fNIRS involves an initial 5-minute resting state measurement, during which the subjects are instructed to sit with eyes open, remain as still as possible, maintain a calm and relaxed emotional state, and try not to think about anything. Subsequently, task-induced brain activation fNIRS measurements will be initiated, wherein subjects will perform a fist-clenching task for 20 seconds followed by a 30-second rest period before proceeding to the next round of the task. This cycle will be repeated for a total of 8 rounds.

During each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)
Pre- and 1-month change in neuronal activation assessed by motor evoked potential, MEP
Časové okno: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Motor Evoked Potential (MEP) Assessment Motor evoked potentials (MEPs) will be recorded from the first dorsal interosseous (FDI) muscle using single-pulse transcranial magnetic stimulation (TMS) over the primary motor cortex (M1). The individual M1 hotspot will be identified as the site producing the largest and most consistent FDI response. Surface EMG will be recorded using a belly-tendon montage (band-pass 20-2000 Hz, sampling ≥ 3 kHz) with the hand relaxed.

Resting motor threshold (rMT) will be defined as the lowest stimulator intensity that elicits MEPs ≥ 50 µV in at least 5 of 10 trials.

In Subproject 1, bilateral MEPs will be measured at 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, and 120 minutes before and after HD-tES; ten stimuli at 120 % rMT will then be delivered, and the mean amplitude taken as the representative MEP.

In Subproject 2, MEPs will be assessed at three time points: pre-intervention baseline, post-two-week intervention, and one-month follow-up, using the same procedure.

Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit